ceftriaxone

La polvere per preparare la soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare è cristallina, quasi bianca o giallastra.

Bottiglie di vetro (1) - imballa il cartone.

Semisintetica cefalosporina antibiotico III generazione di ampio spettro.

L'attività battericida di Ceftriaxone è dovuta alla soppressione della sintesi della membrana cellulare. Il farmaco è altamente resistente ai microrganismi gram-positivi e gram-negativi della beta-lattamasi (penicillinasi e cefalosporinasi).

Ceftriaxone è attivo contro microrganismi aerobi gram-negativi: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusi ceppi resistenti ad ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Compreso Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusi i ceppi e formando neobrazuyuschie penicillinasi), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Un numero di ceppi di microrganismi sopra resistenti ad altri antibiotici, come penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, sono sensibili al ceftriaxone.

Alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa sono anche sensibili al farmaco.

Il farmaco è attivo contro i microrganismi aerobici Gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi i ceppi formatura penicillinasi), Staphylococcus epidermidis (stafilococchi, meticillina-resistenti, sono resistenti a tutti cefalosporine incluso ceftriaxone), Streptococcus pyogenes (gruppi streptococchi beta-emolitico A ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus gruppo B), Streptococcus pneumoniae; microrganismi anaerobici: Bacteroides spp., Clostridium spp. (ad eccezione di Clostridium difficile).

Quando i / m somministrazione, ceftriaxone è ben assorbito dal sito di iniezione e raggiunge alte concentrazioni sieriche. Biodisponibilità del farmaco - 100%.

La concentrazione plasmatica media viene raggiunta 2-3 ore dopo l'iniezione. Con un'iniezione intramuscolare o endovenosa ripetuta in dosi di 0,5-2,0 g con un intervallo di 12-24 ore, si verifica un accumulo di ceftriaxone in una concentrazione superiore del 15-36% rispetto alla concentrazione ottenuta con una singola iniezione.

Con l'introduzione di una dose da 0,15 a 3,0 g Vd - da 5.78 a 13.5 l.

Il ceftriaxone si lega reversibilmente alle proteine ​​plasmatiche.

Con l'introduzione di una dose da 0,15 a 3,0 g T1 / 2 varia da 5,8 a 8,7 h; clearance plasmatica - 0,58 - 1,45 l / h, clearance renale - 0,32 - 0,73 l / h.

Dal 33% al 67% del farmaco viene escreto immodificato dai reni, il resto viene escreto con la bile nell'intestino, dove viene trasformato in un metabolita inattivo biotrasformato.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei neonati e nei bambini con infiammazione delle meningi, il ceftriaxone penetra nel liquido cerebrospinale e, nel caso della meningite batterica, una media del 17% della concentrazione del farmaco nel plasma si diffonde nel liquido cerebrospinale, che è circa 4 volte maggiore rispetto alla meningite asettica. 24 ore dopo la somministrazione i / v di ceftriaxone in una dose di 50-100 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera 1,4 mg / l. Nei pazienti adulti con meningite 2-24 ore dopo una dose di 50 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale supera di molte volte le concentrazioni inibitorie minime per i più comuni agenti causali della meningite.

Trattamenti per infezioni causate da microrganismi sensibili:

- disseminata borreliosi di Lyme (stadio precoce e tardivo della malattia);

- infezioni degli organi addominali (peritonite, infezioni delle vie biliari e del tratto gastrointestinale);

- infezioni di ossa e giunture;

- infezioni della pelle e dei tessuti molli;

- infezioni in pazienti con immunità indebolita;

- infezioni degli organi pelvici;

- infezioni dei reni e delle vie urinarie;

- Infezioni del tratto respiratorio (in particolare polmonite);

- infezioni genitali, compresa la gonorrea.

Prevenzione delle infezioni nel periodo postoperatorio.

- ipersensibilità al ceftriaxone e ad altre cefalosporine, penicilline, carbapenemici.

Con cautela, il farmaco è prescritto per la NUC, per le violazioni del fegato e dei reni, per l'enterite e la colite, associate all'uso di farmaci antibatterici; neonati prematuri e neonati con iperbilirubinemia.

Il farmaco viene somministrato in / me / / in.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 1-2 g 1 volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi gravi o con infezioni, i cui patogeni hanno solo una moderata sensibilità al ceftriaxone, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 g.

Un neonato (fino a 2 settimane) viene prescritto a 20-50 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno. La dose giornaliera non deve superare i 50 mg / kg di peso corporeo. Quando si determina la dose non si deve distinguere tra bambini a termine e prematuri.

Neonati e bambini piccoli (da 15 giorni a 12 anni) sono prescritti a 20-80 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno.

I bambini di peso> 50 kg sono prescritti dosi per gli adulti.

Dosi di 50 mg / kg o più per somministrazione endovenosa devono essere somministrate a gocce per almeno 30 minuti.

Ai pazienti anziani deve essere somministrata la dose abituale, destinata agli adulti, senza adattamento per l'età.

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia. La somministrazione di Ceftriaxone deve essere continuata nei pazienti per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura e la conferma dell'eradicazione del patogeno.

Con la meningite batterica nei neonati e nei bambini piccoli, il trattamento inizia con una dose di 100 mg / kg (ma non più di 4 g) 1 volta / giorno. Dopo aver identificato l'agente patogeno e determinato la sua sensibilità, la dose può essere ridotta di conseguenza.

Con la meningite meningococcica, i migliori risultati sono stati raggiunti con una durata del trattamento di 4 giorni, con meningite causata da Haemophilus influenzae, 6 giorni, Streptococcus pneumoniae, 7 giorni.

Nella borreliosi di Lyme: agli adulti e ai bambini di età superiore a 12 anni vengono prescritti 50 mg / kg una volta al giorno per 14 giorni; dose massima giornaliera - 2 g.

In caso di gonorrea (causata da ceppi che formano e penicillinasi non educativa) - una volta a / m alla dose di 250 mg.

Al fine di prevenire le infezioni postoperatorie, a seconda del grado di rischio infettivo, il farmaco viene somministrato in una dose di 1-2 g una volta per 30-90 minuti prima dell'operazione.

Nelle operazioni sul colon e sul retto, la somministrazione simultanea (ma separata) di Ceftriaxone e uno dei 5-nitroimidazoli, ad esempio, ornidazolo, è efficace.

Ceftriaxone: istruzioni per l'uso

Prima di acquistare l'antibiotico Ceftriaxone, è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso, le modalità d'uso e il dosaggio, nonché altre informazioni utili sul farmaco Ceftriaxone. Sul sito web "Enciclopedia delle malattie" troverai tutte le informazioni necessarie: istruzioni per l'uso corretto, dosaggio raccomandato, controindicazioni, nonché recensioni di pazienti che hanno già usato questo farmaco.

Nome russo: Ceftriaxone

Nome di sostanza latina Ceftriaxone: Ceftriaxonum (genere. Ceftriaxoni)

Nome chimico: [6R- [6alf, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-ammino-4-tiazolil) (methoxyimino) acetil] ammino] -8-oxo-3 - [[(1,2, 5,6-tetraidro-2-metil-5,6-diosso-1,2,4-triazin-3-il) ti] metil] -5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] ott-2-ene -2-acido carbossilico (e sotto forma di sale disodico)

Gruppo farmacologico di sostanza Ceftriaxone: cefalosporine

Ceftriaxone è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione per uso parenterale.

Ceftriaxone sodium è una polvere cristallina di colore da bianco a giallo-arancio, facilmente solubile in acqua, moderatamente in metanolo, molto debole in etanolo. Il pH di una soluzione acquosa all'1% è circa 6,7. Il colore della soluzione varia da leggermente giallo ad ambra e dipende dal tempo di conservazione, dalla concentrazione e dal solvente utilizzato. Peso molecolare 661,61.

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

La polvere per preparare la soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare è cristallina, quasi bianca o giallastra.

1 fl. Ceftriaxone (sotto forma di sale di sodio) 1 g

Bottiglie di vetro (1) - imballa il cartone.

Ceftriaxone - Azione farmacologica

L'effetto farmacologico della sostanza è battericida, ad ampio spettro antibatterico.

Inibisce la transpeptidasi, viola la biosintesi della parete cellulare batterica del mucopeptide. Ha un ampio spettro di azione, è stabile in presenza della maggior parte della beta-lattamasi.

Attivo nel campo dell'Aerobica, asiatica, asiatica, giapponese, asiatica, giapponese, asiatica, giapponese, asiatica, giapponese (incluso ampicillina) e beta-lattamico, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc ens, molti ceppi di Pseudomonas aeruginosa, microrganismi anaerobici - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (la maggior parte dei ceppi di Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Possiede attività in vitro contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi, tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Ceftriaxone nel trattamento di malattie causate da questi microrganismi non è stata stabilita in studi clinici adeguati e ben controllati: microrganismi gram-negativi aerobici - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (compresa Providencia rettgeri), Salmonella spp. (compresi Salmonella typhi), Shigella spp., microrganismi gram-positivi aerobici - Streptococcus agalactiae, microrganismi anaerobici - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Può agire su ceppi multi-resistenti tolleranti alle penicilline e alle cefalosporine di prima generazione e agli aminoglicosidi.

Dopo somministrazione i / m, viene completamente assorbito, il Tmax viene raggiunto in 2-3 ore con una singola infusione endovenosa per 30 minuti, la concentrazione plasmatica di ceftriaxone a dosi di 0,5; 1 e 2 g sono 82, 151 e 257 μg / ml. Cmax nel plasma dopo una singola iniezione intramuscolare in dosi di 0,5 e 1 g - 38 e 76 μg / ml. L'accumulo dopo ripetute in / in o iniezioni intramuscolari in dosi da 0,5 a 2 g con intervalli di 12 e 24 ore è del 15-36% rispetto a una singola iniezione. Si lega reversibilmente alle proteine ​​plasmatiche: a una concentrazione inferiore a 25 μg / ml - 95%, a una concentrazione di 300 μg / ml - 85%. Penetra bene negli organi, fluidi corporei (interstiziale, peritoneale, sinoviale, con infiammazione cerebrale nel midollo spinale cerebrale), tessuto osseo. Nel latte materno viene rilevata una concentrazione del 3-4% nel siero (più con i / m che con un / nell'introduzione). A dosi di 0,15-3 g in volontari sani T1 / 2 - 5,8-8,7 ore; volume apparente di distribuzione - 5,78-13,5 l; Plasma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl renale - 0,32-0,73 l / h. Dal 30 al 67% viene escreto invariato dai reni, il resto - con la bile. Circa il 50% viene visualizzato entro 48 ore.

Ceftriaxone - Indicazioni

È usato per trattare infezioni causate da microrganismi che sono sensibili al principio attivo, vale a dire:

- disseminata borreliosi di Lyme (stadio precoce e tardivo della malattia);

- infezioni degli organi addominali (peritonite, infezioni delle vie biliari e del tratto gastrointestinale);

- infezioni di ossa e giunture;

- infezioni della pelle e dei tessuti molli;

- infezioni in pazienti con immunità indebolita;

- infezioni degli organi pelvici;

- infezioni dei reni e delle vie urinarie;

- Infezioni del tratto respiratorio (in particolare polmonite);

- infezioni genitali, compresa la gonorrea.

Prevenzione delle infezioni nel periodo postoperatorio.

Ceftriaxone - Dosaggio

Il farmaco viene somministrato in / me / / in.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 1-2 g 1 volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi gravi o con infezioni, i cui patogeni hanno solo una moderata sensibilità al ceftriaxone, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 g.

Un neonato (fino a 2 settimane) viene prescritto a 20-50 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno. La dose giornaliera non deve superare i 50 mg / kg di peso corporeo. Quando si determina la dose non si deve distinguere tra bambini a termine e prematuri.

Neonati e bambini piccoli (da 15 giorni a 12 anni) sono prescritti a 20-80 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno.

I bambini di peso> 50 kg sono prescritti dosi per gli adulti.

Dosi di 50 mg / kg o più per somministrazione endovenosa devono essere somministrate a gocce per almeno 30 minuti.

Ai pazienti anziani deve essere somministrata la dose abituale, destinata agli adulti, senza adattamento per l'età.

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia. La somministrazione di Ceftriaxone deve essere continuata nei pazienti per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura e la conferma dell'eradicazione del patogeno.

Con la meningite batterica nei neonati e nei bambini piccoli, il trattamento inizia con una dose di 100 mg / kg (ma non più di 4 g) 1 volta / giorno. Dopo aver identificato l'agente patogeno e determinato la sua sensibilità, la dose può essere ridotta di conseguenza.

Con la meningite meningococcica, i migliori risultati sono stati raggiunti con una durata del trattamento di 4 giorni, con meningite causata da Haemophilus influenzae, 6 giorni, Streptococcus pneumoniae, 7 giorni.

Nella borreliosi di Lyme: agli adulti e ai bambini di età superiore a 12 anni vengono prescritti 50 mg / kg una volta al giorno per 14 giorni; dose massima giornaliera - 2 g.

In caso di gonorrea (causata da ceppi che formano e penicillinasi non educativa) - una volta a / m alla dose di 250 mg.

Al fine di prevenire le infezioni postoperatorie, a seconda del grado di rischio infettivo, il farmaco viene somministrato in una dose di 1-2 g una volta per 30-90 minuti prima dell'operazione.

Nelle operazioni sul colon e sul retto, la somministrazione simultanea (ma separata) di Ceftriaxone e uno dei 5-nitroimidazoli, ad esempio, ornidazolo, è efficace.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, non è necessario ridurre la dose se la funzionalità epatica rimane normale. In caso di insufficienza renale preterminale grave con QA

Nonostante una raccolta dettagliata dell'anamnesi, che è la regola per altri antibiotici cefalosporinici, non possiamo escludere la possibilità di sviluppare uno shock anafilattico, che richiede una terapia immediata - prima, l'adrenalina viene somministrata in / in, quindi GCS.

Studi in vitro hanno dimostrato che, come altri antibiotici cefalosporinici, ceftriaxone è in grado di spostare la bilirubina legata all'albumina sierica. Pertanto, nei neonati con iperbilirubinemia e, soprattutto nei neonati prematuri, l'uso di Ceftriaxone richiede una maggiore cautela.

I pazienti anziani e debilitati possono richiedere la nomina di vitamina K.

Conservare la soluzione preparata a temperatura ambiente per non più di 6 ore o in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C per non più di 24 ore.

In caso di funzionalità renale compromessa

Siate prudenti nominare il farmaco per le violazioni dei reni.

Con insufficienza renale ed epatica simultanea grave, i pazienti in emodialisi dovrebbero regolarmente determinare la concentrazione del farmaco nel plasma.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori dello stato funzionale dei reni.

Con disfunzione epatica

Con insufficienza renale ed epatica simultanea grave, i pazienti in emodialisi dovrebbero regolarmente determinare la concentrazione del farmaco nel plasma.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori dello stato funzionale del fegato.

In rari casi con ecografia della cistifellea, ci sono blackout che scompaiono dopo la cessazione del trattamento (anche se questo fenomeno è accompagnato da dolore nel giusto ipocondrio, si raccomanda di continuare l'antibiotico e di usare un trattamento sintomatico).

Ceftriaxone - Precauzioni

Con una combinazione di insufficienza renale ed epatica, sono richiesti un aggiustamento della dose e un monitoraggio della concentrazione plasmatica (si raccomanda di monitorare periodicamente i livelli ematici e con disfunzione anomala del fegato o della funzionalità renale).

Nei pazienti con ipersensibilità alle penicilline, sono possibili reazioni crociate allergiche con antibiotici cefalosporinici.

In caso di un appuntamento prolungato, è necessario eseguire un esame del sangue citologico Va tenuto presente il possibile sviluppo di disbiosi, superinfezione.

Con cautela usato nei neonati con iperbilirubinemia, nei neonati prematuri e nei pazienti inclini a reazioni allergiche.

I pazienti con ridotta capacità di sintesi o riduzione delle riserve di vitamina K (ad esempio, nelle malattie croniche del fegato, malnutrizione) richiedono la determinazione del PT. In caso di allungamento del PV prima o durante la terapia, è necessario prescrivere la vitamina K.

Ci sono segnalazioni di alterazioni della cistifellea rilevate dall'ecografia in pazienti trattati con ceftriaxone (i cambiamenti sono transitori e scompaiono dopo l'interruzione del trattamento), alcuni di questi pazienti presentavano anche sintomi di malattia della colecisti. Se vi sono segni di malattia della cistifellea e / o anomalie degli ultrasuoni, il trattamento con ceftriaxone deve essere interrotto.

Nomi commerciali di farmaci con il principio attivo Ceftriaxone

Cef 3 iniezioni

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Cef-3 (ceftriaxone) 1,0 fiale (pz.) - 760
Himfarm AO / Kazakistan /
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Iniezioni di Ceftriaxone: istruzioni per l'uso

Il farmaco Ceftriaxone è un antibiotico del gruppo delle cefalosporine di 3a generazione ed è prescritto ai pazienti per il trattamento delle malattie infiammatorie e infettive causate da microrganismi sensibili alle cefalosporine.

Rilasciare la forma e la composizione del farmaco

Ceftriaxone è disponibile sotto forma di polvere per preparare una soluzione per la somministrazione intramuscolare e endovenosa.

La polvere cristallina, di colore bianco, inodore, è disponibile in flaconi di vetro trasparente in una scatola di cartone, la preparazione è accompagnata da istruzioni dettagliate che descrivono le caratteristiche dell'antibiotico. Ogni flaconcino contiene 1 g di principio attivo attivo - Ceftriaxone sotto forma di sale di sodio.

Indicazioni per l'uso

Ceftriaxone è prescritto a pazienti sotto forma di iniezioni per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie:

  • meningite, meningoencefalite;
  • malattie del sistema respiratorio di natura batterica - polmonite, bronchite complicata, bronchiectasie, ascesso polmonare, empiema, pleurite essudativa;
  • infezioni complicate e non complicate del sistema urinario - infiammazione dei reni, pelvi renale, pielonefrite, uretrite, cistite complicata;
  • infezioni di tessuti molli e pelle - foruncolosi, phlegmon, carbonchi, ebollizione, streptoderma, stafiloclastia, pioderma, erisipela;
  • malattie infettive degli organi dell'apparato gastrointestinale - ascesso retroperitoneale, diverticolite, complicanze sullo sfondo di appendicite, comprese complicazioni dopo la rimozione chirurgica dell'appendice o della cistifellea;
  • complicazioni postpartum, comprese complicazioni dopo taglio cesareo;
  • malattie infettive degli organi del sistema muscolo-scheletrico - artrite di natura settica, osteomielite, infiammazione batterica del sacco periarticolare;
  • infezioni del tratto respiratorio superiore - sinusite, etmoidite, mastoidite, otite media purulenta, sinusite;
  • complicazioni dopo l'aborto, sensing uterino, curettage diagnostico dell'utero;
  • gonorrea complicata e non complicata;
  • prostatite batterica delle forme acute e croniche del corso;
  • suppurazione di ustioni e congelamento;
  • complicazioni postoperatorie - peritonite, sepsi, infiammazione purulenta delle superfici della ferita.

Controindicazioni

Il farmaco ha un numero di controindicazioni, quindi prima della nomina delle iniezioni bisogna leggere attentamente le istruzioni. Le iniezioni di Ceftriaxone non dovrebbero essere prescritte nei seguenti casi:

  • gravidanza precoce;
  • periodo neonatale in un bambino e peso corporeo inferiore a 4500 g;
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
  • malattie del fegato e dei reni, accompagnate da disfunzione dell'organo;
  • casi di gravi reazioni allergiche nella storia degli antibiotici del gruppo delle penicilline.

Controindicazioni relative alla somministrazione del farmaco per via endovenosa o intramuscolare sono malattie del sangue, accompagnate da disturbi emorragici, lieve insufficienza renale o epatica, gravidanza a 2 e 3 trimestri, periodo di allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione di Ceftriaxone è intesa per amministrazione endovenosa e intramuscolare. La dose dell'antibiotico è determinata dal medico individualmente per ciascun paziente in base alla diagnosi, alla presenza di complicanze, all'età e al peso corporeo.

Secondo le istruzioni, il farmaco viene prescritto per 500-2000 mg 2-3 volte al giorno. Una soluzione isotonica di cloruro di sodio o soluzione di glucosio al 5% viene utilizzata come solvente per la somministrazione endovenosa del farmaco e una soluzione di lidocaina all'1% viene utilizzata per la somministrazione intramuscolare. Il contenuto della fiala viene miscelato con il solvente e completamente scosso fino a quando i cristalli di polvere sono completamente dissolti. La soluzione finale è chiara e ha un colore giallo pallido.

I bambini di età superiore ai 12 anni e gli adulti nella maggior parte dei casi hanno prescritto 1-2 g del farmaco 1 volta al giorno, è meglio allo stesso tempo. La dose massima giornaliera del farmaco è di 4 g.

I neonati, il cui peso corporeo supera i 4500 g, vengono prescritti Ceftriaxone alla velocità di 20-30 mg / kg / die. La dose giornaliera massima non deve superare 50 mg / kg / giorno.

Quando prescrive il farmaco a bambini sotto i 12 anni, il cui peso corporeo è superiore a 40 kg, la dose viene calcolata in base agli indicatori di peso corporeo, è 20-80 mg / kg 1 volta al giorno.

I pazienti anziani non hanno bisogno di un aggiustamento della dose individuale, ma si assicuri di monitorare attentamente la risposta dell'organismo all'antibiotico. Con lo sviluppo di reazioni avverse dovrebbe ridurre la dose o interrompere completamente la terapia antibiotica.

Uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Nel primo trimestre di gravidanza, le iniezioni di Ceftriaxone non sono prescritte alle donne incinte, poiché non vi è esperienza nell'uso di ostetricia e la sicurezza del farmaco per lo sviluppo intrauterino del feto non è stata stabilita.

Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, l'uso dell'antibiotico è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera i probabili rischi per il feto. Il trattamento viene effettuato in un ospedale sotto la stretta supervisione dei medici. Ceftriaxone penetra facilmente nella placenta fino al feto e può causare danni al sistema nervoso, ai reni, al fegato e al cuore.

L'uso di iniezioni di Ceftriaxone durante l'allattamento non è raccomandato, poiché il farmaco viene escreto nel latte materno e può essere portato nel corpo del bambino con il cibo. Al momento del trattamento, il bambino viene meglio trasferito alla nutrizione della miscela adatta ai latticini.

Effetti collaterali

Durante il trattamento farmacologico, i pazienti con ipersensibilità alle cefalosporine possono manifestare reazioni avverse che si manifestano clinicamente come segue:

  • da parte del sistema nervoso - letargia, sonnolenza, letargia, vertigini, parestesia, a volte convulsioni ed encefalopatia;
  • da parte degli organi digestivi - stomatite in bocca, bruciore di stomaco, eruttazione, nausea, perdita di appetito, vomito, diarrea con striature di sangue nelle masse fecali, sviluppo di colite ulcerosa, disfunzione epatica, sviluppo di insufficienza epatica acuta in casi gravi;
  • reazioni allergiche - eruzioni cutanee e prurito della pelle, dermatite allergica, necrolisi epidermica tossica, sviluppo di edema di Quincke, shock anafilattico;
  • da parte degli indicatori del sistema sanguigno - leucopenia, diminuzione del livello piastrinico, agranulocitopenia, anemia emolitica, prolungamento del tempo di protrombina;
  • da parte degli organi urinari - lo sviluppo della nefrite interstiziale, lo sviluppo di insufficienza renale acuta;
  • da parte del sistema riproduttivo - dysbacteriosis vaginale, prurito degli organi genitali esterni, malattie fungine, l'aspetto di perdite vaginali con un odore sgradevole;
  • da parte del sistema respiratorio - tosse, broncospasmo, sanguinamento nasale, secchezza del naso;
  • da parte del sistema cardiovascolare - tachicardia, edema periferico;
  • sviluppo di superinfezione;
  • reazioni locali - puntura venosa, formazione di ematoma, bruciore e dolore lungo la vena durante la somministrazione del farmaco, flebiti, ostruzione delle vene con bolle d'aria, antibiotico intramuscolare nel sito di iniezione produce una densa infiltrazione dolorosa, arrossamento, prurito della pelle.

In caso di sudorazione, capogiri, annerimento degli occhi e grave debolezza al momento dell'iniezione endovenosa, il paziente deve immediatamente informare il medico e interrompere l'iniezione.

overdose

Con una dose erroneamente calcolata di un antibiotico o una terapia a lungo termine, possono verificarsi sintomi da sovradosaggio, che si manifestano clinicamente con un aumento degli effetti indesiderati sopra descritti, una compromissione della funzionalità epatica e renale e lo sviluppo di intossicazione con Ceftriaxone.

Il trattamento del sovradosaggio è l'abolizione delle iniezioni e la conduzione di una terapia di supporto e sintomatica.

L'interazione del farmaco con altri farmaci

Con la nomina contemporanea di iniezioni Ceftriaxone con diuretici "ad anello", aminoglicosidi e forme orali di cefalosporine aumenta il rischio di danni tossici alla struttura dei reni e lo sviluppo di insufficienza renale acuta.

La soluzione di Ceftriaxone è farmaceuticamente incompatibile con l'eparina.

Istruzioni speciali

I pazienti che in passato hanno avuto casi di intolleranza agli antibiotici di tipo penicillinico possono reagire negativamente alle iniezioni di Ceftriaxone, pertanto è necessario eseguire sempre un test di sensibilità prima di iniziare la terapia.

Il trattamento con il farmaco deve essere continuato per 3 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi della malattia. I pazienti dovrebbero evitare di bere alcolici durante il corso delle iniezioni di Ceftriaxone, poiché ciò aumenta il rischio di danni al fegato tossici.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con malattia renale grave o insufficienza renale cronica, la condizione generale deve essere attentamente monitorata. Al minimo deterioramento della salute, il trattamento antibiotico viene immediatamente interrotto.

Sullo sfondo della somministrazione di Ceftriaxone, i pazienti possono sperimentare vertigini e sonnolenza, pertanto durante il periodo di terapia si raccomanda di astenersi dal guidare un'auto e controllare l'attrezzatura che richiede una reazione rapida.

Analizzatori per iniezione di Ceftriaxone

Analoghi del farmaco Ceftriaxone sono:

  • Polvere di Rocephin per la preparazione della soluzione per iniezioni;
  • Polvere di Hazaran;
  • Cefaxone in polvere per soluzione iniettabile.

Vacanze e condizioni di conservazione

La polvere di Ceftriaxone appartiene ai farmaci dell'elenco B e viene dispensata dalle farmacie su prescrizione medica. Conserva le bottiglie di medicinali in un luogo fresco e buio, lontano dai bambini.

La soluzione per le punture preparate immediatamente prima dell'introduzione, la soluzione non utilizzata viene immediatamente eliminata. La durata della polvere è di 2 anni dalla data di produzione, alla fine del periodo il medicinale non può essere utilizzato.

Ceftriaxone iniezioni di prezzo

Nelle farmacie di Mosca, il prezzo medio di Ceftriaxone è di 35 rubli per flacone.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) ceftriaxone

istruzione

  • russo
  • kazako russo

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Polvere per soluzione per iniezione intramuscolare, 1,0 g completa con un solvente (lidocaina cloridrato, soluzione iniettabile 1% - 3,5 ml)

struttura

Una bottiglia contiene

principio attivo - sodio ceftriaxone

(in termini di ceftriaxone) 1,0 g,

solvente "Lidocaina cloridrato, soluzione iniettabile 1% - 3,5 ml"

Una fiala (3,5 ml di soluzione) contiene

principio attivo - lidocaina cloridrato

(in termini di sostanza al 100%) 35,0 mg,

eccipienti: soluzione di idrossido di sodio 0,1 M, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

La polvere cristallina è da quasi bianca a giallastra o giallo-arancio, leggermente igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per l'uso del sistema.

Altri farmaci antibatterici beta-lattamici.

Cefalosporine di terza generazione. Ceftriaxone.

Codice ATX J01DD04

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Quando somministrato per via parenterale, il ceftriaxone penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. La biodisponibilità con iniezione intramuscolare è del 100%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno quando somministrata per via intramuscolare si ottiene in 2-3 ore. Si lega reversibilmente all'albumina plasmatica 85-95% e questo legame è inversamente proporzionale alla sua concentrazione nel sangue.

Ceftriaxone penetra bene in tutti i tessuti e fluidi corporei.

Ceftriaxone si diffonde rapidamente nel liquido interstiziale, dove mantiene la sua azione battericida contro i microrganismi sensibili ad esso per 24 ore e penetra bene attraverso la barriera emato-encefalica. Ceftriaxone passa attraverso la barriera placentare e in piccole concentrazioni nel latte materno.

Dopo l'introduzione del farmaco in una dose di 1-2 g, le concentrazioni di ceftriaxone entro 24 ore si accumulano in vari organi, tessuti e fluidi corporei, inclusi polmoni, cuore, tratto biliare, fegato, tonsille, orecchio medio e mucosa nasale, ossa e fluidi cerebrospinali, pleurici, sinoviali e secrezioni della ghiandola prostatica.

Dopo somministrazione endovenosa, il ceftriaxone penetra rapidamente nel liquido cerebrospinale, dove le concentrazioni battericide contro i microrganismi sensibili persistono per 24 ore. Ceftriaxone penetra le meningi infiammate nei bambini, compresi i neonati. 24 ore dopo la somministrazione endovenosa in dosi di 50-100 mg / kg di peso corporeo (neonati e bambini, rispettivamente) concentrazione ceftriaxone nel liquido cerebrospinale superiore a 1,4 mg / l. La massima concentrazione nel liquido cerebrospinale viene raggiunta circa 4 ore dopo la somministrazione endovenosa ed è, in media, 18 mg / l. Con la meningite batterica, la concentrazione media di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale è pari al 17% della concentrazione plasmatica, con meningite asettica - 4%. Nei pazienti adulti con meningite dopo 2-24 ore dopo la dose 50 mg / kg di peso corporeo, concentrazione ceftriaxone nel liquido cerebrospinale è molte volte maggiore della concentrazione minima inibente per le cause più comuni di meningite.

La clearance plasmatica totale di ceftriaxone è 10-22 ml / min. La clearance renale è 5-12 ml / min.

L'emivita è di circa 8 ore nei pazienti adulti, negli anziani di età superiore a 75 anni - 16 ore.

Negli adulti 50-60% di ceftriaxone viene escreta immodificata nelle urine, 40-50% - con la bile.

Nei neonati, circa l'80% della dose di ceftriaxone somministrata viene escreta dai reni.

Quando violazioni farmacocinetica nel rene adulto o ceftriaxone fegato difficilmente cambia (possibilmente leggero allungamento emivita) dovute alla redistribuzione funzioni. Se la funzionalità renale è compromessa, l'escrezione con la bile aumenta e, se si verifica una patologia epatica, l'escrezione renale aumenta.

farmacodinamica

Cef III® è un antibiotico cefalosporinico ad ampio spettro di terza generazione.

Ha un effetto battericida inibendo la sintesi della parete cellulare dei microrganismi.

Ceftriaxone ha un ampio spettro di azione contro i microrganismi gram-negativi e gram-positivi. Altamente resistente alla maggior beta-lattamasi (come penicillinasi e cephalosporinase) prodotti da batteri Gram-positivi e Gram-negativi.

Ceftriaxone è solitamente attivo contro i seguenti microrganismi:

Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), stafilococchi coagulasi negativi, Streptococcus pyogenes (ß-emolitico, gruppo A), Streptococcus agalactiae (ß-emolitico, gruppo B), streptococchi ß-emolitici (gruppo né A né B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Nota. Staphylococcus spp. Resistente alla meticillina resistente alle cefalosporine, incluso ceftriaxone. Tipicamente, anche Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium e Listeria monocytogenes sono resistenti.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (principalmente, A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye batteri, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (compresi C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Altro) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ex Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Altro), Morganella morganii, Neisseria gonorrea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (altri) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (altri), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non tifoide), Serratia marcescens *, Serratia spp. (altri) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Altro).

* Alcuni isolati di queste specie sono resistenti al ceftriaxone, principalmente a causa della formazione di lattamasi codificata da cromosomi.

** Alcuni isolati di queste specie sono stabili a causa della formazione di un certo numero di lattamasi mediate da plasmidi.

Nota. Molti ceppi di microrganismi di cui sopra, multiresistenti ad altri antibiotici, quali ureidopenitsilliny e aminopenicillins, cefalosporine, prima e seconda generazione e amminoglicoside suscettibile di ceftriaxone.

Treponema pallidum è sensibile al ceftriaxone. Gli studi clinici dimostrano che ceftriaxone ha una buona efficacia contro la sifilide primaria e secondaria.

Con pochissime eccezioni, gli isolati clinici di P.aeruginosa sono resistenti al ceftriaxone.

Bacteroides spp. (sensibile alla bile) *, Clostridium spp. (eccetto C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (altri), Gaffkia anaerobica (ex Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Alcuni isolati di queste specie sono resistenti al ceftriaxone a causa della formazione di β-lattamasi.

Nota. Molti ceppi di β-lattamasi Bacteroides spp. (in particolare, B. fragilis) sono resistenti. Resistente e Clostridium difficile.

Indicazioni per l'uso

- disseminata borreliosi di Lyme (fasi iniziali e tardive della malattia)

- infezione del tratto respiratorio inferiore (in particolare polmonite)

- infezioni degli organi addominali (peritonite, infezioni

vie biliari e tratto gastrointestinale)

- infezioni di ossa, articolazioni, tessuti molli, pelle, infezioni della ferita

- infezioni del rene e del tratto urinario

- infezioni genitali, compresa la gonorrea

- infezioni in pazienti immunocompromessi

- prevenzione preoperatoria delle complicanze infettive

Dosaggio e somministrazione

La dose dipende dal tipo, dalla localizzazione e dalla gravità dell'infezione, dalla sensibilità dell'agente patogeno, dall'età del paziente e dallo stato delle sue funzioni epatiche e renali.

Le dosi indicate nelle tabelle seguenti sono le dosi raccomandate per l'uso in queste indicazioni. In casi particolarmente gravi, si dovrebbe prendere in considerazione l'opportunità di nominare le più alte dosi di questi intervalli.

Adulti e bambini sopra i 12 anni (peso corporeo> 50 kg)

Dose *

Frequenza di utilizzo **

testimonianza

Non polmonite ospedaliera.

Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite).

Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Infezioni di ossa e articolazioni.

Pazienti con neutropenia e febbre causata da un'infezione batterica. Endocardite batterica.

* Con la batteriemia stabilita vengono considerate le dosi più elevate dell'intervallo dato.

** Quando si prescrive il farmaco in una dose superiore a 2 g al giorno, si considera la possibilità di utilizzare il farmaco 2 volte al giorno.

Indicazioni per adulti e bambini sopra i 12 anni (> 50 kg), che richiedono un regime speciale di somministrazione del farmaco:

Otite media acuta

Il farmaco da 1 a 2 g viene somministrato per via intramuscolare una volta al giorno (ogni 24 ore). La dose giornaliera di 1-2 g deve essere somministrata per via intramuscolare per 3 giorni.

Prevenzione preventiva delle infezioni chirurgiche

Una singola dose prima dell'intervento alla dose di 2 g.

Una singola iniezione intramuscolare di 500 mg.

La dose raccomandata di 0,5 go 1 g una volta al giorno aumenta a 2 g una volta al giorno con neurosifilide, la durata del trattamento è di 10-14 giorni. Le raccomandazioni sul dosaggio per la sifilide, inclusa la neurosifilide, si basano su dati limitati. Le linee guida nazionali e locali dovrebbero essere prese in considerazione.

Borreliosi di Lyme disseminata (stadio precoce (P) e tardo (III))

Applicare alla dose di 2 g una volta al giorno per 14-21 giorni. La durata del trattamento raccomandata varia. Le linee guida nazionali e locali dovrebbero essere prese in considerazione.

Usare nei bambini

Neonati, neonati e bambini da 15 giorni a 12 anni (80 mg / kg / die) o dosi totali superiori a 10 grammi e con altri fattori di rischio (ad esempio, restrizione dei liquidi, riposo a letto, ecc.), Aumenta il rischio di sedimentazione in pazienti sdraiati o disidratati. Questo effetto collaterale può verificarsi sintomo o sintomi, può causare insufficienza renale

e anuria, ma è reversibile dopo la cessazione del ceftriaxone.

Sono stati riportati casi di sedimentazione del sale di calcio di ceftriaxone nella colecisti, principalmente in pazienti che hanno ricevuto dosi superiori alla dose standard raccomandata di Cef III. Studi prospettici nei bambini hanno mostrato un'incidenza variabile di sedimento dopo l'uso endovenoso del farmaco, in alcuni studi più del 30%. È probabile che con un'infusione lenta (per 20-30 minuti) l'incidenza di questo effetto collaterale diminuisca. Questo effetto collaterale è solitamente asintomatico, ma raramente nei casi la formazione di precipitazioni è stata accompagnata da sintomi clinici come dolore, nausea e vomito. In questi casi, si raccomanda un trattamento sintomatico. La formazione di precipitazione è di solito un fenomeno reversibile, che cessa dopo il trattamento con ceftriaxone.

Controindicazioni

ipersensibilità al ceftriaxone, alle altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti

gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, reazioni anafilattiche) per qualsiasi altro tipo di antimicrobici beta-lattamici (penicilline, monobattamici, carbapenemi) una storia

neonati (soprattutto prematuri) a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina

neonati prematuri sotto l'età di 41 settimane (settimane di gravidanza + settimane dopo la nascita)

neonati a tempo pieno (fino a 28 giorni) con ittero, iperbilirubinemia o acidosi, a causa della possibilità di una violazione del legame bilirubinico. Questi pazienti sono a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina.

se necessario (o atteso necessario) da soluzioni di trattamento calcio endovenose, incluse infusione endovenosa contenenti calcio, per esempio la nutrizione parenterale a causa della formazione di un precipitato di sali di calcio ceftriaxone rischio (specialmente nei neonati)

Prima dell'iniezione intramuscolare di Cef III® con lidocaina come solvente, devono essere escluse le controindicazioni associate all'introduzione della lidocaina. Le soluzioni contenenti lidocaina di Cef III non devono essere somministrate per via endovenosa.

Interazioni farmacologiche

Le soluzioni contenenti calcio, come la soluzione di Ringer o di Hartmann, non sono ammesse per la diluizione di Cef III o per un'ulteriore somministrazione endovenosa, poiché potrebbe formarsi un precipitato. La precipitazione dei sali di calcio di ceftriaxone può verificarsi quando si mescola il farmaco Cef III® e le soluzioni contenenti calcio quando si utilizza lo stesso accesso venoso.

Non utilizzare il farmaco Cef III ® contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio per la somministrazione endovenosa, comprese le infusioni prolungate di soluzioni contenenti calcio, ad esempio, con nutrizione parenterale utilizzando il connettore a Y. Per tutti i gruppi di pazienti, ad eccezione dei neonati, la somministrazione sequenziale del farmaco e le soluzioni contenenti calcio sono possibili con un accurato flussaggio dei sistemi di infusione tra le infusioni con un liquido compatibile. I neonati sono a maggior rischio di sedimentazione dei sali di calcio Ceftriaxone.

Con l'uso simultaneo di anticoagulanti orali e il farmaco aumenta il rischio di carenza di vitamina K e il sanguinamento può svilupparsi. L'INR (International Normalized Ratio) deve essere attentamente monitorato e deve essere usato un adeguato aggiustamento della dose di vitamina K durante e dopo il trattamento farmacologico.

Durante gli studi in-vitro, sono stati osservati effetti antagonisti con l'uso simultaneo del farmaco con cloramfenicolo.

Con l'uso simultaneo di grandi dosi di diuretici da farmaci e "loop" (ad esempio, furosemide), non è stata osservata compromissione renale.

Probenecid non influisce sull'eliminazione di Cef III®.

Cef III® è incompatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo e aminoglicosidi.

Istruzioni speciali

Come con l'uso di altre cefalosporine, sono state segnalate reazioni anafilattiche, comprese quelle fatali, anche nei casi in cui il paziente non ha avuto una storia di reazioni allergiche.

Prima di usare Cef III®, è necessario stabilire se il paziente ha avuto una storia di reazioni di ipersensibilità a ceftriaxone, altre cefalosporine, penicilline e antibiotici beta-lattamici.

Con cautela prescritta a pazienti con reazioni allergiche ai farmaci, altra diatesi allergica nella storia. Se durante la terapia si verificano reazioni allergiche, il farmaco deve essere sospeso.

Sono descritti casi fatali associati alla formazione di precipitati di calcio con ceftriaxone nei polmoni e nei reni di neonati prematuri ea tempo pieno di età inferiore a 1 mese. Almeno uno di loro ha ricevuto ceftriaxone e calcio in tempi diversi e attraverso vari accessi venosi. Nei dati scientifici disponibili, non sono stati trovati messaggi che confermano la formazione di precipitati intravascolari nei pazienti, ad eccezione dei neonati, che hanno ricevuto un trattamento con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o altri preparati contenenti calcio. Studi in vitro hanno dimostrato che i neonati hanno un rischio più elevato di formazione di precipitati di calcio-ceftriaxone rispetto ad altri gruppi di età.

Nonostante la disponibilità di dati sulla formazione di precipitati intravascolari solo nei neonati utilizzando ceftriaxone e soluzioni di infusione contenenti calcio o altri farmaci contenenti calcio, in pazienti di qualsiasi età, ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente a soluzioni per infusione contenenti calcio, anche utilizzando vari approcci venosi. Tuttavia, in pazienti di età superiore a 28 giorni, ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio possono essere applicati sequenzialmente, uno dopo l'altro, se si utilizzano approcci endovenosi in diverse parti del corpo o se le linee di infusione cambiano o sono completamente lavate tra le infusioni saline per evitare la sedimentazione. Nei pazienti che richiedono l'infusione continua di soluzioni contenenti calcio, è necessario considerare la possibilità di utilizzare un trattamento antibatterico alternativo che non causi un rischio simile di precipitazione. Se l'uso di ceftriaxone è necessario per i pazienti in nutrizione parenterale a lungo termine, la soluzione di nutrizione parenterale e ceftriaxone possono essere somministrati contemporaneamente, ma attraverso diversi approcci venosi in diversi siti. In alternativa, la somministrazione della soluzione nutrizionale parenterale può essere interrotta durante il periodo di infusione di ceftriaxone.

Come con l'uso di altre cefalosporine, con trattamento farmacologico

Cef III può sviluppare anemia emolitica autoimmune.

Sono stati segnalati gravi casi di anemia emolitica, inclusi casi fatali, durante il trattamento di adulti e bambini.

Neonati con iperbilirubinemia e neonati prematuri

Non è raccomandato prescrivere un farmaco ai neonati con iperbilirubinemia e neonati prematuri, poiché ceftriaxone può rimuovere la bilirubina dall'associazione all'albumina sierica, aumentando il rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina in questi bambini.

Con lo sviluppo di anemia in un paziente sottoposto a trattamento con ceftriaxone, la diagnosi di anemia associata a cefalosporina non può essere esclusa ed è necessario annullare il trattamento con il farmaco prima di scoprire la causa.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio

In rari casi, i pazienti possono presentare risultati di test di Coombs falsi positivi.

Per determinare il glucosio nelle urine si possono ottenere risultati falsi positivi, pertanto, durante la terapia con Cef III, la glucosuria, se necessario, deve essere determinata solo con il metodo enzimatico.

Colite associata agli antibiotici, colite pseudomembranosa.

Come con la maggior parte degli altri farmaci antibatterici, nel trattamento di Cef III® sono stati riportati casi di diarrea causata da Clostridium difficile (C. difficile), di diversa gravità, da lieve diarrea a colite con esito fatale. Il trattamento con farmaci antibatterici sopprime la normale microflora del colon e provoca la crescita di C.difficile. A sua volta, C. difficile forma le tossine A e B, che sono fattori nella patogenesi della diarrea causata da C. difficile. I ceppi di C. difficile, che sovrapproducono le tossine, sono gli agenti causali di infezioni ad alto rischio di complicanze e mortalità, a causa della loro possibile resistenza alla terapia antimicrobica, mentre il trattamento può richiedere una colectomia. È necessario ricordare la possibilità di sviluppare la diarrea causata da C. difficile in tutti i pazienti con diarrea dopo terapia antibiotica. È richiesta un'accurata registrazione della storia. ci sono stati casi di diarrea causata da C. difficile più di 2 mesi dopo la terapia antibiotica. Se si sospetta o si conferma la diarrea causata da C. difficile, potrebbe essere necessario annullare la corrente non mirata alla terapia antibiotica C.difficile. In accordo con le indicazioni cliniche, deve essere prescritto un trattamento appropriato con l'introduzione di liquidi ed elettroliti, proteine, terapia antibiotica contro C. difficile e trattamento chirurgico.

Diarrea associata ad antibiotici, colite e colite pseudomembranosa sono stati riportati in associazione con ceftriaxone. Queste diagnosi devono essere differenziate se il paziente sviluppa diarrea durante o poco dopo la fine del trattamento. Il farmaco deve essere interrotto se durante l'uso del farmaco si verificano diarrea grave e / o diarrea con sangue e viene prescritta una terapia appropriata.

Ceftriaxone deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie gastrointestinali (soprattutto colite) nella storia.

Come con altri farmaci antibatterici, la superinfezione può svilupparsi con la terapia Cef III®. L'uso prolungato di ceftriaxone può portare a una crescita eccessiva di microrganismi insensibili, come Enterococci e Candida spp.

Nei pazienti anziani e debilitati, durante la somministrazione di Cef III®, può essere necessario monitorare il tempo di protrombina e la prescrizione aggiuntiva di vitamina K (10 mg / settimana) prima o durante il trattamento.

Ceftriaxone può precipitare nella cistifellea, a seguito della quale può produrre ombre mediante ultrasuoni, scambiati per pietre. Questo può essere osservato in qualsiasi fascia di età, ma più spesso nei neonati e nei bambini piccoli che hanno ricevuto grandi dosi del farmaco, calcolato sul peso del bambino. Nella pratica pediatrica, dosaggi superiori a 80 mg / kg di peso corporeo sono controindicati a causa dell'aumentato rischio di formazione di precipitati nella cistifellea. Colecistite acuta, la formazione di calcoli biliari non è stata clinicamente dimostrata nei bambini che assumevano ceftriaxone. Queste condizioni sono transitorie e scompaiono dopo il completamento o la cessazione della terapia farmacologica e non richiedono misure terapeutiche.

Le ombre, che possono essere confuse con le pietre della cistifellea, sono precipitati del sale di calcio di ceftriaxone e scompaiono dopo l'interruzione o il completamento del trattamento farmacologico. Tali cambiamenti raramente danno sintomi, in caso di sintomi, si raccomanda un trattamento conservativo. La decisione di cancellare il farmaco rimane a discrezione del medico curante.

Casi rari di pancreatite, probabilmente a causa dell'ostruzione delle vie biliari, sono descritti in pazienti trattati con ceftriaxone. La maggior parte di questi pazienti aveva già fattori di rischio per il ristagno delle vie biliari, ad esempio precedenti terapie, gravi malattie e nutrizione parenterale. Allo stesso tempo, il ruolo di partenza nello sviluppo della pancreatite, formatosi sotto l'influenza del farmaco, precipita nel tratto biliare non può essere escluso.

La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei neonati, nei lattanti e nei bambini piccoli sono state determinate per i dosaggi descritti nella sezione "Dosaggio e somministrazione". Studi hanno dimostrato che, come altre cefalosporine, ceftriaxone può spostare la bilirubina dalla sua associazione con l'albumina sierica.

Con il trattamento a lungo termine dovrebbe essere regolarmente conteggio ematico completo.

Rene e insufficienza epatica

I pazienti con insufficienza epatica o renale grave, così come quelli in emodialisi, richiedono un aggiustamento della dose e un monitoraggio della concentrazione plasmatica del farmaco.

In caso di trattamento a lungo termine, monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico, gli indicatori dello stato funzionale del fegato e dei reni.

Un grammo di ceftriaxone contiene circa 3,6 mmoli di sodio. Questo dovrebbe essere considerato nei pazienti con una dieta controllata con sodio.

Gravidanza e allattamento

Ceftriaxone penetra la barriera placentare nel latte materno. Bisogna fare attenzione quando si prescrivono le madri che allattano.

Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza di ceftriaxone in gravidanza. Ceftriaxone non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia assolutamente indicato.

Ha un impatto sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

Si tenga presente che quando si assume Cef III®, in rari casi può causare un effetto collaterale tale come capogiri, pertanto si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o il lavoro con macchinari potenzialmente pericolosi.

overdose

Sintomi: nausea, vomito, diarrea.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi e la dialisi peritoneale sono inefficaci.

Rilasciare forma e imballaggio

1,0 g della sostanza attiva in flacone da un tubo di vetro, sigillato ermeticamente con tappi di gomma, compresso con tappi di alluminio o tappi combinati importati FLIPP OFF.

Su ogni bacchetta un'etichetta fatta di etichetta di carta o scritta o etichetta autoadesiva importata.

Su 3,5 ml di solvente in ampolle con una capacità di 5 ml da vetro neutro.

Su 1 bottiglia di una preparazione insieme con 1 ampolla di solvente mettono in un pacco da un cartone con una divisione dallo stesso cartone per un contenitore di consumatore o cromo-surriscaldato.

Le istruzioni approvate per uso medico nelle lingue statali e russe e uno scarificatore di ampolle vengono inserite nel pacchetto. Quando si confezionano fiale di lidocaina cloridrato 1% con tacche, anelli e punti, gli scarificatori non vengono inseriti.

Consentito il testo delle istruzioni approvate per uso medico nelle lingue statali e russe da inserire nel pacchetto.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Dopo la data di scadenza del farmaco non si applica.

Condizioni di vendita della farmacia

fabbricante

Chimpharm JSC, Repubblica del Kazakistan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Titolare del certificato di registrazione

Chimpharm JSC, Repubblica del Kazakistan

Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) nella Repubblica del Kazakistan

Chimpharm JSC, KAZAKHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Numero di telefono 7252 (561342)

Numero di fax 7252 (561342)

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Nome, indirizzo dell'organizzazione nella Repubblica del Kazakistan, responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza del farmaco

Chimpharm JSC, Repubblica del Kazakistan, Shymkent, ul. Rashidova, 81 anni

Numero di telefono +7 7252 (561342) Numero di fax +7 7252 (561342)