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Movalis ® (Movalis ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Dosaggio 7,5 mg: compresse rotonde di colore da giallo chiaro a giallo. Un lato convesso con bordo smussato. Sul lato convesso - il logo aziendale; dall'altra parte c'è un codice e un rischio concavo. La ruvidità delle compresse è consentita.

Compresse, 15 mg: compresse rotonde da gialle a gialle. Un lato convesso con bordo smussato. Sul lato convesso - il logo aziendale; dall'altra parte c'è un codice e un rischio concavo. La ruvidità delle compresse è consentita.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Movalis ® è un FANS, un derivato dell'acido enolico e ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. Un effetto antinfiammatorio pronunciato di meloxicam è stabilito su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo di azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi di mediatori infiammatori noti alla PG.

Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi PG nel sito di infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni.

Queste differenze sono associate all'inibizione più selettiva di COX-2 rispetto a COX-1. Si ritiene che l'inibizione della COX-2 fornisca l'effetto terapeutico dei FANS, mentre l'inibizione di un isoenzima COX-1 costantemente presente può essere responsabile degli effetti collaterali dello stomaco e dei reni. La selettività di meloxicam rispetto a COX-2 è confermata in vari sistemi di test, sia in vitro che in vivo. La capacità selettiva del meloxicam di inibire la COX-2 è mostrata quando si utilizza il sangue intero umano in vitro come sistema di test. È stato stabilito che meloxicam (a dosi di 7,5 e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, esercitando un maggiore effetto inibitorio sulla produzione di PGE₂, stimolato dal lipopolisaccaride (una reazione controllata dalla COX-2) rispetto alla produzione di trombossano coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (una reazione controllata da COX-1). Questi effetti dipendevano dall'entità della dose.

Studi ex vivo hanno dimostrato che meloxicam (a dosi di 7,5 e 15 mg) non influisce sull'aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento, a differenza dell'indometacina, diclofenac, ibuprofene e naprossene, che hanno significativamente soppresso l'aggregazione piastrinica e aumentato il tempo di sanguinamento. Negli studi clinici, gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale in generale si sono verificati meno frequentemente durante l'assunzione di meloxicam 7,5 e 15 mg rispetto all'assunzione di altri FANS, con i quali è stato effettuato il confronto. Questa differenza nella frequenza degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale è principalmente dovuta al fatto che durante l'assunzione di meloxicam, fenomeni come la dispepsia, il vomito, la nausea e il dolore addominale erano meno frequenti. La frequenza delle perforazioni nel tratto gastrointestinale superiore, nelle ulcere e nel sanguinamento, che erano associate all'uso di meloxicam, era bassa e dipendeva dalla dose del farmaco.

farmacocinetica

Assorbimento. Il meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, come evidenziato dall'alta biodisponibilità assoluta (90%) dopo l'assunzione del farmaco all'interno. Dopo un singolo uso di meloxicam C_max la preparazione in plasma è realizzata tra 5-6 ore

L'ingestione simultanea di cibo e antiacidi inorganici non altera l'assorbimento. Quando si utilizza il farmaco all'interno (a dosi di 7,5 e 15 mg), la sua concentrazione è proporzionale alla dose. Lo stato stazionario della farmacocinetica si raggiunge entro 3-5 giorni. L'intervallo di differenze tra le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo averlo preso una volta al giorno è relativamente piccolo e ammonta a 0,4-1 μg / ml quando si usa una dose di 7,5 mg e quando si usa una dose di 15 mg - 0,8-2 μg / ml (I valori C sono indicati rispettivamente_min e C_max nel periodo di farmacocinetica allo stato stazionario), sebbene ci fossero anche valori al di fuori di questo intervallo.

C_max Il meloxicam nel plasma durante la farmacocinetica allo stato stazionario viene raggiunto 5-6 ore dopo l'ingestione.

Distribuzione. Il meloxicam si lega molto bene alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina (99%). Penetra nel liquido sinoviale, la concentrazione nel liquido sinoviale è pari a circa il 50% della concentrazione plasmatica. V_d dopo ripetute ingestione di meloxicam (in dosi da 7,5 a 15 mg) è di circa 16 litri, con un coefficiente di variazione dall'11 al 32%.

Metabolismo. Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita del 5'-carbossimimoxicam (60% della dose) è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio, 5'-idrossimetilmeloxicam, che viene anche escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che il CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, l'isoenzima CYP3A4 è di ulteriore importanza. La perossidasi è coinvolta nella formazione di altri due metaboliti (che costituiscono rispettivamente il 16 e il 4% della dose del farmaco, rispettivamente), la cui attività varia probabilmente individualmente.

Ritiro. Viene escreto in ugual misura attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. In una forma immodificata con escrezione di feci inferiore al 5% della dose giornaliera, nelle urine il farmaco si trova in forma immodificata solo in tracce.

Media t_1/2 Il meloxicam varia da 13 a 25 ore.

La clearance del plasma è in media di 7-12 ml / min dopo una singola dose di meloxicam.

Insufficienza del fegato e / o dei reni. L'insufficienza della funzionalità epatica e l'insufficienza renale scarsamente espressa non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di meloxicam. Il tasso di eliminazione di meloxicam dal corpo è significativamente più alto nei pazienti con insufficienza renale moderatamente grave. Il meloxicam si lega peggio alle proteine ​​plasmatiche in pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Con insufficienza renale terminale, un aumento di V_d può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

Pazienti anziani I pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani hanno indicatori farmacocinetici simili. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante il periodo di farmacocinetica di equilibrio è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani. Le donne anziane hanno una AUC superiore e una T lunga_1/2 rispetto ai giovani pazienti di entrambi i sessi.

Le indicazioni di Movalis ®

osteoartrite (artrosi, malattie degenerative delle articolazioni) inclusi con un componente del dolore;

altre malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico, quali artropatie, dorsopatie (ad esempio, sciatica, dolore lombare, periartrite della spalla, ecc.), accompagnate da dolore.

Controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;

combinazione completa o incompleta di asma, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali, angioedema o orticaria causata da intolleranza ad acido acetilsalicilico o altri FANS, a causa della probabilità esistente di sensibilità crociata (inclusa una storia di);

Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno nella fase acuta o recentemente trasferite;

malattia infiammatoria dell'intestino - malattia di Crohn o colite ulcerosa nella fase acuta;

grave insufficienza epatica;

insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita, la creatinina Cl è inferiore a 30 ml / min, e anche con iperkaliemia confermata), malattia renale progressiva;

sanguinamento gastrointestinale attivo, recente sanguinamento cerebrovascolare o diagnosi accertata di disturbi della coagulazione;

insufficienza cardiaca grave incontrollata;

trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;

rara intolleranza ereditaria al galattosio (la dose massima giornaliera del farmaco con un dosaggio di meloxicam 7,5 e 15 mg contiene rispettivamente 47 e 20 mg di lattosio);

età da bambini fino a 12 anni.

Con cautela: una storia di malattie gastrointestinali nella storia di (ulcera gastrica e ulcera duodenale, malattia del fegato); insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza renale (creatinina Cl 30-60 ml / min); cardiopatia ischemica; malattie cerebrovascolari; dislipidemia / iperlipidemia; diabete; terapia concomitante con i seguenti farmaci: GCS orali, anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici, SSRI (inclusi citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina); malattia arteriosa periferica; età avanzata; uso prolungato di FANS; il fumo; uso frequente di alcol.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco Movalis ® è controindicato durante la gravidanza. È noto che i FANS penetrano nel latte materno, pertanto l'uso di Movalis ® durante l'allattamento al seno è controindicato.

Come farmaco che inibisce la sintesi di COX / PG, Movalis ® può influire sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Il meloxicam può portare a un'ovulazione ritardata. A questo proposito, per le donne che hanno problemi con il concepimento e vengono esaminate per problemi simili, si raccomanda di ritirare il farmaco.

Effetti collaterali

Di seguito sono riportati gli effetti collaterali, la cui connessione con l'uso di Movalis ® è stata considerata possibile.

Gli effetti indesiderati registrati durante l'uso post-marketing, la cui connessione con l'assunzione di farmaci è stata considerata possibile, sono contrassegnati con *. All'interno delle classi di organi sistemici, le seguenti categorie sono utilizzate dalla frequenza di comparsa di effetti collaterali: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, ®, utilizzato sotto forma di diverse forme di dosaggio non deve superare i 15 mg / die.

Teens. La dose massima negli adolescenti (12-18 anni) è di 0,25 mg / kg e non deve superare i 15 mg.

Il farmaco è controindicato nei bambini sotto i 12 anni a causa dell'impossibilità di selezionare il dosaggio appropriato per questa fascia di età.

overdose

Sintomi: non vi sono dati accumulati insufficienti sui casi associati a sovradosaggio del farmaco. Probabilmente, i sintomi sono presenti, caratteristici di una dose eccessiva di farmaci di FANS, nei casi più gravi - sonnolenza, deterioramento della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, cambiamenti della pressione sanguigna, arresto respiratorio, asistolia.

Trattamento: l'antidoto è sconosciuto, in caso di sovradosaggio del farmaco deve essere evacuato il contenuto dello stomaco e la terapia di supporto generale. La colestiramina accelera l'eliminazione di meloxicam.

Istruzioni speciali

I pazienti affetti da malattie gastrointestinali dovrebbero essere monitorati regolarmente. Se si verifica una lesione ulcerativa del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, Movalis ® deve essere annullato.

Ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento possono verificarsi durante l'uso di FANS in qualsiasi momento, sia in presenza di sintomi allarmanti o con anamnesi di gravi complicazioni gastrointestinali, sia in assenza di questi segni. Le conseguenze di queste complicanze sono generalmente più gravi negli anziani. Con l'uso di Movalis ®, possono svilupparsi gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Pertanto, un'attenzione particolare deve essere prestata ai pazienti che riferiscono lo sviluppo di eventi avversi sulla pelle e sulle mucose, nonché reazioni di ipersensibilità al farmaco, specialmente se sono state osservate reazioni simili durante i precedenti cicli di trattamento. Lo sviluppo di tali reazioni è osservato, di regola, durante il primo mese di trattamento. In caso di primi segni di eruzione cutanea, alterazioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione la possibilità di sospendere Movalis ®. I casi sono descritti quando assumono FANS aumentano il rischio di sviluppare gravi trombosi cardiovascolari, infarto miocardico, un attacco di angina, possibilmente fatale. Questo rischio aumenta con l'uso prolungato del farmaco, così come nei pazienti con le suddette malattie nella storia e predisposti a tali malattie.

I FANS inibiscono la sintesi di PG nei reni, che sono coinvolti nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con ridotta circolazione sanguigna renale o ridotta BCC può portare a scompenso dell'insufficienza renale latente. Dopo l'abolizione dei FANS, la funzione renale viene di solito ripristinata al suo livello originale. Il rischio maggiore per questa reazione è soggetto a pazienti anziani, i pazienti che hanno segnato la disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica, o disfunzione renale acuta, i pazienti che ricevono contemporaneamente diuretici, ACE-inibitori, ARA II, così come i pazienti, sottoposti a un serio intervento chirurgico che porta all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzione renale devono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia. L'uso di FANS in combinazione con diuretici può portare a ritenzione di sodio, potassio e acqua, nonché di ridurre l'azione dei diuretici natriuretici. Di conseguenza, nei pazienti predisposti, i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione possono essere esacerbati. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni di questi pazienti e deve essere mantenuta un'idratazione adeguata. Prima di iniziare il trattamento, è necessario test della funzione renale. Nel caso della terapia di associazione, deve essere monitorata anche la funzione renale. Quando si utilizza il farmaco Movalis ® (così come molti altri FANS) possono episodica aumento dell'attività di transaminasi nel siero o altri indicatori di funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, questo aumento era piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono con il tempo, Movalis ® deve essere annullato e deve essere eseguita l'osservazione delle modifiche di laboratorio identificate. I pazienti indeboliti o impoveriti possono essere più tollerati da eventi avversi e pertanto tali pazienti devono essere attentamente monitorati.

Come altri FANS, Movalis ® può mascherare i sintomi della malattia infettiva sottostante.

Come farmaco che inibisce la sintesi di COX / PG, Movalis ® può influire sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne con difficoltà nel concepimento. A questo proposito, per le donne sottoposte a screening per questo motivo, si consiglia di sospendere Movalis ®. Nei pazienti con insufficienza renale debole o moderata (Cl creatinina superiore a 25 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose.

Non sono richiesti pazienti con cirrosi epatica (compensata).

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi clinici speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Tuttavia, quando si guida e si lavora con meccanismi, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di capogiri, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale.

Modulo di rilascio

Compresse, 7,5 mg o 15 mg. 10 tab. in un blister di PVC / Al-foil o PVC / PVDH / Al-foil. 1 o 2 bl. posto in una scatola di cartone.

fabbricante

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5 ° km di Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grecia o "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.

Il nome e l'indirizzo della persona giuridica in nome del quale viene rilasciato il certificato di registrazione. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.

Per ulteriori informazioni sul farmaco, nonché per inviare richieste e informazioni su eventi avversi, si prega di contattare il seguente indirizzo in Russia. OOO Beringer Ingelheim 125171, Mosca, Leningradskoye 16A, p.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione di Movalis ®

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Movalis ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Movalis

Movalis: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Movalis

Codice ATX: M01AC06

Ingrediente attivo: meloxicam (meloxicam)

Produttore: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spagna), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Germania)

Aggiorna descrizione e foto: 30/04/2018

Prezzi in farmacia: da 509 rubli.

Movalis è un farmaco con effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici, utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide e dell'osteoartrosi.

Rilascia forma e composizione

Movalis è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: da giallo pallido a giallo, da un lato - rischio e codice concavi, dall'altro (convesso con bordo smussato) - logo del produttore, è consentita rugosità superficiale (in blister da 10 pz., 1 o 2 blister in una scatola di cartone );
• Sospensione per somministrazione orale: viscosa, giallastra con una tinta verde (in bottiglie di vetro scuro da 100 ml, 1 bottiglia in un fascio di cartone completo di cucchiaio dosatore);
• Soluzione per iniezione intramuscolare: trasparente, giallo con tinta verde (in fiale di vetro incolore da 1,5 ml, 3 o 5 fiale in blister o pallet, 1 o 2 confezioni o un pallet in un fascio di cartone);
• Supposte rettali: verde giallastro, liscio, nella parte inferiore - una cavità (in blister 6 confezioni, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari (7,5 mg / 15 mg): magnesio stearato - 1,7 / 1,7 mg, povidone K25 - 10,5 / 9 mg, lattosio monoidrato - 23,5 / 20 mg, sodio citrato diidrato - 15/30 mg, crospovidone - 16,3 / 14 mg, cellulosa microcristallina - 102 / 87,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3,5 / 3 mg.

La composizione della sospensione da 5 ml per somministrazione orale comprende:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 mg;
• Componenti ausiliari: aroma di lampone - 10 mg, sodio benzoato - 7,5 mg, 70% sorbitolo - 1750 mg, acido citrico monoidrato - 6 mg, sodio saccarinato - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, sodio fosfato monobasico diidrato - 100 mg, xilitolo - 750 mg, glicerolo 85% - 750 mg, biossido di silicio colloidale - 50 mg, acqua purificata - 2463,5 mg.

La composizione di 1 ml di soluzione per iniezioni intramuscolari include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 10 mg;
• Componenti ausiliari: glicina - 7,5 mg, meglumina - 9,375 mg, sodio cloruro - 4,5 mg, sodio idrossido - 0,228 mg, polossamero 188 - 75 mg, glicofurfurale - 150 mg, acqua per preparazioni iniettabili - 1279,482 mg.

La struttura di 1 supposta rettale include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari: suppopocir BP (massa supposta), glicerilidrossistearato polietilenglicole (glicerilidrossistearato macrogol).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Movalis è un farmaco antinfiammatorio non steroideo appartenente alla categoria dei derivati ​​dell'acido enolico. Tutti i modelli standard di infiammazione confermano l'effetto antinfiammatorio pronunciato di meloxicam. Il suo meccanismo d'azione è quello di inibire la produzione di prostaglandine, note come mediatori dell'infiammazione.

Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi delle prostaglandine nel fuoco dell'infiammazione in misura maggiore rispetto ai reni o alla mucosa gastrica. Ciò è dovuto alla maggiore selettività dell'inibizione della cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1). Gli esperti ritengono che l'effetto terapeutico dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) sia associato all'inibizione della COX-2, mentre l'inibizione della COX-1, che è uno degli isoenzimi costantemente presenti, può contribuire allo sviluppo di reazioni avverse da reni e stomaco. La selettività del componente attivo di Movalis rispetto a COX-2 è confermata utilizzando diversi sistemi di test, sia in vivo che in vitro.

La capacità del meloxicam di inibire selettivamente la COX-2 è stata dimostrata quando usata come sistema di test per il sangue intero umano in vitro. Durante l'esperimento, è stato trovato che la sostanza (a dosi di 7,5 e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, fornendo un effetto inibitorio più significativo sulla produzione di prostaglandina E2, che viene stimolata dal lipopolisaccaride (la reazione procede sotto il controllo della COX-2) che sulla sintesi del trombossano coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (procedimento di reazione sotto il controllo di COX-1). La gravità di questi effetti è determinata dalla dose. I risultati di studi ex vivo mostrano che meloxicam (a dosi di 7,5 e 15 mg) non influenza il tempo di sanguinamento e l'aggregazione piastrinica.

Negli studi clinici, le reazioni avverse dal tratto gastrointestinale sono state generalmente meno comuni con Movalis in dosi di 7,5 e 15 mg rispetto ad altri FANS presi per il confronto. Questa differenza nell'incidenza degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale in pratica si manifesta con una più rara comparsa di sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia. La frequenza di sanguinamento, ulcere e perforazioni nel tratto gastrointestinale superiore, che presumibilmente sono associate all'uso di meloxicam, è bassa ed è determinata dalla dose di Movalis.

farmacocinetica

Il meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, come evidenziato dalla sua elevata biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale (fino al 90%). Dopo una singola dose del farmaco, la concentrazione massima di una sostanza nel plasma viene raggiunta entro 5-6 ore. Il grado di assorbimento non cambia con la combinazione di Movalis con l'assunzione di cibo o antiacidi inorganici. Quando assume il farmaco per via orale a dosi di 7,5 e 15 mg del suo contenuto nel sangue è proporzionale alla dose. I parametri farmacocinetici stabili di meloxicam sono stabiliti entro 3-5 giorni dall'inizio della terapia. Le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo che è stata assunta 1 volta al giorno hanno una gamma relativamente piccola di differenze, che è con una dose di 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, con una dose di 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicato, rispettivamente, le concentrazioni minime e massime nel periodo di valori stabili dei parametri farmacocinetici). A volte ci sono valori che non rientrano negli intervalli specificati.

Dopo somministrazione intramuscolare, il meloxicam è completamente assorbito. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità orale raggiunge il 100%. A questo proposito, quando si passa da una soluzione per la somministrazione intramuscolare a forme di dosaggio orale di Movalis, non è necessario un aggiustamento della dose. Dopo somministrazione intramuscolare di 15 mg del farmaco, la concentrazione massima del farmaco nel plasma è raggiunta entro circa 60-96 minuti ed è 1,6-1,8 μg / ml.

Il meloxicam è caratterizzato da un elevato grado di legame alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina (circa il 99%). È determinato nel liquido sinoviale, il cui contenuto è circa il 50% del contenuto della sostanza nel plasma. Dopo assunzione ripetuta di Movalis nell'intervallo di dosaggio di 7,5-15 mg, il volume di distribuzione è di circa 16 litri (il coefficiente di variazione varia dall'11 al 32%).

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato, formando 4 derivati ​​che non hanno praticamente alcuna attività farmacologica. Il principale metabolita è il 5'-carbossimloxicam (il 60% della dose assunta), che è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam. Quest'ultimo viene anche eliminato dal corpo, ma in una quantità minore (il 9% della dose assunta). Studi in vitro confermano che l'isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo significativo in questo processo metabolico. Inoltre, l'isoenzima CYP3A4 è anche coinvolto in esso. La formazione di altri due metaboliti (in cui rispettivamente il 16% e il 4% della dose ricevuta) avviene con la partecipazione di perossidasi, la cui attività varia presumibilmente a seconda delle caratteristiche individuali dell'organismo.

Il meloxicam viene escreto in egual misura con urina e feci, principalmente sotto forma di metaboliti. Invariato attraverso l'intestino ha escreto meno del 5% della dose giornaliera. Nelle urine, solo le tracce di concentrazione di meloxicam vengono rilevate invariate. In media, l'emivita è di 13 часов25 ore.

La clearance plasmatica varia da 7 a 12 ml / min dopo una singola dose di Movalis.

Le disfunzioni epatiche e l'insufficienza renale lievemente grave non hanno praticamente alcun effetto sulla farmacocinetica di meloxicam. Il tasso di escrezione del farmaco dall'organismo è significativamente più alto nei pazienti con insufficienza renale moderatamente grave. Nei pazienti con insufficienza renale terminale, il meloxicam si lega alle proteine ​​plasmatiche. In questo caso, un aumento del volume di distribuzione può causare concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto, i pazienti in questa categoria non sono raccomandati a prescrivere Movalis in una dose giornaliera superiore a 7,5 mg.

Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici di meloxicam rimangono quasi gli stessi dei pazienti giovani. In tali pazienti, la clearance plasmatica media durante il periodo di parametri farmacocinetici di equilibrio stabile è leggermente inferiore rispetto ai pazienti giovani. Le osservazioni mostrano che le donne anziane hanno un'area più alta sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC) e un periodo di emivita maggiore rispetto ai pazienti più giovani, sia maschi che femmine.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Movalis è prescritto per il trattamento sintomatico delle seguenti malattie:

• Artrite reumatoide;
• Osteoartrosi, comprese le malattie degenerative delle articolazioni, l'artrosi;
• Spondilite anchilosante.

Controindicazioni

• La combinazione di asma bronchiale (totale o parziale), poliposi ricorrente dei seni paranasali e naso con intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ora o nella storia);
• Ulcera peptica e / o perforazione dello stomaco e del duodeno (con una riacutizzazione o recentemente trasferita);
• Sanguinamento gastrointestinale attivo; recenti emorragie cerebrovascolari o confermate malattie del sistema di coagulazione del sangue;
• Morbo di Crohn o colite ulcerosa (durante esacerbazione);
• Malattia renale progressiva, insufficienza renale grave (con iperkaliemia confermata, clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto, nei casi in cui l'emodialisi non viene eseguita);
• Insufficienza epatica in forma grave;
• Insufficienza cardiaca grave incontrollata;
• Dolore postoperatorio associato ad intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie;
• Intolleranza ereditaria rara di galattosio (nella nomina del farmaco sotto forma di compresse (la composizione della dose giornaliera massima di Movalis 7,5 / 15 mg, rispettivamente, include 47/20 mg di lattosio));
• Rara intolleranza ereditaria al fruttosio (quando si prescrive il farmaco sotto forma di sospensione per somministrazione orale (la composizione della dose massima giornaliera del farmaco include 2450 mg di sorbitolo));
• Età fino a 18 anni (con la nomina del farmaco nella forma di soluzione per iniezione); fino a 12 anni (con la nomina del farmaco sotto forma di compresse, sospensioni orali, supposte, ad eccezione dell'uso di Movalis nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile);
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché all'acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (esiste una possibilità di ipersensibilità incrociata).

Relativo (Movalis deve essere usato con cautela nelle seguenti malattie / condizioni):

• Malattia delle arterie periferiche;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Malattie del tratto gastrointestinale nella storia (con infezione da Helicobacter pylori);
• Cardiopatia ischemica;
• Malattie cerebrovascolari;
• Insufficienza renale (con clearance della creatinina da 30 a 60 ml al minuto);
• Diabete mellito;
• Iperlipidemia e / o dislipidemia;
• Bere e fumare frequentemente;
• Terapia a lungo termine con farmaci anti-infiammatori non steroidei;
• L'appuntamento simultaneo con methotrexate in una dose di 15 mg a settimana;
• Uso combinato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, agenti antipiastrinici, anticoagulanti, glucocorticosteroidi orali;
• Vecchiaia

Istruzioni per l'uso Movalis: metodo e dosaggio

Movalis è raccomandato per essere usato brevemente nella più piccola dose efficace, poiché riduce la probabilità di effetti collaterali.

Compresse e sospensione per somministrazione orale.

Movalis è preferibilmente assunto per via orale prima dei pasti.

Di norma, viene prescritto il seguente regime posologico (dose giornaliera):

• Artrosi - 7,5 mg (possibilmente aumentando la dose di 2 volte);
• Artrite reumatoide, spondilite anchilosante - 15 mg (possibilmente riducendo la dose di 2 volte).

Con un aumentato rischio di effetti collaterali, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg al giorno.

Frequenza di utilizzo - 1 volta al giorno.

I bambini fino a 12 anni nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile vengono prescritti Movalis sotto forma di sospensione orale. La dose è calcolata sulla base del peso corporeo - 0,125 mg / kg (massimo 7,5 mg al giorno). Si raccomanda di applicare il seguente regime posologico (quantità di sostanza attiva / volume di sospensione):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Da 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

La dose massima di Movalis nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con artrite reumatoide giovanile è di 0,25 mg / kg, ma non superiore a 15 mg al giorno.

Soluzione per iniezione intramuscolare

Le iniezioni di Movalis per via intramuscolare di solito vengono prescritte solo durante i primi 2-3 giorni di terapia, dopo di che passano all'uso delle forme enterali del farmaco.

La dose giornaliera raccomandata è 7,5 mg o 15 mg (massimo), la frequenza d'uso è 1 volta al giorno. La dose è determinata dalla gravità del processo infiammatorio e dall'intensità del dolore.

La soluzione iniettabile deve essere somministrata in profondità per via intramuscolare (la somministrazione endovenosa è controindicata). Movalis non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.

Supposte rettali

Movalis è raccomandato per l'uso in una dose giornaliera di 7,5 mg, secondo le indicazioni che può essere aumentato a 15 mg.

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono in emodialisi, Movalis in qualsiasi forma di dosaggio è prescritto in una dose non superiore a 7,5 mg al giorno. Non è richiesta la correzione del regime posologico con compromissione funzionale moderata o secondaria del rene (con clearance della creatinina di 30 ml al minuto).

Con l'uso simultaneo di diverse forme di dosaggio del farmaco, la dose giornaliera totale di Movalis non deve superare i 15 mg al giorno.

Effetti collaterali

• Apparato respiratorio: raramente - asma bronchiale (in pazienti con allergie all'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei);
• Apparato digerente: spesso - dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito, nausea; raramente - sanguinamento gastrointestinale (che si manifesta chiaramente o nascosto), gonfiore, gastrite, costipazione, eruttazione, stomatite; raramente - esofagite, ulcere gastroduodenali, colite; molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale;
• Sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, vertigini;
• Sistema cardiovascolare: raramente - un aumento della pressione sanguigna, una sensazione di "maree" di sangue al viso; di rado - battito del cuore;
• Sistema urinario: raramente - alterazioni dei parametri funzionali dei reni (aumento del livello sierico di urea e / o creatinina), disturbi urinari, inclusa la ritenzione urinaria acuta; molto raramente, insufficienza renale acuta;
• Sistema ematopoietico: raramente - anemia; raramente - trombocitopenia, leucopenia, variazioni del numero di cellule del sangue, inclusi i cambiamenti nella formula dei leucociti;
• Sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità di tipo immediato; con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattoidi e / o anafilattiche, shock anafilattico;
• Mente: raramente - umore variabile; con frequenza sconosciuta - confusione, disorientamento;
• Organi di senso: raramente - vertigini; raramente, congiuntivite, tinnito, disabilità visiva, compresa visione offuscata;
• Tessuto sottocutaneo e pelle: raramente - angioedema, prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; molto raramente - dermatite bollosa, eritema multiforme; con una frequenza sconosciuta - fotosensibilità;
• Vie biliari e fegato: raramente - cambiamenti transitori negli indicatori della funzionalità epatica (in particolare, aumento della bilirubina o dell'attività delle transaminasi); molto raramente - epatite;
• Disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: spesso - gonfiore e dolore al sito di iniezione; Raramente - gonfiore.

Con l'uso congiunto di Movalis con farmaci che sopprimono il midollo osseo (ad esempio, con metotrexato), si può sviluppare citopenia.

Sanguinamento gastrointestinale, perforazione o un'ulcera associata alla terapia possono essere fatali.

Come con l'uso di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, durante il trattamento con Movalis, esiste una probabilità di sindrome nefrosica, glomerulonefrite, necrosi midollare renale e nefrite interstiziale.

overdose

Informazioni su overdose Movalis attualmente limitata. Presumibilmente, sarà accompagnato da segni caratteristici di overdose di altri FANS. Sintomi come asistolia, alterazioni della pressione arteriosa, dolore epigastrico, nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale, arresto respiratorio, insufficienza renale acuta, sonnolenza e compromissione della coscienza possono causare intossicazione grave quando viene somministrata una dose elevata.

L'antidoto specifico è assente. In caso di sovradosaggio, si raccomanda di evacuare il contenuto dello stomaco e la nomina della terapia di mantenimento generale. L'introduzione di colestiramina consente di accelerare l'eliminazione di meloxicam.

Istruzioni speciali

Quando Movalis viene applicato sulla pelle, si possono sviluppare disturbi significativi come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la dermatite esfoliativa. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con eventi avversi a carico delle mucose e della pelle, nonché reazioni di ipersensibilità al farmaco, specialmente se sono state osservate reazioni simili durante i precedenti trattamenti. Nella maggior parte dei casi, i disturbi della pelle si sviluppano durante i primi 30 giorni di utilizzo del farmaco. A volte questi effetti collaterali possono causare il ritiro di Movalis.

Durante il trattamento, sanguinamento, perforazione e ulcere del tratto gastrointestinale possono verificarsi in pazienti con o senza segni premonitori o informazioni su malattie del tratto gastrointestinale nella storia. Per i pazienti anziani, le conseguenze di queste complicanze sono più gravi.

I pazienti con malattie gastrointestinali devono sottoporsi a monitoraggio regolare. Con lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale o lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, Movalis deve essere sospeso.

Il trattamento farmacologico può portare ad un aumento del rischio di trombosi cardiovascolare, attacchi di angina, infarto del miocardio (a volte fatale). Il rischio di tali disturbi aumenta con la terapia a lungo termine, così come nei pazienti con le suddette malattie nella storia e nei casi di suscettibilità al loro verificarsi.

Il trattamento con Movalis in pazienti con volume ematico circolante ridotto o con ridotto flusso ematico renale può causare lo scompenso dell'insufficienza renale latente, poiché il farmaco inibisce la sintesi delle prostaglandine coinvolte nel mantenimento della perfusione renale nei reni. Di norma, dopo il ritiro di Movalis, scompare la compromissione funzionale dei reni. I pazienti anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare queste reazioni; pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disidratazione, cirrosi, insufficienza renale acuta o sindrome nefrosica; pazienti dopo interventi chirurgici seri che possono portare alla comparsa di ipovolemia. In tali pazienti, all'inizio della terapia, la funzione renale e la diuresi devono essere attentamente monitorati. Inoltre, la probabilità di sviluppare in una forma latente di insufficienza renale aumenta con l'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II, farmaci diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

Con l'uso simultaneo di Movalis con diuretici, si possono sviluppare sodio, potassio e ritenzione idrica e l'effetto natriuretico dei farmaci diuretici può anche essere ridotto. Per questo motivo, nei pazienti predisposti possono insorgere segni di insufficienza cardiaca o ipertensione (è necessario eseguire un'adeguata idratazione e monitorare attentamente le condizioni di questi pazienti).

Periodicamente durante la terapia è possibile aumentare l'attività delle transaminasi nel siero o altri parametri funzionali del fegato. Questo aumento è stato nella maggior parte dei casi insignificante e transitorio. Se tali violazioni sono significative o se la loro gravità non diminuisce con il tempo, è necessario interrompere il trattamento e continuare a monitorare i cambiamenti di laboratorio identificati.

Prima della nomina di Movalis, così come durante il trattamento combinato è necessario condurre uno studio dello stato funzionale dei reni.

I pazienti esausti o indeboliti devono essere attentamente monitorati per le loro condizioni, in quanto potrebbero essere peggio tollerati dagli effetti collaterali causati dalla terapia.

Va tenuto presente che Movalis può mascherare i sintomi di una grave malattia infettiva.

Il farmaco può influire sulla fertilità, quindi l'uso di Movalis non è raccomandato per le donne che hanno difficoltà a concepire.

Quando si eseguono tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono reazioni psicomotorie rapide e una maggiore concentrazione di attenzione (inclusa la guida), è necessario considerare la possibilità di sviluppare disturbi della vista, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Scopo Movalis durante la gravidanza è controindicato. Poiché i FANS penetrano nel latte materno, il farmaco non deve essere somministrato alle madri che allattano.

Il meloxicam inibisce la cicloossigenasi / la sintesi delle prostaglandine e può influire sulla fertilità. Le donne che pianificano una gravidanza non sono raccomandate per usarlo. Il meloxicam può inibire l'ovulazione. Pertanto, i pazienti che hanno problemi di concepimento e vengono esaminati per questo motivo non devono assumere il farmaco.

Con disfunzione epatica

Nei pazienti con cirrosi compensata, non è necessario un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso congiunto di Movalis con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• Altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, inclusi salicilati e glucocorticoidi: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcerazione nel tratto gastrointestinale (a causa del sinergismo dell'azione dei farmaci, la combinazione di farmaci non è raccomandata);
• Farmaci antiipertensivi (diuretici, beta-bloccanti, vasodilatatori, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina): la loro efficacia è ridotta;
• Metotrexato: la secrezione tubulare diminuisce e la sua concentrazione plasmatica aumenta senza modificare la farmacocinetica e la tossicità ematologica (l'uso simultaneo con dosi superiori a 15 mg di metotrexato a settimana non è raccomandato, è necessario monitorare costantemente la funzionalità renale e il numero di globuli);
• Antagonisti del recettore dell'angiotensina II: aumento della riduzione della filtrazione glomerulare, che può portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta, in particolare sullo sfondo di insufficienza renale funzionale (quando si prescrive una combinazione di questi farmaci, è necessario monitorare la funzionalità renale);
• Ciclosporina: la sua nefrotossicità è migliorata;
• Preparazioni di litio: la concentrazione di litio in aumenti di plasma (durante la nomina di Movalis, cambiamenti nelle dosi di preparazioni di litio o se sono cancellati, è necessario controllare la concentrazione di litio);
• Diuretici: aumenta il rischio di insufficienza renale acuta con disidratazione;
• Colestiramina: aumenta il tasso di eliminazione di meloxicam;
• Farmaci contraccettivi intrauterini: la loro efficacia è ridotta.

Inoltre, quando si prescrive un trattamento di combinazione, devono essere prese in considerazione le seguenti precauzioni:

• Altri farmaci anti-infiammatori non steroidei: l'uso combinato non è raccomandato;
• Farmaci ipoglicemici orali: è necessario considerare la possibilità di sviluppo di interazione;
• Diuretici: deve essere effettuata un'adeguata idratazione, prima della terapia deve essere effettuato uno studio della funzione renale;
• Farmaci con una nota capacità di inibire CYP2C9 e / o CYP3A4: la possibilità di interazione farmacocinetica deve essere presa in considerazione.

analoghi

Gli analoghi di Movalis sono: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

• Compresse e sospensione per somministrazione orale: 3 anni a temperature fino a 25 ° C;
• Soluzione per la somministrazione intramuscolare: 5 anni in un luogo buio a temperature fino a 30 ° C;
• Supposte rettali: 3 anni a temperature fino a 30 ° C.

Il periodo di ritenzione di Movalis sotto forma di sospensione dopo l'apertura della bottiglia è di 30 giorni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Movalis

Secondo le recensioni, Movalis ha ricevuto una valutazione piuttosto alta dai pazienti. È noto che il meloxicam si accumula rapidamente nel corpo, viene visualizzato piuttosto lentamente e la sua biodisponibilità è superiore a quella della maggior parte degli analoghi. Una varietà di forme di dosaggio consente di scegliere il più conveniente di loro in conformità con le preferenze e le indicazioni individuali.

Elevata efficacia clinica e minima incidenza di reazioni avverse rispetto ad altri FANS sono confermate da numerose recensioni di pazienti e medici. Per questo motivo, Movalis è usato per trattare molte patologie che accompagnano malattie reumatiche di natura infiammatoria e degenerativa, nonché per eliminare la sindrome da dolore nella febbre e nella dismenorrea primaria.

Secondo i pazienti, le iniezioni di Movalis dovute al flusso immediato del farmaco nel sangue possono rapidamente eliminare anche l'agonia dolorosa. Recensioni favorevoli e tablet Movalis, il cui vantaggio è la possibilità di uso a lungo termine (da 1 mese a 1,5 anni).

Prezzo Movalis in farmacia

Il prezzo approssimativo di Movalis sotto forma di compresse con un dosaggio di 7,5 mg è 556-680 rubli (20 pezzi in un pacchetto), e un dosaggio di 15 mg - 452-573 rubli (10 pezzi in un pacchetto) o 631 63959 rubli (in un pacchetto 20 pezzi inclusi.) Un'iniezione intramuscolare può essere acquistata in media per 571 за690 rubli (3 fiale sono incluse nella confezione) o 789.940 rubli (5 fiale sono incluse nella confezione). Il costo della sospensione per somministrazione orale varia da 462 a 850 rubli. Supposte rettali non sono attualmente disponibili.

Movalis: istruzioni per l'uso

Movalis è un farmaco antinfiammatorio non steroideo che ha un effetto analgesico ed antipiretico.

Modulo di rilascio

Compresse di colore giallo chiaro, giallo, di forma rotonda, con un lato convesso, su cui è applicata l'impronta del logo aziendale e un bordo smussato. La rugosità leggera è accettabile. Imballaggio contorno cellulare, pacco di cartone.

struttura

Componente attivo:

Meloxicam, 7,5 gr

Sostanze ausiliarie:

Magnesio stearato, sodio citrato diidrato, cellulosa microcristallina, sanguepovidone, povidone, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato.

farmacodinamica

Movalis è nel gruppo NSAID. Il suo principio attivo è un derivato dell'acido enolico, che ha effetti antipiretici, antinfiammatori e analgesici su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meloxicam ha la capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine nel sito di infiammazione, e molto più che nei reni o sulla mucosa dello stomaco. Queste differenze sono dovute al fatto che questo farmaco è un inibitore selettivo dell'enzima COX-2. In confronto con gli inibitori della COX-1, provocando lo sviluppo di un gran numero di effetti collaterali, provoca un numero minimo di reazioni e fornisce un effetto terapeutico più pronunciato.

Nel dosaggio di 7,5 e 15 mg di farmaco non influisce negativamente l'aggregazione delle piastrine.

farmacocinetica

Il meloxicam è ben assorbito dal tratto digestivo. La sua biodisponibilità assoluta è del 90%. La concentrazione plasmatica massima dopo una singola dose del farmaco viene raggiunta dopo 5-6 ore. Nello stesso momento prendendo il farmaco con antiacidi o prodotti alimentari inorganici, l'assorbimento non cambia. Gli indicatori farmacocinetici stabili vengono raggiunti in 3-5 giorni (alla dose di 7,5 e 15 mg).

Il meloxicam è legato al 99% alle proteine ​​plasmatiche (principalmente albumina). La sostanza è in grado di penetrare nel liquido sinoviale, raggiungendo una concentrazione del 50%. Dopo ripetuta somministrazione interna, il volume medio di distribuzione (Vd) è di 16 litri, il coefficiente di variazione è dell'11-32%.

Il farmaco è quasi completamente metabolizzato nel fegato, formando 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il 60% della dose totale è il 5'-carbossimloxicam (metabolita principale), formato durante il processo di ossidazione del metabolita intermedio, 5'-idrossimetilmeloxicam. Nella formazione di questi metaboliti, il ruolo principale è svolto dagli isoenzimi CYP2C9 e CYP3A4. I restanti 2 metaboliti, rispettivamente, che costituiscono il 16 e il 4% della dose del farmaco, sono formati sotto l'influenza della perossidasi, che è caratterizzata da un cambiamento nell'attività.

Il farmaco nella stessa quantità viene escreto dai reni e attraverso l'intestino, sotto forma di metaboliti. Il farmaco immodificato si trova in tracce di tracce nelle urine e nella quantità del 5% nelle feci. L'emivita media di Meloxicam è di 13-25 ore. Dopo una singola dose di farmaco, la clearance plasmatica è in media di 7-12 ml al minuto.

Una lieve insufficienza renale ed epatica non ha un effetto significativo sulla farmacocinetica del farmaco. Con insufficienza renale moderatamente grave, il tasso di eliminazione di meloxicam aumenta. Nell'insufficienza renale terminale, il farmaco è molto poco legato alle proteine ​​plasmatiche, il che porta ad un aumento della concentrazione di sostanza libera.

Indicazioni per l'uso

Movalis è usato come rimedio per la terapia sintomatica nelle seguenti condizioni:

• artrite reumatoide;
• malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni, caratterizzate da forte dolore;
• spondilite anchilosante (spondilite anchilosante);
• osteoartrite.

Controindicazioni

• Ipersensibilità o intolleranza individuale ai singoli componenti del farmaco;
• Propensione a sviluppare reazioni allergiche;
• Triade di aspirina (intolleranza ai FANS, asma bronchiale, rinosinusite poliforme);
• I bambini sotto i 12 anni (tranne che per l'artrite reumatoide giovanile);
• Età avanzata;
• Gravidanza e allattamento;
• Insufficienza epatica e renale (forme gravi di patologia);
• Prendendo anticoagulanti;
• Colite ulcerosa nella fase acuta, malattia di Crohn;
• Ulcera intestinale gastrica e 12-p (stadio acuto);
• Terapia del dolore postoperatorio durante lo smistamento delle arterie coronarie;
• Insufficienza cardiaca grave incontrollata.

Metodo di utilizzo

Con il trattamento sintomatico dell'osteoartrite, il dosaggio giornaliero del farmaco è 7,5-15 mg (prescritto dal medico curante).

I pazienti che soffrono di artrite reumatoide e di spondilite anchilosante hanno dimostrato di assumere farmaci alla dose di 15 mg / die. Al raggiungimento di un effetto terapeutico, può essere ridotto a 7,5 mg.

Con un aumentato rischio di reazioni avverse, l'assunzione del farmaco inizia con una dose di 7,5 mg / die. I pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a procedure di emodialisi sono autorizzati a prendere non più di 7,5 mg al giorno per ragioni mediche.

La dose minima raccomandata per gli adolescenti che hanno raggiunto l'età di 12 anni è 0,25 mg / die. Il farmaco deve essere preso una volta al giorno, con i pasti, bevendo molti liquidi.

La dose giornaliera totale di Movalis non deve superare i 15 mg.

Interazioni farmacologiche

Se usato insieme ai salicilati e ad altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, aumenta significativamente il rischio di espressione di mucosa gastrointestinale e lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale.

Se assunto contemporaneamente ai preparati di litio, la concentrazione di quest'ultimo aumenta nel plasma sanguigno, riducendo l'escrezione renale.

Movalis riduce la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone la tossicità ematologica, ma senza modificare la farmacocinetica del farmaco.

Riduce l'efficacia dei contraccettivi intrauterini.

L'uso simultaneo con diuretici può portare alla disidratazione e allo sviluppo di insufficienza renale acuta e, pertanto, è necessario uno studio preliminare dello stato dei reni e supporto nel processo di applicazione di un'adeguata idratazione.

Movalis riduce l'attività dei farmaci antipertensivi, a causa dell'inibizione delle prostaglandine con proprietà vasodilatanti.

Con l'uso congiunto di FANS con antagonisti dell'angiotensina-2, vi è una diminuzione della filtrazione glomerulare, che, se ridotta funzionalità renale, può causare lo sviluppo di insufficienza renale.

Il farmaco è in grado di interagire con i farmaci ipoglicemici.

Effetti collaterali

Da parte del tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, flatulenza, esofagite, eruttazione, colite, gastrite, ulcerazione della membrana mucosa del tubo digerente, sanguinamento gastrointestinale nascosto o evidente.

Sulla parte della pelle: iperemia, prurito, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilità. Edema di Quincke, anaphylaxis (in casi molto rari).

Da parte del sistema emopoietico: anemia, trombocitopenia, leucopenia (raro).

Da parte del sistema respiratorio: attacchi acuti di asma bronchiale.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, sonnolenza, tinnito, aumento del nervosismo, sbalzi d'umore.

Da parte degli organi della vista: congiuntivite, alterata chiarezza visiva.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: vampate di calore, cambiamenti nella pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca.

overdose

Con l'assunzione incontrollata del farmaco esacerbata dalla gravità degli effetti collaterali. L'antidoto specifico non esiste oggi. In caso di sovradosaggio, viene prescritta la lavanda gastrica e viene effettuato un trattamento sintomatico.

Istruzioni speciali

Quando si usano i FANS in pazienti con malattie dell'apparato digerente, monitorare regolarmente le proprie condizioni con un medico. Nel caso di sanguinamento gastrointestinale, il farmaco deve essere immediatamente cancellato. È anche necessario interrompere il trattamento con Movalis con un aumento significativo dell'attività delle transaminasi o altri indicatori della funzionalità epatica.

Non è stata condotta una ricerca sull'effetto del farmaco sulla capacità di controllare l'auto o di eseguire lavori che richiedano una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni. Si raccomanda ai pazienti con problemi di vista o disturbi del sistema nervoso centrale durante l'assunzione di Movalis di astenersi da questa attività.

Condizioni di vacanza

Il farmaco appartiene ai farmaci da prescrizione.

Condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 C. Il tempo di conservazione è di 3 anni. Alla scadenza di questo periodo, l'uso del farmaco è proibito.

Prezzo di Movealis

Il costo medio delle compresse Movalis nelle farmacie di Mosca è:

• compresse 15 mg 10 pezzi. - 500-600 rubli.
• compresse 15 mg 20 pezzi. - 800-900 rubli.
• 7,5 mg compresse 20 pz. - 650-700 rubli.

fabbricante

Boehringer Ingelheim International, Germania