Il diclofenac è ​​un farmaco non steroideo con spiccate proprietà antinfiammatorie, antireumatiche, analgesiche e antipiretiche. Il suo principio attivo inibisce fortemente le prostaglandinsintetasi e inibisce l'aggregazione piastrinica.

Nelle malattie reumatiche, l'effetto antinfiammatorio e analgesico del diclofenac contribuisce alla riduzione efficace dei sintomi dolorosi, rigidità mattutina, gonfiore delle articolazioni, di conseguenza - migliora lo stato funzionale dell'articolazione.

Con lesioni nel periodo postoperatorio, il diclofenac riduce il dolore e l'edema infiammatorio. Come tutti i FANS, il farmaco ha attività antiagregatuyu.

La preparazione sotto forma di un unguento elimina la rigidità mattutina e protegge le articolazioni dal gonfiore, aiuta a migliorare la funzione motoria umana e consente di ripristinare parzialmente la mobilità dell'articolazione, le sue prestazioni e prevenire la distruzione patologica dell'articolazione articolare.

Le compresse di Diclofenac alleviare il dolore alle articolazioni quando si spostano ea riposo, ridurre il gonfiore alle articolazioni ed eliminare la rigidità mattutina, aumentare la libertà di movimento nelle articolazioni colpite.

Prima di prescrivere farmaci a pazienti anziani, devono sottoporsi a un'accurata visita medica e essere costantemente sotto controllo medico.

Indicazioni per l'uso

• Reumatismi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante);
• Malattie infiammatorie dei tessuti molli e delle articolazioni;
• Attacco di gotta acuta;
• Artrosi, spondiloartrosi;
• Neurite, nevralgia, lombaggine, sciatica;
• Dismenorrea primaria.

Istruzioni per l'uso Diclofenac, dosaggio

Dosaggio Diclofenac fissato individualmente in base alle prove e alla gravità della malattia. La dose singola massima è di 100 mg.
Le iniezioni di sodio Diclofenac allevia rapidamente i sintomi del dolore, ma non elimina la causa della malattia. È progettato per alleviare il dolore e i sintomi dell'infiammazione. L'uso del farmaco non annulla le procedure mediche.

Dosaggio standard
Dentro: adulti - 75-150 mg al giorno in parecchie dosi; forme ritardate - 1 volta al giorno (se necessario, fino a 200 mg al giorno). Al raggiungimento dell'effetto clinico, la dose è ridotta alla manutenzione minima.

Per i bambini di età pari o superiore a 6 anni e gli adolescenti, solo le compresse della durata abituale (non ritardata) vengono prescritte al tasso di 2 mg / kg al giorno.

iniezioni
Iniezioni "Diclofenak" fanno nel tessuto muscolare, introducendo profondamente. Un volume singolo per gli adulti raggiunge 75 mg. Ripetere l'iniezione può essere non prima di 12 ore. Il trattamento viene effettuato per 2 giorni, in futuro vengono trasferiti a prendere pillole o supposte.

Diclofenac Candele
Rettalmente (nel retto, analmente). Prima di usare la supposta, si raccomanda di svuotare l'intestino (fare un clistere).
Il dosaggio di candele per adulti - 100 mg: 1 supposta 1 volta al giorno. Supposte 50 mg: 1 supposta 2 volte al giorno. La dose giornaliera massima è 150 mg. La durata dell'uso del farmaco non supera i 7 giorni.

Diclofenac unguento
L'unguento è applicato con uno strato sottile sull'area dolorosa infiammata fino a 4 volte al giorno. Basta un giorno per usare 2-4 g di gel. Oggi, l'unguento o gel di diclofenac è ​​lo strumento più efficace nel trattamento degli effetti delle lesioni sportive e delle contusioni.

Diclofenac Drops
Il farmaco sotto forma di gocce viene instillato nel sacco congiuntivale 1 goccia 5 volte durante 3 ore prima dell'operazione, immediatamente dopo l'operazione - 1 goccia 3 volte, poi 1 goccia 3-5 volte al giorno per il tempo necessario per il trattamento; altre indicazioni - 1 goccia 4-5 volte al giorno.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del farmaco.
• Reazione allergica nota ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
• Un'ulcera gastrica o intestinale nella fase acuta.
• Grave insufficienza epatica o renale.
• Grave insufficienza cardiaca
• III trimestre di gravidanza.
• Periodo di lattazione.
• Età dei bambini

Effetti collaterali di Diclofenac

Quando si utilizza Diclofenac, possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• vertigini, mal di testa;
• nausea, diarrea, stitichezza, dolore addominale o spasmo, gonfiore addominale, flatulenza, ulcera peptica con possibili complicanze, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, sanguinamento gastrointestinale senza ulcera;
• broncospasmo, tosse, polmonite, edema laringeo;
• ipertensione; aritmia;
• ritenzione di liquidi;
• eruzione cutanea, prurito; aumento della fotosensibilità;
• tinnito, visione offuscata, gusto alterato;
• trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, eosinofilia, porpora trombocitopenica, peggioramento dei processi infettivi;
• reazioni anafilattoidi, vasculite allergica, gonfiore della lingua e delle labbra, shock anafilattico (di solito si sviluppa rapidamente).

Possono verificarsi ustioni nel sito di iniezione intramuscolare, nonché possibile sviluppo di necrosi asettica, infiltrazione e necrosi del tessuto adiposo. Quando si utilizzano supposte in rari casi, si può verificare gonfiore.

Riduce gli effetti di farmaci ipotensivi e ipnotici.

Aumenta la probabilità di effetti collaterali e di altri mezzi di glucocorticosteroidi FANS (sanguinamento nel tratto gastrointestinale), la tossicità del metotrexato e nefrotossicità ciclosporina.

overdose

Non esiste un quadro clinico tipico del sovradosaggio da Diclofenac. Con il sovradosaggio aumenta la gravità degli effetti collaterali del farmaco.

Elenco di analoghi di Diclofenac

Analoghi strutturali di Diclofenac sulla sostanza attiva:

1. Artreks;
2. la fede;
3. Voltaren;
4. Diklak;
5. Diklobene;
6. Dikloberl;
7. Diklovit;
8. Diklogen;
9. Diklomaks;
10. Diklomelan;
11. Diklonak;
12. Diklonat;
13. Dikloran;
14. Diklorium;
15. Diklofen;
16. difenile;
17. Dorosan;
18. Naklof;
19. Naklofen;
20. ortofen;
21. Ortofleks;
22. Rapten;
23. Revmavek;
24. Remetan;
25. Sanfinak;
26. Feloran;
27. Flotak.

È necessario comprendere che le istruzioni per l'uso di Diclofenac, i prezzi e le recensioni agli analoghi non si applicano e non possono essere utilizzati come guida. Qualsiasi appuntamento o sostituzione di Diclofenac con un analogo deve essere effettuata da uno specialista competente. Non automedicare!

Diclofenac in ampolle - un corso di trattamento, istruzioni per l'uso e recensioni

I preparati del gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei (abbreviato con FANS) influenzano l'enzima, che è fondamentale nella conversione dell'acido arachidonico nel corpo umano. Cycloxygenase converte questo acido in leucotrieni e altre sostanze che mediano l'infiammazione.

Inoltre, queste sostanze causano dolore. Il diclofenac nelle iniezioni, negli unguenti e nelle compresse ha effetto antinfiammatorio e analgesico (analgesico), quindi è usato per malattie neurologiche e reumatologiche.

Rilasciare la forma e la composizione del farmaco Diclofenac

Questo articolo discute le caratteristiche del farmaco per iniezione. La composizione di una fiala Diclofenac 25 o 75 mg di sodio diclofenac (sale), sciolto in alcool e acqua per preparazioni iniettabili.

Oltre a Diclofenac per iniezione (in una fiala), nel trattamento utilizzare una forma compressa del farmaco, supposte (supposte rettali), unguenti e gel. Cioè, farmaci con questo composto nella composizione di unguenti e creme per uso topico, supposte, così come farmaci sistemici, che includono iniezioni di Diclofenac.

Diclofenac: istruzioni per l'uso

Per usare correttamente questo o quel farmaco, specialmente quando lo si deve usare da soli, senza il consiglio del proprio medico, è necessario leggere le istruzioni per l'uso.

Sono indicate indicazioni, controindicazioni, dosaggio di farmaci e altre importanti caratteristiche. Tuttavia, è pericoloso usare questo farmaco da solo a causa del rischio di intolleranza, lo sviluppo di ulcere nel contesto della gastropatia associata ai FANS.

Storie dei nostri lettori!
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Caratteristiche della composizione e dell'azione farmacologica del farmaco

La composizione di una singola fiala di Diclofenac è ​​già stata descritta. Oltre al sale di sodio nella composizione ci sono solventi - alcool benzilico e acqua iniettabile. Come puoi vedere, non ci sono quasi composti ausiliari nella composizione del medicinale.

Diclofenac si riferisce a farmaci anti-infiammatori della categoria dei FANS. Rispetto ad altri farmaci di questo gruppo, Diclofenac occupa una via di mezzo per l'azione ulcerosa, cardiotossica e l'effetto sul processo di infiammazione e dolore.

Altri farmaci - Ibuprofen, Aertal, Acido acetilsalicilico - hanno un forte effetto anti-infiammatorio, mentre agiscono molto fortemente sulla mucosa gastrica con la formazione di ulcere, o l'effetto terapeutico è scarsamente implementato, ma le ulcere si formano molto raramente e con un forte eccesso di dose terapeutica. Maggiori informazioni qui: istruzioni per l'uso di ibuprofen.

Indicazioni per l'uso Diclofenac

Data l'ampia varietà di proprietà medicinali esercitate da questo farmaco, Diclofenac può essere utilizzato per un gran numero di malattie articolari e malattie neurologiche. Oltre al fatto che la medicina allevia il dolore bene, riduce il gonfiore, il gonfiore delle articolazioni, l'enteses (attaccamento dei legamenti alle ossa), i legamenti.

In quali situazioni acute è applicabile il Diclofenac (iniezioni)?

• L'attacco di artrite gottosa (la colchicina è usata in paesi stranieri, non viene prodotta in Russia, quindi il farmaco più efficace per alleviare il dolore alla gotta è il Diclofenac);
• Esacerbazione dell'osteocondrosi della colonna vertebrale;
• Artrite reumatoide;
• Danno traumatico ai legamenti, muscoli, tendini. Cosa sono i tendini tendini qui letti.
  

• Artrosi deformante (con questa malattia, il Diclofenac non solo anestetizza ed elimina la sinovite, ma impedisce anche la distruzione della cartilagine e dell'osso sottostante);
• Lesioni reumatoidi delle articolazioni della mano, piedi;
• Spondilopatia (danno alle articolazioni della colonna vertebrale), compresa spondilite sieronegativa (con lesioni psoriasiche, spondilite anchilosante, artrite reattiva con infezioni del sistema genito-urinario, tratto gastrointestinale);
• Polimialgia.

Il dolore e uno scricchiolio nella schiena nel tempo possono portare a conseguenze disastrose: limitazione locale o completa dei movimenti, persino disabilità.

Le persone che hanno imparato dall'esperienza amara usano rimedi naturali raccomandati dagli ortopedici per curare la schiena e le articolazioni.

Controindicazioni al farmaco

L'effetto collaterale più pericoloso è il sanguinamento di un'ulcera dello stomaco o del duodeno. Pertanto, in primo luogo tra le controindicazioni all'assunzione di Diclofenac sono le malattie dello stomaco (gastrite, ulcera peptica).

E anche:

1. Asma dell'aspirina (broncospasmo in risposta all'assunzione di FANS).
2. Patologia dello stomaco e del duodeno.
3. Gravidanza.
4. Allattamento.
5. Bambini fino a 12-13 anni.
6. Cambiamenti nell'immagine del sangue rosso.
7. Colite.

Dosaggio e manipolazione dell'ampolla

Il dosaggio del farmaco è di 75 mg all'inizio del trattamento. Cioè, 1 fiala è sufficiente per la prima iniezione intramuscolare del farmaco. Inoltre, per ottenere l'effetto più completo della terapia, è necessario utilizzare un dosaggio più elevato. La dose quotidiana massima del farmaco - 150 mg - il contenuto di 3 fiale di Diclofenac.

Tuttavia, la selezione della quantità del medicinale deve essere effettuata dal medico individualmente per ogni singolo caso della malattia. Dopotutto, la gastropatia è inevitabile quando la dose viene superata sullo sfondo della predisposizione (gastrite, ulcere o lesioni erosive).

Come fare l'iniezione?

La prima dose del farmaco per un rapido inizio dell'effetto in una situazione acuta dovrebbe essere sotto forma di iniezione intramuscolare. Dopo aver selezionato il punto giusto per l'iniezione dell'ago, fare un colpo nel muscolo può essere corretto. È meglio se questa è la regione glutea, cioè il suo quadrante laterale superiore.

La siringa deve essere scelta correttamente: si tratta di una siringa da cinque milligrammi con un ago lungo. L'uso di un ago più corto e una siringa con un volume più piccolo possono causare la caduta della sostanza non nel muscolo, ma nel tessuto sottocutaneo. Può essere un ematoma nella migliore delle ipotesi, la necrosi - nel peggiore dei casi.

Al fine di evitare complicazioni (ematoma, infezione), è necessario pungere ogni giorno in diversi glutei. Per un corretto effetto di Diclofenac, è necessario utilizzare un ciclo di compresse dopo l'iniezione (Diclof, ad esempio).

Corso di trattamento

Per il trattamento completo, è necessario pungere Diclofenac per 5-7 giorni. Ma dopo questo periodo, è necessaria una transizione graduale alla forma di compresse NSAID. Il corso generale di trattamento è 14-21 giorni.

Reazione avversa

Maggiore è la dose, più è allergico il corpo, maggiore è la probabilità che si sviluppino effetti indesiderati. Possono apparire da qualsiasi parte dei sistemi di organi umani.

Più spesso il tratto gastrointestinale è interessato. Dopo tutto, l'azione sia dell'enzima cicloossigenasi-1, che è responsabile dell'infiammazione, che della cicloossigenasi-2, che è la protezione dello stomaco dall'aggressività acida, è disturbata. Quando si usano iniezioni di Diclofenac sullo sfondo di una patologia cronica dello stomaco o del duodeno, la protezione della mucosa gastrica diminuisce, la quantità di bicarbonato parietale diminuisce.

Tutto ciò è realizzato dallo sviluppo del primo difetto erosivo, che si manifesta con una superficiale distruzione della membrana mucosa (fino allo strato muscolare dello strato sottomucoso). Quindi l'ulcerazione è possibile, a volte anche complicata (sanguinamento, malignità, stenosi).

Quali altri effetti collaterali dello stomaco sono le iniezioni di Diclofenac?

• vomito;
• Diminuzione dell'appetito;
• Dolore addominale;
• nausea;
• gonfiore;

Il sistema nervoso centrale è anche suscettibile allo sviluppo di vari effetti collaterali con iniezioni di diclofenac. Nonostante il fatto che non sono specifici, questi sintomi si sviluppano abbastanza spesso con non conformità con i dosaggi raccomandati, tempo di utilizzo.

Ad esempio:

• Emicrania.
• Vestibulopathy.
• Meningite.
• Dissomnii.
• Astenia.
• Neurosi e stati di nevrosi.

Come ogni altro farmaco, Diclofenac può causare reazioni allergiche. Questa può essere una reazione cutanea e una reazione sotto forma di broncospasmo (soffocamento).

Le seguenti sono le principali manifestazioni cutanee di eventi avversi derivanti dall'uso di Diclofenac nelle iniezioni:

• Eritema (arrossamento) della pelle;
• Intolleranza al sole;
• dermatiti;
• Eczema allergico;
• Layel, sindrome di Stephen-Johnson (toxicoderma) che si sviluppa nei neonati.

L'immagine del sangue può cambiare. Questo può essere una diminuzione del livello di emoglobina (sindrome anemica), la soppressione di tutti gli altri germogli di formazione del sangue con lo sviluppo di trombocitopenia, leucocitopenia, neutropenia.

Come complicanze locali, si sviluppa un infiltrato nell'area del gluteo, della coscia o dell'ascesso di queste aree. Molto spesso, queste manifestazioni si verificano quando la tecnica di iniezione non viene seguita. È anche possibile lo sviluppo della necrosi tissutale (tessuto sottocutaneo).

Manifestazioni di overdose, il suo trattamento

Se superi il dosaggio giornaliero o una tantum è possibile il sovradosaggio di Diclofenac. Può verificarsi in aggiunta a disturbi dell'apparato digerente (vomito, dolore addominale, nello stomaco, sanguinamento) perturbazione del sistema nervoso centrale (mal di testa, vestibolopatia), sindromi renali (sindrome urinaria, sindrome nefrosica e nefritica, compromissione della funzione renale).

Il trattamento del sovradosaggio da FANS viene trattato come segue:

1. Annulla Diclofenac.
2. Lavanda gastrica
3. Nel caso di una lesione gastrica, si dovrebbe iniziare a prendere gli inibitori della pompa protonica per via endovenosa - Nexium, Lansoprazolo e Suhlhex.
4. Quando convulsioni - anticonvulsivanti.

Uso di Diclofenac durante la gravidanza

Parlando di ampolle con Diclofenac durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario comprendere chiaramente che i FANS sono agenti teratogeni per il futuro feto. Pertanto, l'uso di iniezioni con questo farmaco è pericoloso e controindicato.

Unguenti, gel, compresse e altre forme di dosaggio con Diclofenac penetrano anche nella circolazione sistemica, anche attraverso la barriera placentare. E quindi, queste forme, come le iniezioni, non dovrebbero essere usate per trattare le donne incinte.

Caratteristiche dell'applicazione

Diclofenac sodico non è usato per il trattamento di donne in gravidanza e in allattamento, come accennato in precedenza. Inoltre, le persone con una storia complicata di ulcera dovrebbero anche astenersi dall'assumere FANS non selettivi, che è Diclofenac. Dovrebbe essere usato in questo caso mezzi più selettivi - Rofecoksib, Celecoxib (Celebrex).

Per escludere lo sviluppo di agranulocitosi e altre deviazioni del quadro ematico, è necessario monitorare i parametri del sangue (e gli indicatori del sangue bianco e rosso).

Un altro punto importante che dovrebbe essere menzionato per coloro che vogliono essere trattati con Diclofenac è ​​guidare una macchina. Quando si usano i FANS, può causare una reazione lenta.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Al fine di combinare con successo l'assunzione di Diclofenac con altri farmaci per il trattamento di altre malattie associate, è necessario sapere in che modo i farmaci utilizzati congiuntamente interagiranno tra loro. Ci sono farmaci il cui uso insieme ai FANS potenzia il loro effetto aumentando la concentrazione nei fluidi biologici. Cioè, la dose di questi farmaci dovrebbe essere ridotta per evitare manifestazioni tossiche con iniezioni di diclofenac.

Questi includono:

• Glicosidi cardiaci (strophanthin, digossina);
• Antidepressivi (preparati al litio);
• Spironolattone, veroshpiron e diuretici insura-potassio-diuretici (con un aumento della loro dose, è possibile l'iperkalium, che è pericoloso asistole: arresto cardiaco);
• Altri FANS - lo sviluppo di effetti collaterali.

• Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina - captopril, zofenopril, enalapril, trandalopril;
• Altri farmaci antipertensivi.

Recensioni generalizzate del farmaco

Cosa dicono i pazienti sull'uso delle iniezioni di Diclofenac? Dopo tutto, questo è probabilmente il farmaco più frequente per il trattamento del dolore infiammatorio con lombalgia (osteocondrosi), mal di schiena, nella parte posteriore delle gambe (lombodinia-sciatica), con la sindrome articolare come parte del loro danno in artrosi, psoriasi, gotta, artrite reattiva.

La maggior parte dei pazienti trattati con Diclofenac afferma che l'effetto dell'uso di iniezioni si sviluppa rapidamente - il dolore inizia a diminuire in mezz'ora.

L'effetto massimo inizia a essere evidente dopo un paio d'ore.

L'effetto con l'introduzione del farmaco una volta, come si dice coloro che hanno già usato le iniezioni di Diclofenac, dura non più di 8 ore, quindi se si salva il dolore è necessario inserire nuovamente il farmaco.

Una complicazione frequente dell'iniezione dell'iniezione all'interno del muscolo è lo sviluppo dell'infiltrazione. Molti pazienti possono evitare lo sviluppo di un ascesso applicando localmente ghiaccio al sito di iniezione per 2 minuti.

La piastra riscaldante, nonostante l'illusione generale, contribuirà alla diffusione dell'infezione e al verificarsi di un ascesso.

Spesso si sviluppano vomito, diarrea o dolore addominale. Con l'uso simultaneo di omeprazolo, molti pazienti sono riusciti a evitare queste manifestazioni.

Analoghi di Diclofenac in fiale

Farmaci che possono sostituire l'iniezione di Diclofenac per il trattamento delle malattie reumatologiche e neurologiche, infatti, non tanto. Analogo noto con effetto condroprotettivo - Movalis, che si basa su un altro agente antinfiammatorio non steroideo - Meloxicam.

Questo farmaco, a differenza di Diclofenac, è praticamente innocuo per lo stomaco e il duodeno. Tuttavia, il suo effetto sulle manifestazioni di infiammazione (gonfiore, dolore, rigidità durante i movimenti) è sensibilmente inferiore all'effetto di Diclofenac.

L'unico svantaggio di usare Movalis è il suo alto costo. Ma con l'osteoartrite per alleviare il dolore, la riduzione del dolore, questo farmaco è più indicato, dal momento che la cartilagine non è soggetta ad ulteriori distruzioni. Pazienti con una concomitante patologia del sistema cardiovascolare, questo farmaco è pericoloso in termini di possibili complicanze trombotiche.

Naklofen è il prossimo analogo di Diclofenac sodico per la somministrazione intramuscolare. La sua vantaggiosa differenza rispetto all'originale è un effetto terapeutico più lungo, perché viene assorbito un po 'più a lungo. Ma questo rimedio è un po 'più costoso del Diclofenac sodico.

Il dolore e uno scricchiolio nella schiena nel tempo possono portare a conseguenze disastrose: limitazione locale o completa dei movimenti, persino disabilità.

Le persone che hanno imparato dall'esperienza amara usano rimedi naturali raccomandati dagli ortopedici per curare la schiena e le articolazioni.

Diclofenac soluzione di sodio: istruzioni per l'uso

struttura

eccipienti: glicole propilenico, mannitolo, alcool benzilico, metabisolfito di sodio, soluzione di idrossido di sodio 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

Soluzione trasparente leggermente giallastra con un leggero odore di alcool benzilico.

Azione farmacologica

Derivato dell'acido fenilacetico; ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. L'inibizione indiscriminata della COX 1 e 2, viola il metabolismo dell'acido arachidonico, riduce la quantità di prostaglandine (Pg) nel fuoco dell'infiammazione. Più efficace per il dolore infiammatorio. Come tutti i FANS, il farmaco ha un'attività antipiastrinica.

farmacocinetica

Rapidamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima quando viene usato ad una dose di 75 mg è di 15-30 minuti, la concentrazione massima è di 1,9-4,8 (media 2,7) μg / ml. Dopo 3 ore dopo la somministrazione, le concentrazioni plasmatiche erano in media del 10% del massimo. Metabolizzato nel fegato principalmente per ossidazione e coniugazione. Circa il 99% si lega alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina. Circa 2/3 della dose somministrata sono escreti nelle urine e il resto è nella bile. Dopo 72 ore dalla somministrazione, quasi il 90% della dose somministrata viene eliminato dal corpo. Il liquido sinoviale crea alte concentrazioni. In piccole quantità penetra nel latte materno. Il 50% del farmaco viene metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è 2 volte inferiore dopo somministrazione orale del farmaco rispetto alla somministrazione parenterale della stessa dose. Nei pazienti con epatite cronica o cirrosi epatica compensata, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min, l'escrezione dei metaboliti della bile aumenta, pertanto, non si osserva un aumento della loro concentrazione nel plasma.

Indicazioni per l'uso

La somministrazione intramuscolare di diclofenac sodico è indicata per il dolore acuto, inclusa la colica renale, esacerbazione di artrosi e artrite reumatoide, mal di schiena acuto, attacco di gotta, trauma e frattura nel periodo acuto, dolore postoperatorio.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altri FANS); lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella fase acuta); sanguinamento gastrointestinale o perforazione associata ad una storia di assunzione di FANS; ulcera gastrica o emorragia gastrica attiva o ricorrente (due o più episodi di ulcera o emorragia confermata); asma bronchiale (rischio di esacerbazione); orticaria o rinite acuta, innescata dall'acido acetilsalicilico o da altri farmaci antinfiammatori non steroidei; grave insufficienza renale / epatica e insufficienza cardiaca; disturbi del sangue; età da bambini (fino a 15 anni); gravidanza e allattamento.

L'uso di diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con malattia coronarica consolidata, malattia delle arterie periferiche o malattie cerebrovascolari.

C attenzione: ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale, colite ulcerosa, morbo di Crohn, storia di malattia epatica, porfiria epatica, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, una significativa diminuzione del volume ematico circolante (anche dopo un massiccio intervento chirurgico), pazienti anziani di età superiore ai 65 anni (compresi i diuretici, i pazienti indeboliti e i pazienti con basso peso corporeo), somministrazione simultanea di glucocorticoidi, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, villaggi efficaci inibitori della ricaptazione della serotonina.

Gravidanza e allattamento

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati degli studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto e / o lo sviluppo di difetti cardiaci e gastroschisi dopo aver assunto inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha dimostrato di compromettere l'impianto dell'embrione. Inoltre, negli animali che hanno ricevuto un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante l'organogenesi, è aumentata l'incidenza di varie malformazioni, inclusi i disturbi dello sviluppo del sistema cardiovascolare. L'uso di diclofenac in donne in gravidanza non è stato studiato. L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato. Quando si assumono inibitori della sintesi delle prostaglandine nel terzo trimestre di gravidanza, il feto può:

- chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare;

- disfunzione renale, la cui progressione sviluppa insufficienza renale con oligoidroamione.

La madre e il feto / neonato possono prolungare il tempo di sanguinamento, l'effetto anti-aggregazione può verificarsi anche dopo aver assunto dosi molto basse di diclofenac. L'assunzione di diclofenac alla fine della gravidanza può sviluppare debolezza del travaglio e aumentare la durata del travaglio.

Periodo di lattazione. Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Il diclofenac è ​​controindicato durante l'allattamento.

Impatto sulla fertilità. Come altri FANS, il diclofenac può influenzare la fertilità di una donna. Non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Le donne che hanno difficoltà a concepire o quelle che sono state sottoposte a screening a causa dell'infertilità dovrebbero interrompere l'assunzione di diclofenac.

Dosaggio e somministrazione

Intramuscolare, profondo. Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di condizioni acute o per l'aggravamento di una malattia cronica.

Singola dose per adulti - 75 mg (una fiala). Se necessario, la reintroduzione è possibile, ma non prima che dopo 12 ore. La dose giornaliera massima è di 150 mg (2 fiale).

La durata della somministrazione intramuscolare del farmaco non deve superare 2 settimane, per i pazienti di età superiore ai 65 anni - non più di 2 giorni, sotto attenta supervisione medica, quindi trasferiti alla somministrazione orale.

Al fine di ridurre il rischio di eventi avversi, è necessario prescrivere il farmaco nella dose efficace più bassa per il minor tempo possibile.

Dosaggio negli anziani. Nonostante l'assenza di cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di diclofenac nei pazienti anziani, i farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti con un aumentato rischio di sviluppare reazioni avverse. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa in pazienti anziani debilitati o in pazienti con peso corporeo ridotto; è necessario controllare lo sviluppo del sanguinamento gastrointestinale nei pazienti durante l'assunzione di FANS.

Dosaggio per insufficienza renale. Il diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave. Non sono stati effettuati studi speciali su pazienti con insufficienza renale, pertanto non ci sono raccomandazioni per il dosaggio del farmaco. Si raccomanda di somministrare diclofenac con cautela nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.

Dosaggio per insufficienza epatica. Il diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Non sono stati condotti studi speciali in pazienti con insufficienza epatica, pertanto non ci sono raccomandazioni specifiche sul dosaggio del farmaco. Diclofenac deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata.

Effetti collaterali

Spesso - 1-10%; a volte 0,1-1%; raramente - 0,01-0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%, inclusi alcuni casi.

Da parte del sistema digestivo: spesso - gastropatia FANS (gastralgia, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza), anoressia; raramente - gastrite, proctite, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (vomito con sangue, melena, diarrea con sangue), ulcere del tratto gastrointestinale (con o senza sanguinamento o perforazione), colite aspecifica con sanguinamento, secchezza delle fauci; molto raramente - stomatite, glossite, danno esofageo, stenosi intestinale diaframmatica, colite emorragica non specifica, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, stitichezza, pancreatite.

Da parte del fegato: spesso - aumento dei livelli di transaminasi; raramente, epatite tossica (con ittero o senza ittero), epatite fulminante, disfunzione epatica; molto raramente - epatite fulminante.

Il sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, stanchezza; raramente - sonnolenza; molto raramente - una violazione della sensibilità, incl. parestesie, disturbi della memoria, tremore, convulsioni, ansia, disturbi cerebrovascolari, disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi mentali, meningite asettica; sconosciuto - neurite ottica, confusione, allucinazioni, malessere.

Dai sensi: spesso - vertigini; molto raramente - ridotta acuità visiva, diplopia, scotoma, perdita dell'udito, tinnito.

Per la pelle: spesso - un'eruzione cutanea; raramente orticaria; molto raramente - ematomi, eruzioni bollose, eczema, incl. sindrome di Multiforme e Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatite esfoliativa, prurito, perdita di capelli, fotosensibilizzazione, porpora.

Da parte del sistema urinario: spesso - sindrome nefrosica (edema); molto raramente - insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, oliguria, nefrite interstiziale, necrosi papillare, cistite, squilibrio elettrolitico sotto forma di una sindrome che assomiglia a una secrezione inadeguata di ormone antidiuretico, iponatriemia spontanea.

Dal lato degli organi ematopoietici: raramente - trombocitopenia, leucopenia, emolitica e anemia aplastica, agranulocitosi, sanguinamento spontaneo locale e inibizione dell'aggregazione piastrinica, allungamento del tempo di sanguinamento.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: molto raramente - palpitazioni, dolore al petto, aumento della pressione sanguigna, ipotensione, vasculite, insufficienza cardiaca, infarto miocardico.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale (compreso respiro corto), molto raramente - polmonite.

Disturbi endocrini: molto raramente - impotenza.

Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni anafilattiche / anafilattoidi, inclusa una marcata riduzione della pressione arteriosa e degli shock, angioedema (comprese le facce).

Al posto dell'iniezione intramuscolare: spesso - bruciando; molto raramente - infiltrazione, necrosi asettica, necrosi del tessuto adiposo.

overdose

Sintomi: vertigini, mal di testa, iperventilazione dei polmoni, annebbiamento della coscienza, convulsioni miocloniche, nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento, alterazione della funzionalità epatica e renale.

Trattamento: lavanda gastrica, introduzione di carbone attivo, terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione della pressione alta, disfunzione renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale, depressione respiratoria. La diuresi forzata e l'emodialisi sono inefficaci (a causa di un'associazione significativa con proteine ​​e metabolismo intensivo).

Interazione con altri farmaci

Litio. Con l'uso simultaneo di litio, il diclofenac può causare un aumento della concentrazione plasmatica di litio, che richiede un monitoraggio regolare del livello ematico di quest'ultimo.

Digossina. Se usato contemporaneamente alla digossina, il diclofenac può causare un aumento della concentrazione plasmatica di digossina, che richiede un monitoraggio regolare del livello ematico di quest'ultimo.

Diuretici e farmaci antipertensivi. applicazione simultanea di diclofenac con diuretici o antiipertensivi (ad esempio, i beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) inibitori) può ridurre l'effetto antiipertensivo inibendo la sintesi delle prostaglandine vasodilatatrice. A questo proposito, è necessario prescrivere questa combinazione con cautela ed è imperativo controllare la pressione sanguigna, specialmente nei pazienti anziani. È necessario monitorare l'adeguatezza dell'idratazione e monitorare periodicamente la funzionalità renale dopo l'inizio della terapia di associazione, soprattutto quando si utilizzano diuretici e ACE inibitori, a causa di un aumento del rischio di nefrotossicità.

Farmaci che possono causare iperkaliemia. Il trattamento simultaneo con diuretici risparmiatori di potassio, ciclosporina, tacrolimus o trimethoprim può portare ad un aumento del livello di potassio nel sangue, che deve essere monitorato frequentemente.

Anticoagulanti e agenti antipiastrinici. L'uso simultaneo può causare un aumento del rischio di sanguinamento. Nonostante la mancanza di dati clinici supportano l'influenza del diclofenac sull'azione di anticoagulanti, ci sono rapporti isolati di un aumento del rischio di emorragia nei pazienti trattati con diclofenac e anticoagulanti simultaneamente. Con un appuntamento in comune richiede un attento monitoraggio dell'emostasi. Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il diclofenac a dosi elevate può inibire in modo reversibile l'aggregazione piastrinica.

Altri FANS, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 e corticosteroidi. La co-somministrazione di diclofenac con altri FANS sistemici o corticosteroidi può aumentare il rischio di sanguinamento o ulcera gastrointestinale. È necessario evitare la nomina di due o più FANS contemporaneamente.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). La somministrazione simultanea di diclofenac e SSRI può comportare un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Farmaci antidiabetici. Studi clinici hanno dimostrato che diclofenac può essere usato insieme ad agenti antidiabetici orali senza influenzare la loro azione clinica. Tuttavia, sono noti casi isolati di sviluppo sia di ipoglicemia sia di iperglicemia, in cui è necessario un aggiustamento della dose di agenti antidiabetici durante il trattamento con diclofenac. Tali condizioni richiedono il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, che è una misura precauzionale durante la terapia concomitante.

Methotrexate. Con l'introduzione dei FANS meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotrexato, si consiglia cautela, poiché è possibile aumentare la concentrazione di metotrexato nel sangue e aumentarne la tossicità.

Ciclosporina. Il diclofenac, come altri FANS, può aumentare la nefrotossicità da ciclosporina a causa del suo effetto sulla secrezione di prostaglandine nei reni. Pertanto, diclofenac quando usato con ciclosporina deve essere somministrato a dosi più basse rispetto ai pazienti che non assumono ciclosporina.

Tacrolimus. Possibile aumento della nefrotossicità con l'uso simultaneo di diclofenac.

Chinoloni antibatterici Esistono segnalazioni separate di convulsioni che possono derivare dall'uso concomitante di chinoloni e FANS.

Fenitoina. Con l'uso simultaneo di diclofenac e fenitoina, è necessario monitorare il livello di fenitoina nel plasma sanguigno a causa dell'aumentata esposizione alla fenitoina.

Colestipolo e colestiramina Questi farmaci possono aumentare o diminuire l'assorbimento di diclofenac. A questo proposito, si raccomanda di assumere diclofenac non prima di 4-6 ore dopo aver assunto colestipolo / colestiramina.

Glicosidi cardiaci. L'appuntamento simultaneo di glicosidi cardiaci e FANS può portare ad un peggioramento dello scompenso cardiaco, una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e un aumento della concentrazione di glicoside cardiaco nel plasma.

Mifepristone. I FANS, compreso il diclofenac, non devono essere utilizzati entro 8-12 giorni dall'applicazione del mifepristone a causa di una possibile riduzione dell'effetto del mifepristone.

Potenziali inibitori di CYP2C9. Bisogna fare attenzione quando si assegna diclofenac con potenti inibitori del CYP2C9 (ad esempio, voriconazolo) che possono portare a concentrazioni di picco plasmatiche di diclofenac e l'esposizione a causa dell'inibizione del metabolismo diclofenac.

Precauzioni di sicurezza

Al fine di ridurre il rischio di eventi avversi, è necessario prescrivere il farmaco nella dose efficace più bassa per il minor tempo possibile. Evitare l'applicazione simultanea di diclofenac con FANS sistemici, incluse selettivi della cicloossigenasi-2 inibitori, in assenza di prove che dimostrano l'effetto sinergico, nonché il potenziamento degli effetti indesiderati.

È necessario prescrivere il farmaco con cautela nella vecchiaia. La dose efficace più bassa deve essere utilizzata nei pazienti anziani debilitati e nei pazienti con basso peso corporeo.

Come per gli altri FANS, diclofenac può causare reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche / anafilattoidi, anche in assenza del farmaco in precedenza casi.

Come altri FANS, il diclofenac può mascherare i segni e i sintomi dell'infezione a causa delle sue proprietà farmacodinamiche.

Il metabisolfito di sodio presente nella soluzione può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Effetto sul tratto gastrointestinale. Diclofenac, come tutti i FANS possono causare sanguinamento gastrointestinale (ematemesi, melena), ulcerazione o perforazione (compresi casi fatali) in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi e indipendentemente della storia lesioni gastrointestinali. Queste complicazioni possono avere conseguenze più gravi nella vecchiaia. Con lo sviluppo di sanguinamento o ulcere del tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere annullato. Attento controllo medico nella nomina del diclofenac in pazienti con sintomi di disfunzione del tratto gastrointestinale o la presenza di ulcerazione gastrica o intestinale, sanguinamento o la storia di perforazione gastrointestinale. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni è maggiore con l'aumentare delle dosi di diclofenac, così come nei pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione.

Le persone anziane hanno visto un aumento dell'incidenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazioni, che possono essere fatali. Per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale nei pazienti, in particolare quelli con sanguinamento e perforazioni nella storia, così come in età avanzata, il trattamento deve essere iniziato e mantenuto con la dose efficace più bassa del farmaco.

Occorre tenere in considerazione la possibilità di terapia combinata essere agenti protettivi per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori di pompa protonica), specialmente in pazienti che richiedono l'uso concomitante di farmaci contenenti la dose minima di acido acetilsalicilico (ASA / aspirina) o farmaci che aumentano rischio di danni gastrointestinali. I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, specialmente gli anziani, devono riportare eventuali sintomi addominali inusuali.

Deve essere usata cautela diclofenac in pazienti che ricevono farmaci concomitanti che aumentano il rischio di ulcerazione o sanguinamento: corticosteroidi sistemici, anticoagulanti (warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o farmaci antipiastrinici (acido acetilsalicilico). Un'attenta osservazione medica e cautela sono necessarie quando si prescrive il diclofenac in pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn a causa del possibile sviluppo di una esacerbazione.

Pazienti con insufficienza epatica. Nella nomina del farmaco a pazienti con malattia epatica può compromettere la funzionalità epatica. Forse lo sviluppo dell'epatite nei pazienti che assumono diclofenac senza sintomi prodromici. Bisogna fare attenzione quando si usa il diclofenac in pazienti con porfiria epatica, poiché l'uso del farmaco può innescare lo sviluppo di un attacco.

Durante la terapia con diclofenac si può osservare un aumento dell'attività dell'enzima epatico. Il ricevimento di diclofenac deve essere immediatamente interrotto se l'attività aumentata degli enzimi epatici persiste o aumenta.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Casi di ritenzione di liquidi e comparsa di edema sono stati registrati durante la somministrazione di FANS, incluso il diclofenac. Particolare cura è necessaria la nomina del diclofenac in pazienti con cardiaca compromessa e la funzione renale, ipertensione negli anziani, nei pazienti in trattamento concomitante con diuretici o farmaci che influiscono sulla funzione renale, e nei pazienti con una significativa deplezione di volume del liquido extracellulare, indipendentemente dalla causa (ad esempio, prima o dopo un'operazione principale). Come precauzione durante l'uso di diclofenac, si raccomanda di monitorare la funzione renale. La fine della terapia di solito porta al ripristino della funzione al livello iniziale.

Effetto sulla pelle. Quando si usano FANS molto raramente osservato lo sviluppo di gravi reazioni avverse della pelle (compresi casi fatali): dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Il più grande rischio di queste reazioni è stato notato all'inizio del corso della terapia, durante il primo mese di trattamento. L'uso di diclofenac deve essere interrotto alla prima comparsa di un rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Pazienti con LES e malattie del tessuto connettivo. Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e malattie del tessuto connettivo, è stato registrato un aumento del rischio di meningite asettica.

Effetto sul sistema cardiovascolare. È necessario monitorare la condizione dei pazienti con ipertensione arteriosa e / o insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata a causa di possibile ritenzione di liquidi e comparsa di edema.

A causa del possibile aumento del rischio di eventi cardiovascolari con uso a lungo termine o in dosi elevate del farmaco, ai pazienti deve essere prescritto diclofenac alla dose minima efficace e il tempo più breve possibile per ridurre la gravità dei sintomi. Una rivalutazione della necessità di alleviare i sintomi e la risposta al trattamento dovrebbe essere periodicamente eseguita Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono un possibile lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto del miocardio o ictus) quando si utilizza diclofenac, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e con trattamento a lungo termine.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, scompenso cardiaco cronico, il diclofenac può essere prescritto solo dopo una valutazione approfondita del rapporto rischio / beneficio. Questa valutazione deve essere eseguita prima di iniziare il trattamento in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo).

Effetto sul sistema sanguigno. Durante il trattamento a lungo termine con diclofenac, come altri FANS, si raccomanda il monitoraggio del sangue. Il diclofenac può inibire in modo reversibile l'aggregazione piastrinica. È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con emostasi compromessa, diatesi emorragica o disturbi ematologici.

Pazienti con asma. Nei pazienti con asma, rinite allergica stagionale, edema della mucosa nasale (compresi polipi nasali), malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni del tratto respiratorio cronico (in particolare con sintomi simili alla rinite allergica), reazioni ai FANS, come un attacco d'asma (come chiamata intolleranza analgesica (asma "aspirina"), angioedema o orticaria sono più comuni rispetto ad altri pazienti. Utilizzare il farmaco in questi pazienti dovrebbe essere con estrema cautela, se possibile, per fornire assistenza di emergenza. Questa affermazione vale anche per i pazienti che sono allergici ad altre sostanze. Come altri farmaci che inibiscono l'attività della cicloossigenasi, il diclofenac sodico e altri FANS possono causare broncospasmo quando somministrati a pazienti con storia aggravata dall'asma.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli a motore e macchinari potenzialmente pericolosi. Durante il periodo di trattamento, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Modulo di rilascio

In fiale da 3 ml, 5 fiale in blister, 1 o 2 blister unitamente alle istruzioni per l'uso sono posti in una confezione.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 0 C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.