Movalis è il farmaco antinfiammatorio non steroideo originale tedesco, la principale forza trainante di cui è meloxicam.

Oltre all'antinfiammatorio, il farmaco ha anche un effetto analgesico e antipiretico (antipiretico). Movalis è prescritto principalmente per alleviare il dolore e l'infiammazione nelle malattie degenerative-distrofiche del sistema muscolo-scheletrico.

Iniezioni di Movalis funziona rapidamente, ha meno effetti collaterali rispetto ai FANS tradizionali. L'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei dà buoni risultati. Le iniezioni intramuscolari vengono eseguite solo come prescritto da un medico: la somministrazione incontrollata di un agente potente, il superamento della dose giornaliera causa complicazioni pericolose.

Gruppo clinico e farmacologico

Condizioni di vendita della farmacia

È rilasciato su prescrizione medica.

Quanto costano le riprese di Movalis? Il prezzo medio nelle farmacie è di 700 rubli.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile in:

• forma della compressa (il dosaggio del principio attivo è 7,5 mg (confezione n. 20) e 15 mg (confezione n. 10 o n. 20));
• soluzione iniettabile 10 mg / ml (1,5 ml fiale, confezione n. 5);
• supposte rettali 7,5 e 15 mg (confezione n. 6);
• sospensione 1,5 mg / ml (flaconcino da 100 ml).

1 fiala del farmaco contiene:

• ingrediente attivo - meloxicam (15 mg);
• sostanze aggiuntive - glycofurfurol, meglumina, polossamero 188, sodio cloruro, sodio idrossido, glicina, acqua distillata.

Una soluzione di colore giallo con una sfumatura verdastra di colore, trasparente.

Effetto farmacologico

Movalis dal gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei ha un pronunciato proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Spesso usato per il trattamento di malattie di origine infiammatoria. Proprietà del farmaco a causa della sua composizione, che contiene meloxicam. Questo componente reagisce con le prostaglandine, eliminando in tal modo il dolore e l'infiammazione.

Movalis appartiene alle droghe della nuova generazione, ha una lista più piccola di controindicazioni, ma in termini di efficacia non è inferiore agli analoghi. Il vantaggio del farmaco è che questo farmaco appartiene agli inibitori della COX-2, che gli consente di non avere effetti negativi sul corpo, di agire solo nell'area dell'infiammazione. A differenza di altri farmaci simili del gruppo dei nonsteroidi, Movalis inibisce l'aggregazione piastrinica.

La biodisponibilità del farmaco, indipendentemente dalla forma di rilascio, non è praticamente diversa, ma l'effetto più rapido del farmaco può essere ottenuto utilizzando fiale per somministrazione endovenosa o intramuscolare. Il processo di metabolismo del farmaco si verifica nel fegato. Rimuovere il farmaco dal corpo 20 ore dopo l'applicazione.

Indicazioni per l'uso

Il meloxicam, che è il principale ingrediente attivo del farmaco, ha un effetto antinfiammatorio. Sopprimendo l'emergere di organismi patogeni, allevia efficacemente l'infiammazione e il dolore.

Ecco perché il farmaco è indicato per i seguenti disturbi:

• artrite reumatoide;
• spondilite anchilosante;
• osteoartrite;
• sciatica;
• malattie del sistema vertebrale e di altre parti del sistema muscolo-scheletrico, che sono accompagnate da dolore e infiammazione nei tessuti.

Il principale vantaggio del farmaco, in contrasto con i farmaci di azione simile, non ha un effetto devastante sul tessuto cartilagineo. Puoi sentire la dinamica positiva letteralmente 40 minuti dopo averlo preso. L'effetto terapeutico e analgesico dura circa 22 ore.

Un farmaco è considerato più morbido e più efficace rispetto ai suoi predecessori.

Controindicazioni

L'elenco delle controindicazioni assolute è il seguente:

• ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;
• grave insufficienza epatica e insufficienza cardiaca;
• malattia epatica attiva;
• la gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• età fino a 18 anni;
• terapia anticoagulante concomitante, perché c'è il rischio di ematomi intramuscolari;
• trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno nella fase acuta o recentemente trasferite;
• malattia infiammatoria dell'intestino (morbo di Crohn o colite ulcerosa nella fase acuta);
• insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita, QC

Movalis

Il contenuto

Proprietà farmacologiche di Movalis

Farmacodinamica. Meloxicam - classe dei FANS di acido enolato, ha effetto antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico. Il meloxicam esibisce un'elevata attività antinfiammatoria in tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione è dovuto alla capacità di inibire la biosintesi delle prostaglandine - mediatori dell'infiammazione dovuti all'inibizione selettiva della COX-2, fornendo al contempo un meccanismo d'azione più sicuro a causa dell'inibizione selettiva della COX-2 rispetto alla COX-1. È stato ora dimostrato che l'effetto terapeutico dei FANS è associato all'inibizione della sintesi della COX-2, mentre l'inibizione della COX-1 porta ad effetti collaterali da stomaco e reni.
La selettività dell'inibizione di COX-2 da parte di meloxicam è stata confermata da molti ricercatori, sia in vitro che ex vivo. Meloxicam (7,5 e 15 mg) inibisce prevalentemente COX-2 e x vivo, come evidenziato da una grande inibizione della produzione di PGE2 in risposta alla stimolazione con lipopolisaccaride rispetto alla produzione di trombossano nel sangue coagulato (COX-1). Questi effetti dipendono dalla dose. Il meloxicam non influisce sull'aggregazione piastrinica o sul tempo di sanguinamento quando viene usato alle dosi raccomandate ex vivo, mentre l'indometacina, il diclofenac, l'ibuprofene e il naprossene inibiscono significativamente l'aggregazione piastrinica e aumentano il tempo di sanguinamento.
Negli studi clinici è emersa una bassa incidenza di effetti collaterali del tratto gastrointestinale (perforazione, ulcerazione e sanguinamento) con l'uso di meloxicam nelle dosi raccomandate rispetto alle dosi standard di altri FANS.
Farmacocinetica. Il meloxicam è ben assorbito nel tratto gastrointestinale quando somministrato per via orale; la biodisponibilità assoluta del farmaco è dell'89%. Il consumo simultaneo di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco. La concentrazione del farmaco quando assunto per via orale 7,5 e 15 mg al giorno, rispettivamente, dose-dipendente. La concentrazione stabile viene raggiunta il 3 ° e il 5 ° giorno.
Il trattamento continuo per un lungo periodo (ad esempio, 6 mesi) non ha portato a cambiamenti nei parametri farmacocinetici rispetto ai parametri dopo 2 settimane di somministrazione orale di meloxicam alla dose di 15 mg al giorno. Qualsiasi cambiamento è anche improbabile con una durata del trattamento superiore a 6 mesi.
Più del 99% di meloxicam si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il farmaco penetra nel liquido sinoviale, la sua concentrazione è 2 volte inferiore rispetto al plasma sanguigno.
Dopo l'iniezione di i / m, il meloxicam è completamente assorbito, il che indica la sua biodisponibilità assoluta (quasi il 100%).
La farmacocinetica di meloxicam è lineare e dose-dipendente con la somministrazione di i / m in dosi di 7,5 e 15 mg. La concentrazione di meloxicam nel plasma sanguigno raggiunge un massimo dopo 60 minuti dall'iniezione i / m.
Il meloxicam subisce una estesa biotrasformazione nel fegato. Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato a 4 metaboliti inerti farmacologici. Il principale metabolita, il 5-carbossimicoxicam (60% della dose), è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio al 5-idrossimetilmeloxicam, che viene escreto in misura minore (9% della dose). Studi in vitro suggeriscono che il CYP 2C9 svolge un ruolo importante nel processo metabolico, CYP 3A4 - in misura minore. L'attività della perossidasi nei pazienti è probabilmente responsabile di altri 2 metaboliti, che costituiscono rispettivamente il 16 e il 4% della dose ricevuta.
L'escrezione di meloxicam, principalmente sotto forma di metaboliti, viene effettuata nella stessa quantità con urina e feci. Meno del 5% della dose giornaliera viene escreto invariato con le feci, mentre solo le tracce della sostanza invariata vengono escrete nelle urine. L'emivita è di circa 20 ore L'insufficienza epatica e renale non influenza significativamente la farmacocinetica di meloxicam.
La clearance del plasma è di 8 ml / min. La clearance diminuisce nelle donne anziane. Il volume di distribuzione è basso, in media 11 litri. Le deviazioni individuali sono del 30-40% dopo l'uso di i / m.

Indizi per uso della medicina Movalis

Compresse, supposte: trattamento sintomatico del dolore nell'osteoartrite (artrosi, malattie degenerative delle articolazioni); artrite reumatoide; spondilite anchilosante.
Soluzione per iniezioni: per trattamento iniziale e di breve durata delle stesse malattie.

Uso di Movalis

Compresse, supposte
Negli adulti
Artrosi: compresse e supposte sono prescritte al ritmo di 7,5 mg / die. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg / die (2 compresse o 1 supposta) 1 volta al giorno.
Artrite reumatoide: prescritto al ritmo di 15 mg / die. Quando viene raggiunto un effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg / die.
Spondilite anchilosante: prescritto al ritmo di 15 mg / die. Quando viene raggiunto un effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg / die.
Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse, la dose iniziale è di 7,5 mg / die.
Nei pazienti in dialisi con grave insufficienza renale, la dose non deve superare i 7,5 mg / die.
Poiché l'aumento della dose e l'aumento della durata del trattamento aumenta il rischio di reazioni avverse, è necessario utilizzare il farmaco nella dose giornaliera minima efficace e con la durata più breve del trattamento.
Adolescenti di età superiore ai 12 anni: pillole e supposte: la dose giornaliera massima raccomandata è di 0,25 mg / kg.
La dose giornaliera massima raccomandata di Movalis è di 15 mg.
Dato che la dose per i bambini non è stata stabilita, dovrebbe essere limitata all'uso del farmaco solo negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti.
La pillola deve essere assunta con cibo, non liquido, strizzato con acqua o altro liquido.
Rr per iniezione: l'applicazione i / m è consigliabile nominare solo durante i primi giorni di trattamento. In futuro, per continuare il trattamento, dovrebbe essere utilizzata la forma orale del farmaco.
La dose raccomandata di Movalis per iniezione è di 7,5 mg o 15 mg / die, a seconda dell'intensità del dolore e della gravità dell'infiammazione.
Poiché l'aumento della dose e l'aumento della durata del trattamento aumenta il rischio di reazioni avverse, è necessario utilizzare il farmaco nella dose giornaliera minima efficace con la più breve durata del trattamento.
Movalis deve essere somministrato per iniezione intramuscolare profonda.
Data la possibile incompatibilità, Movalis sotto forma di p-ra per iniezione non può essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.
Nei pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a dialisi, la dose non deve superare 7,5 mg / die.
Movalis sotto forma di p-ra per iniezione non deve essere somministrato in / in.
Dato che il regime posologico per bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni non è installato, il farmaco è raccomandato per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni.
Uso combinato: la dose giornaliera totale di Movalis se applicata sotto forma di compresse e supposte non deve superare i 15 mg.
La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia e dall'efficacia della terapia.

Controindicazioni all'uso del farmaco Movalis

Ipersensibilità nota a meloxicam o altri componenti del farmaco.
Movalis non deve essere prescritto a pazienti con sintomi di asma, polipi nella cavità nasale, angioedema o orticaria nella storia, che è associato all'uso di acido acetilsalicilico o altri FANS, poiché sono possibili reazioni di ipersensibilità incrociate.
Inoltre le controindicazioni sono:

• ulcera peptica attiva o di nuova diagnosi / perforazione gastrointestinale;
• malattia infiammatoria attiva dell'intestino crasso (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
• grave insufficienza epatica;
• insufficienza renale che non risponde alla dialisi;
• manifestare sanguinamento gastrointestinale, recente sanguinamento cerebrovascolare o altri disturbi emorragici;
• insufficienza cardiaca scompensata grave;
• bambini sotto i 12 anni - usare sotto forma di compresse e supposte;
• bambini di età inferiore ai 15 anni - usare sotto forma di p-ra per iniezione;
• periodo di gravidanza e allattamento.

Movalis è controindicato per eliminare il dolore postoperatorio durante l'intervento di bypass delle arterie coronariche.
L'uso del farmaco è controindicato nel trattamento delle malformazioni congenite in cui i componenti inattivi del farmaco potrebbero non essere sicuri (vedere ISTRUZIONI SPECIALI).

Effetti collaterali di Movalis

Alcuni effetti collaterali sono stati segnalati che possono verificarsi con Movalis. Le informazioni si basano su studi clinici condotti con la partecipazione di 3.750 pazienti che hanno assunto Movalis per via orale ogni giorno alla dose di 7,5-15 mg in compresse per più di 18 mesi (la durata media del trattamento è stata di 127 giorni) e 254 pazienti trattati con Movalis come p- per iniezione mediante iniezione di i / m per 7 giorni.
Dal tratto digestivo:
con una frequenza dell'1% - dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza; 0,1-1% - aumento transitorio dei test funzionali di funzionalità epatica (aumento dell'attività transaminasica o livello di bilirubina sierica), eruttazione, esofagite, ulcera peptica dello stomaco e / o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale); ≤ 0,1% - perforazione della parete del tubo digerente, colite, epatite, gastrite.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione possono essere potenzialmente fatali.
Dal sistema emopoietico:
con una frequenza del 1% - anemia; 0,1-1% - cambiamenti nel numero dei globuli rossi, incluso il rapporto tra leucociti, leucopenia e trombocitopenia. L'uso simultaneo di un farmaco potenzialmente mielotossico, in particolare il metotrexato, può portare allo sviluppo di citopenia.
Dalla pelle:
con una frequenza di più di 1% - prurito, irritazione della pelle; 0,1-1% - stomatitis, orticaria; ≤0,1% - fotosensibilità. In alcuni casi, possono svilupparsi eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossico-epidermica.
Da parte del sistema respiratorio:
con una frequenza ≤ 1% - la comparsa di attacchi di asma in persone allergiche all'acido acetilsalicilico o altri FANS.
Dal lato del sistema nervoso centrale:
1% - leggero capogiro, mal di testa; 0,1-1% - tinnito, letargia; ≤0,1% - confusione e disorientamento, cambiamenti di umore.
Dal momento che il sistema cardiovascolare:
1% - gonfiore; 0,1-1% - aumento della pressione sanguigna, vampate di calore, palpitazioni.
Dal sistema genito-urinario:
0,1-1% - alterazione della funzione renale (aumento della creatinina e / o dell'urea nel sangue); ≤0,1% - OPN.
L'uso di FANS può essere accompagnato da una violazione della minzione, inclusa la ritenzione urinaria acuta.
Da parte dell'organo della visione:
≤0,1% - congiuntivite, visione alterata, (visione offuscata).
Reazioni di ipersensibilità:
≤ 0,1% dei casi - angioedema e reazioni di ipersensibilità immediata, nonché reazioni anafilattoidi / anafilattiche, incluso shock anafilattico.
Violazione al sito di utilizzo:
più spesso 1%: ematoma al sito di iniezione; 0,1-1% - dolore al sito di iniezione.

Istruzioni speciali sull'uso del farmaco Movalis

Quando si utilizza il farmaco Movalis, così come altri FANS, è necessaria un'osservazione rigorosa dei pazienti con malattie gastrointestinali e pazienti che assumono anticoagulanti. I pazienti con patologia del tratto gastrointestinale dovrebbero essere sotto stretto controllo. In presenza di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale, Movalis è controindicato.
Come nel caso di applicazione di altri FANS, sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale, ulcera peptica o perforazione possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza sintomi precedenti o gravi malattie gastrointestinali nella storia. Le conseguenze più gravi dell'uso del farmaco sono state notate negli anziani.
Nell'applicazione dei FANS in rarissimi casi, sono stati rilevati gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens - Johnson e necrolisi epidermica tossica. Il più alto rischio di tali reazioni è stato notato all'inizio del trattamento, mentre nella maggior parte dei casi tali reazioni sono comparse nel primo mese di trattamento. Alla prima comparsa di eruzioni cutanee, mucose o altri segni di ipersensibilità, è necessario smettere di usare Movalis.
I FANS possono aumentare il rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, infarto miocardico e ictus (inclusi casi fatali). Con un aumento della durata del trattamento, questo rischio aumenta. Questo rischio può aumentare nei pazienti con malattie cardiovascolari o con fattori di rischio per lo sviluppo di tali malattie.
I FANS inibiscono la sintesi della prostaglandina renale, che svolge un ruolo importante nel mantenimento del flusso sanguigno renale. Nei pazienti con BCC ridotta e flusso ematico renale, l'uso di FANS può causare lo sviluppo di insufficienza renale reversibile, che scompare dopo l'interruzione del farmaco.
rischio massima di un tale punto di reazione negli anziani, pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica e malattie renali croniche, nonché nel prendere diuretici, ACE inibitori o recettore dell'angiotensina II, o in pazienti dopo chirurgia maggiore che ha portato all'ipovolemia. Tali pazienti devono controllare la diuresi e la funzione renale all'inizio della terapia.
Raramente, l'assunzione di FANS può portare allo sviluppo di nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi midollare renale o sindrome nefrosica.
Come con l'uso della maggior parte dei FANS, ci sono stati casi isolati di aumento dei livelli di transaminasi o altri indicatori della funzionalità epatica. Nella maggior parte di questi cambiamenti erano minori, avevano una natura transitoria. Con una deviazione persistente e significativa di questi indicatori dalla norma, il trattamento con Movalis deve essere interrotto e deve essere condotto uno studio di controllo. Con una cirrosi epatica clinicamente stabile, non è necessario ridurre la dose di Movalis.
I pazienti indeboliti hanno bisogno di un controllo più attento, poiché sono più difficili da tollerare gli effetti collaterali. Come nel caso del trattamento con altri FANS, è necessario usare cautela nella nomina di pazienti anziani che hanno maggiori probabilità di ridurre la funzionalità di reni, fegato e cuore.
Con l'uso di FANS, si possono verificare sodio, potassio e ritenzione idrica nel corpo e può verificarsi l'effetto dei diuretici sull'effetto natriuretico. Di conseguenza, i sintomi di insufficienza cardiaca o ipertensione arteriosa (ipertensione arteriosa) possono verificarsi o peggiorare in individui ipersensibili, quindi un'osservazione clinica attenta è raccomandata per i pazienti ad alto rischio.
Il meloxicam, come qualsiasi altro FANS, può mascherare i sintomi delle malattie infettive.
Uso di meloxicam, così come altri farmaci, inibendo la sintesi delle prostaglandine COX /, possono danneggiare il processo di fecondazione ed è per questo non è consigliabile per le donne che hanno pianificato una gravidanza. Inoltre, le donne che hanno problemi con la fecondazione o sottoposte a screening per l'infertilità dovrebbero prendere in considerazione l'idea di sospendere il meloxicam.
Il periodo di gravidanza e allattamento. Nonostante durante gli studi preclinici non sia stato rilevato alcun effetto teratogeno, Movalis non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con altri meccanismi. Non identificato, tuttavia, con lo sviluppo di tali effetti collaterali come disfunzione della vista, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale, si raccomanda di astenersi temporaneamente da tali attività.

Interazioni farmacologiche Movalis

Altri inibitori delle prostaglandine, inclusi corticosteroidi e salicilati (acido acetil salicilico): la somministrazione contemporanea di prostaglandine inibitori a causa di un effetto sinergico può risultare in un aumento azione ulcerogenica e il rischio di sanguinamento, quindi questo trattamento combinato non è raccomandato. Meloxicam non deve essere usato contemporaneamente ad altri FANS.
anticoagulanti orali, agenti antipiastrinici, quando somministrati sistemicamente eparina, trombolitici, così come la SSRI: aumentato rischio di sanguinamento dovuto alla riduzione delle piastrine. Se non è possibile evitare l'uso simultaneo di Movalis con i farmaci sopra elencati, è necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.
Litio: esistono dati sulla capacità dei FANS di aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Si raccomanda di monitorare il contenuto di litio nel plasma sanguigno all'inizio del trattamento, quando si seleziona la dose e in caso di interruzione del trattamento da parte di Movalis.
Metotrexato: come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, Movalis può aumentare la tossicità ematologica del metotrexato, che richiede un monitoraggio serio quando si prescrive una tale combinazione.
Farmaci contraccettivi: i FANS possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Diuretici: nomina di FANS in pazienti con disidratazione può portare ad un potenziale rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, quindi prima del trattamento, per eliminare le violazioni del bilancio idrico-elettrolitico, e in futuro, mentre la nomina Movalis e diuretici, i pazienti devono consumare adeguate quantità di liquidi.
Antipertensivi (bloccanti esempio β-adrenergici, ACE inibitori, vasodilatatori, diuretici): efficacia dei farmaci antiipertensivi (beta-bloccanti, recettori adrenergici, ACE inibitori, vasodilatatori, diuretici) mentre l'uso di FANS diminuisce a causa di un effetto inibitorio sulle prostaglandine vasodilatatrici.
I FANS e gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e degli ACE inibitori hanno un effetto sinergico sulla riduzione della filtrazione glomerulare. Nei pazienti con insufficienza renale, questo può portare allo sviluppo di ARF.
Kolestiramin lega il meloxicam nel tratto digestivo.
I FANS aumentano la nefrotossicità della ciclosporina a causa dell'effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei reni, che richiede il monitoraggio della funzionalità renale durante la prescrizione di farmaci.
Il meloxicam è quasi completamente eliminato dal metabolismo epatico, circa due terzi dei quali si verificano con la partecipazione del citocromo P450 e di un terzo attraverso l'ossidazione della perossidasi.
Le potenziali interazioni dovrebbero essere prese in considerazione mentre si applicano simultaneamente meloxicam e agenti che inibiscono o metabolizzano da CYP 2С9 e / o CYP 3А4. Forse interazione farmacocinetica Movalis e altri perparatov nella fase del metabolismo a causa del loro effetto su CYP 2С9 e / o CYP 3А4.
L'interazione farmacocinetica di Movalis con antiacidi, cimetidina, digossina e furosemide con l'uso simultaneo non è stata rilevata.
Non possiamo escludere la possibilità di interazione farmacologica con agenti ipoglicemizzanti orali.

Overdose di Movalis, sintomi e trattamento

Si raccomandano lavanda gastrica e misure di supporto generali. La Kolestiramina aumenta l'eliminazione del meloxicam non assorbito. L'antidoto specifico non è noto.

Condizioni d'immagazzinamento della medicina Movalis

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Iniezioni di Movalis: istruzioni per l'uso

struttura

1 fiala contiene:

Ingrediente attivo: meloxicam 15,0 mg.

Eccipienti: meglumina, Glicofurolo, polossamero 188 (Pluronic F68), cloruro di sodio, glicina (E640), idrossido di sodio (E524), acqua per iniezione.

descrizione

Trasparente, giallo con una soluzione di colorazione verde, contenente quasi nessuna particella, in fiale da 2 ml incolori.

Azione farmacologica

MOVALIS è un agente antinfiammatorio non steroideo (NSAID) del gruppo ossicam, ha un effetto antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico. L'effetto antinfiammatorio del meloxicam è stabilito su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine - noti mediatori dell'infiammazione.

farmacocinetica

Il meloxicam è completamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità quando somministrata per via orale è quasi del 100%, pertanto, quando si passa dall'iniezione alle forme orali, non è richiesto un aggiustamento della dose. Dopo iniezione intramuscolare di 15 mg del farmaco, il picco di concentrazione plasmatica di circa 1,6-1,8 μg / ml è raggiunto entro 1-1,6 ore. Dopo somministrazione intramuscolare, la linearità della dose è stata dimostrata in maniera terapeutica

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita del 5'-carbossimimoxicam (60% della dose) è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam, che viene anche escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che in questa trasformazione metabolica un ruolo importante è svolto da SUR 2S9, l'isoenzima CYP ZA4 svolge un ruolo aggiuntivo. L'attività della perossidasi nel corpo del paziente può causare la comparsa di altri due metaboliti, che rappresentano rispettivamente il 16% e il 4% della dose iniettata.

Il meloxicam è derivato principalmente sotto forma di metaboliti in ugual misura con feci e urina. In una forma immodificata con escrezione di feci inferiore al 5% della dose giornaliera, nelle urine il farmaco si trova in forma immodificata solo in tracce. L'emivita media di meloxicam varia da 13 a 25 ore dopo l'ingestione, la somministrazione intramuscolare e endovenosa.

La clearance plasmatica totale è di circa 7-12 ml / min dopo una singola dose per via orale, per via endovenosa o per via rettale.

Pazienti con insufficienza epatica / renale Insufficienza epatica e insufficienza renale moderata non influenzano significativamente la farmacocinetica di meloxicam. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, si è osservata una diminuzione del legame con le proteine ​​plasmatiche. Nell'insufficienza renale terminale, un aumento del volume di distribuzione può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto, in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

I parametri farmacocinetici per i pazienti anziani di sesso maschile erano simili ai parametri farmacocinetici per i pazienti maschi giovani. Le pazienti anziane avevano un valore di AUC più alto e un'emivita più lunga rispetto ai pazienti più giovani di entrambi i sessi.

Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco MOVALIS nella soluzione di dosaggio per iniezione intramuscolare è indicato per il periodo iniziale di trattamento e terapia sintomatica a breve termine.

- sindrome del dolore nell'osteoartrite (artrosi, danno articolare degenerativo)

Questa forma di dosaggio è prescritta se le forme di somministrazione orale e rettale non possono essere utilizzate.

Controindicazioni

- Ipersensibilità nota a meloxicam o qualsiasi componente del farmaco.

- Esiste la possibilità di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico e altri FANS.

- Pazienti che in precedenza avevano sintomi di asma, polipi nasali, angioedema o orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.

- Controindicato per il trattamento del dolore intraoperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).

- Ulcera / perforazione gastrointestinale acuta o recente / perforazione (due o più episodi confermati).

- Malattia infiammatoria intestinale non specifica nella fase acuta (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

- Grave insufficienza epatica

- Insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita).

- Aprire sanguinamento gastrointestinale, recente sanguinamento vascolare cerebrale o altri disturbi somatici identificati associati a sanguinamento.

- Grave insufficienza cardiaca incontrollata.

- Bambini e ragazzi sotto i 18 anni.

- Gravidanza o allattamento.

- Pazienti con compromissione dell'emostasi o assunzione di anticoagulanti: si possono formare ematomi intramuscolari.

Gravidanza e allattamento

MOVALIS è controindicato durante la gravidanza.

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto indesiderato sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati degli studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborti spontanei, malformazioni cardiache e gastrochisi nel feto dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di sviluppare malformazioni cardiovascolari è aumentato da meno dell'1% all'1,5%. Questo rischio aumenta con l'aumentare della dose e la durata della terapia.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine può portare ai seguenti disturbi dello sviluppo fetale:

- chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare dovuta a effetti tossici sul sistema cardiopolmonare;

-disfunzione renale, con ulteriore sviluppo di insufficienza renale con oligoidroamniosi.

La madre durante il travaglio può aumentare la durata del sanguinamento e l'effetto antiaggregazionale può svilupparsi anche a basso dosaggio, la contrattilità dell'utero può diminuire e, di conseguenza, la durata del travaglio può aumentare.

Nonostante la mancanza di dati sull'esperienza con l'uso di MOVALIS, è noto che i FANS penetrano nel latte materno. Pertanto, questi farmaci sono controindicati durante l'allattamento.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi della cicloossigenasi delle prostaglandine, possono influenzare la fertilità, pertanto, questo farmaco non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza. Il meloxicam può causare un'ovulazione ritardata.

In caso di compromissione della capacità di concepire donne o di condurre un'indagine sull'infertilità, è necessario organizzare la questione dell'abolizione del meloxicam.

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata di MOVALIS soluzione iniettabile è di 7,5 mg o 15 mg 1 volta al giorno, a seconda dell'intensità del dolore e della gravità del processo infiammatorio. Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse e con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno.

La dose giornaliera massima raccomandata di MOVALIS è di 15 mg.

Il trattamento è solitamente limitato a una singola iniezione, in casi eccezionali la durata del trattamento con l'uso di questa forma di dosaggio può raggiungere 2-3 giorni. Poiché la probabilità di reazioni avverse aumenta con l'aumentare del dosaggio e la durata della terapia, si raccomanda di prescrivere la dose giornaliera efficace più bassa nel più breve periodo di tempo.

Terapia di associazione con varie forme di dosaggio:

La dose giornaliera totale di MOVALIS sotto forma di compresse, supposte e soluzione iniettabile non deve superare i 15 mg.

La soluzione iniettabile di MOVALIS deve essere iniettata lentamente in modo profondamente intramuscolare nel quadrante esterno superiore del gluteo rispettando le regole di asepsi. In caso di somministrazione ripetuta, si raccomanda di alternare le iniezioni sinistra e destra. Prima dell'iniezione, devi essere sicuro; che la punta dell'ago non si trova nel vaso sanguigno. In caso di forte dolore durante l'iniezione, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente.

La soluzione iniettabile di MOVALIS non può essere somministrata per via endovenosa.

A causa della possibile incompatibilità di MOVALIS, la soluzione iniettabile non deve essere miscelata con altri farmaci nella stessa siringa.

Poiché il dosaggio per bambini e adolescenti non è installato, la soluzione iniettabile può essere utilizzata solo per gli adulti.

Effetti collaterali

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e con trattamento a lungo termine) può essere associato a un lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus).

È stato riportato sullo sviluppo di edema, ipertensione, insufficienza cardiaca associata all'assunzione di FANS. Le reazioni avverse più frequenti sono disturbi del tratto gastrointestinale. Le complicanze dell'ulcera peptica possono svilupparsi: perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, soprattutto nelle persone anziane Sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, vomito con sangue, stomatite ulcerosa. esacerbazioni di colite ulcerosa e morbo di Crohn, meno spesso gastrite.

Reazioni avverse di frequente insorgenza secondo la seguente scala: molto spesso "(>

T / 10), spesso "(> da 1/100 a 1/1 LLC a 1/10 000 a 1 g di dose singola o> 3 g di dose giornaliera totale).

- Anticoagulanti per somministrazione orale, agenti antipiastrinici, eparina per uso sistemico, agenti trombolitici e inibitori selettivi del recettore della serotonina: un aumento del rischio di sanguinamento. L'uso simultaneo di FANS e anticoagulanti orali o eparina per pazienti anziani non è raccomandato. Se è impossibile evitare l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario un attento monitoraggio degli effetti degli anticoagulanti: è necessario un attento monitoraggio dell'INR (atteggiamento normalizzato a livello internazionale).

-Litio: i FANS aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno riducendo l'escrezione renale di litio. La concentrazione di litio nel plasma può raggiungere valori tossici. L'uso combinato di litio e FANS non è raccomandato.

Se necessario, una tale terapia combinata deve controllare la concentrazione di litio nel plasma all'inizio del trattamento, nella scelta della dose e nell'abolizione del meloxicam.

- Metotrexato: i FANS possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato e quindi aumentare la concentrazione plasmatica di metotrexato. A questo proposito, i pazienti che ricevono alte dosi di metotrexato (più di 15 mg a settimana), l'uso simultaneo di FANS non è raccomandato. Il rischio di interazione con l'uso simultaneo di metotrexato e FANS è anche possibile nei pazienti che ricevono basse dosi di metotrexato, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se necessario, la terapia combinata deve monitorare il conteggio ematico e la funzione renale. Bisogna fare attenzione se i FANS e il metotrexato vengono usati contemporaneamente per 3 giorni, perché le concentrazioni plasmatiche di metotrexato possono essere superate e, di conseguenza, possono verificarsi effetti tossici. Simultanea: l'uso di meloxicam non ha influenzato la farmacocinetica del metotrexato alla dose di 15 mg a settimana, ma si deve tenere conto del fatto che ematologico | la tossicità del metotrexato aumenta durante l'assunzione di FANS.

- Contraccezione: l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini è stata ridotta anche quando si utilizzano i FANS, ma questa informazione necessita di ulteriore conferma.

-Diuretici: l'uso di FANS aumenta il rischio di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione. Nei pazienti che assumono MOVALIS e diuretici deve essere mantenuta un'idratazione adeguata. Prima di iniziare il trattamento, è necessario test della funzione renale.

- Agenti antipertensivi (ad esempio, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), vasodilatatori, diuretici): i FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi a causa dell'inibizione delle prostaglandine con proprietà vasodilatanti.

- L'uso combinato di FANS e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (così come degli ACE-inibitori) potenzia l'effetto della riduzione della filtrazione glomerulare. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso combinato di un ACE-inibitore o di un antagonista degli inibitori dell'angiotensina II e della cicloossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, inclusa la possibilità di sviluppare insufficienza renale acuta, di norma reversibile. Questa combinazione deve essere prescritta con cautela, specialmente nei pazienti anziani. Si raccomanda un'adeguata idratazione del paziente e il controllo della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante e periodicamente durante il trattamento.

- La colestiramina, legante il meloxicam nel tratto gastrointestinale, porta alla sua eliminazione più rapida.

- I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina, il tacrolimus. Nel caso della terapia di associazione, la funzione renale deve essere monitorata.

Il meloxicam viene eliminato dal corpo principalmente dal metabolismo epatico, circa 2/3 della quantità del farmaco metabolizzato nel fegato viene distrutto dagli enzimi del sistema del citocromo P450 (la via metabolica principale è il citocromo 2С9, in aggiunta - dal citocromo Z4), circa 1/3 viene metabolizzato da altri meccanismi, ad esempio, per perossidazione. Se usato in combinazione con farmaci meloxicam che hanno una nota capacità di inibire CYP 2C9 e / o CYP ZA4, o metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi, deve essere presa in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica.

Con l'uso simultaneo di meloxicam e antiacidi, cimetidina, sono state identificate significative interazioni farmacocinetiche di digossina.

La possibilità di interazione con agenti antidiabetici orali non può essere esclusa.

Caratteristiche dell'applicazione

Influenza su capacità di guidare e meccanismi

Sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti che possono verificarsi effetti collaterali quali disturbi visivi, tra cui visione offuscata, vertigini, sonnolenza, vertigini e altre deviazioni dal sistema nervoso centrale.

Si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o il lavoro con macchinari. I pazienti con i suddetti sintomi dovrebbero evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose, come guidare un'auto o un macchinario.

Precauzioni di sicurezza

La somministrazione simultanea di meloxicam con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitata.

Meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che hanno bisogno di alleviare il dolore acuto.

In assenza di miglioramento dopo alcuni giorni, il trattamento deve essere rivisto.

Come con l'uso di altri FANS, devono essere prese precauzioni speciali nel trattamento di pazienti che hanno o hanno malattie gastrointestinali, nonché pazienti che assumono anticoagulanti. I pazienti con sintomi gastrointestinali devono essere monitorati continuamente. Se si verificano lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, MOVALIS deve essere annullato.

Come con altri FANS, sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni potenzialmente pericolose per la vita di un paziente possono verificarsi durante il trattamento in qualsiasi momento con o senza sintomi premonitori, indipendentemente dalla storia clinica delle gravi malattie gastrointestinali. Le complicanze di cui sopra sono solitamente più gravi nei pazienti più anziani.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con una bassa dose di meloxicam (non più di 7,5 mg al giorno). Per i pazienti anziani, così come per i pazienti che ricevono basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi del tratto gastrointestinale, deve essere presa in considerazione la possibilità di prescrivere una terapia di combinazione (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con tossicità gastrointestinale, specialmente negli anziani, dovrebbero segnalare lo sviluppo di qualsiasi sintomo addominale insolito, specialmente nelle prime fasi del trattamento.

Studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (specialmente in grandi dosi e con trattamento a lungo termine) porta ad un leggero aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus o persino morte). I pazienti con malattie cardiovascolari o con fattori predisponenti allo sviluppo di malattie cardiovascolari sono a più alto rischio.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari possono essere prescritti meloxicam solo dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. La stessa analisi deve essere effettuata prima dell'inizio del trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo).

I pazienti devono essere normalizzati sui segni e i sintomi delle reazioni cutanee e attentamente osservati. Il più alto rischio di sviluppare la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica durante le prime settimane di trattamento.

Se compaiono segni o sintomi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (ad esempio, rash cutaneo progressivo, spesso con vesciche o danni alle mucose), interrompere immediatamente l'assunzione di meloxicam.

Se queste complicanze si sviluppano, compare una eruzione cutanea sotto forma di macchie rotonde rosse all'inizio del corpo, spesso al centro con un blister. Ulteriori sintomi: ulcere in bocca, gola, naso, genitali, congiuntivite (occhi rossi gonfi). Molto spesso, un'eruzione cutanea pericolosa per la vita è accompagnata da sintomi influenzali. L'eruzione può progredire, spesso acquisendo un carattere confluente, accompagnato dal distacco dell'epidermide.

I migliori risultati nel trattamento della sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica sono stati ottenuti con diagnosi precoce e cessazione immediata dell'uso del farmaco sospetto. La cancellazione anticipata di un farmaco sospetto è associata a una prognosi migliore. Se un paziente sviluppa una sindrome di Stevens-Johnson o una necrolisi epidermica tossica durante l'assunzione di meloxicam, l'uso di meloxicam non deve essere ripreso.

I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolti nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con ridotta circolazione sanguigna renale o un volume ridotto di sangue circolante può portare a scompenso dell'insufficienza renale. Dopo la cancellazione dei FANS, la funzione renale viene di solito ripristinata al suo livello originale. I pazienti più anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione; pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattia renale clinicamente manifesta; pazienti che assumono diuretici allo stesso tempo, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, così come i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico serio che porta all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzione renale devono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia.

In rari casi, i FANS possono causare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi renale midollare o sindrome nefrosica.

Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose di MOVALIS non deve superare i 7,5 mg. La riduzione della dose non è richiesta per i pazienti con insufficienza renale minima o moderata (cioè, se la clearance della creatinina è superiore a 30 ml / min).

Usando il farmaco MOVALIS (così come la maggior parte degli altri FANS) è stato segnalato un aumento episodico nel livello delle transaminasi o altri indicatori della funzionalità epatica nel siero. Nella maggior parte dei casi, questo aumento era piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, MOVALIS dovrebbe annullare e monitorare le modifiche di laboratorio identificate.

I pazienti indeboliti o esausti possono avere meno probabilità di tollerare reazioni avverse, pertanto questi pazienti devono essere attentamente monitorati. Come nel caso, stai attento.

L'uso di FANS può portare a un ritardo di sodio, potassio e acqua, per influenzare l'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, nei pazienti predisposti, i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione possono essere esacerbati. Il monitoraggio clinico è raccomandato per questi pazienti.

Il meloxicam, come altri FANS, può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.

Per precauzioni speciali quando si interagisce con altri farmaci, consultare la sezione "Interazione con altri farmaci".

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. I pazienti con disabilità visiva, i pazienti che notano sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale dovrebbero astenersi da questa attività.

Modulo di rilascio

Su 1,5 millilitri in un'ampolla da vetro idrolitico incolore di un codice categoria 1 con un anello di colore bianco sopra e 2 anelli di colore verde e giallo nella parte superiore di un'ampolla.

Su 3 ampolle nel pallet da materia plastica, il pallet in una scatola di cartone con l'istruzione per applicazione.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo buio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Iniezioni di Movalis: istruzioni per l'uso

Movalis - un farmaco avente antinfiammatorio, antipiretico ed azione analgesica, che viene utilizzato per il trattamento di malattie del sistema muscoloscheletrico come l'artrite reumatoide, osteoartrite, spondilite.

Movalis è un rappresentante del gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei, che si riferisce a un derivato dell'acido enolico. Allevia efficacemente l'infiammazione, elimina il dolore e riduce la febbre. Il meccanismo antinfiammatorio agisce su tutti i modelli standard dei processi infiammatori.

Il meccanismo d'azione del meloxicam a causa del suo selettivo effetto inibitorio sulla formazione delle prostaglandine nel sito di infiammazione. Ciò si verifica a seguito dell'inibizione selettiva della cicloossigenasi di tipo 2, un enzima che fornisce la sintesi delle prostaglandine. Al contrario, non selettivo farmaci anti-infiammatori non steroidei inibiscono sia il tipo cicloossigenasi, meloxicam mostra in maggior effetti terapeutici, mentre l'inibizione della cicloossigenasi tipo 1 porta allo sviluppo di più gravi complicazioni dallo stomaco e reni.

È dimostrato che quando si assume meloxicam in dosi terapeutiche, non influisce sull'aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento, a differenza dei membri non selettivi del gruppo. Con l'uso di meloxicam sintomi dispeptici meno sviluppati, vomito, nausea, dolore all'addome. La frequenza delle perforazioni, delle lesioni ulcerative e del sanguinamento era più bassa e dipendeva dal dosaggio del medicinale.

Movalis è un farmaco da prescrizione e viene prescritto da un medico.

Rilascia forma e composizione

La forma di dosaggio è rappresentata da fiale da 1,5 ml n. 3, 5 per confezione. La soluzione per iniezione ha un colore giallo-verde. La fiala di dosaggio 1 è:

La produzione di questo medicinale è di proprietà di Boehringer Ingelheim Espana (Spagna).

Indicazioni per l'uso

Nella forma di soluzione per iniezione, Movalis viene utilizzato per alleviare la sindrome da combattimento e il sollievo a breve termine dei sintomi nell'artrite reumatoide, nella spondilite anchilosante e nell'osteoartrosi.

Controindicazioni

• ipersensibilità al componente attivo o ad altri componenti;
• propensione a sviluppare reazioni allergiche di tipo immediato dopo assunzione dell'acido acetilsalicilico e dei suoi derivati;
• ulcera / perforazione dello stomaco o dell'intestino;
• enterite granulomatosa;
• colite ulcerosa;
• grave disfunzione epatica;
• grave insufficienza renale;
• malattie del sistema di coagulazione;
• sanguinamento dal tratto digestivo o malattia cerebrovascolare;
• insufficienza cardiaca grave;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• bambini fino a 18 anni;
• rimozione del dolore durante l'intervento di bypass delle arterie coronariche.

Si deve prestare attenzione nell'utilizzare il farmaco per le malattie dell'apparato digerente, il ristagno del sistema circolatorio, la disfunzione renale, l'ischemia cardiaca, le patologie dei vasi cerebrali e delle arterie periferiche, la sindrome dislipidemica o iperlipidemica, il diabete mellito, nella vecchiaia, mentre si fuma e si abusa di alcol.

Bisogna fare attenzione mentre si assumono anticoagulanti, agenti antipiastrinici, glucocorticosteroidi orali, alcuni antidepressivi, terapia prolungata con farmaci antinfiammatori del gruppo di farmaci non steroidei.

Dosaggio e somministrazione

La forma di iniezione di Movalis è prescritta solo per il sollievo rapido (prima 2-3 giorni) del dolore e delle manifestazioni acute delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico. L'ulteriore trattamento viene effettuato applicando il modulo tablet.

La dose giornaliera, a seconda della gravità del dolore e dell'infiammazione, può variare da 7,5 a 15 mg. È necessario iniettare la medicina per via intramuscolare in profondità, senza mescolarla con altri farmaci in una siringa.

In caso di disfunzione renale, la dose terapeutica raccomandata è di 7,5 mg. L'amministrazione endovenosa è proibita.

Effetti collaterali

• sistema ematopoietico: diminuzione del numero di elementi del sangue, cambiamenti nella formula dei leucociti, sindrome anemica;
• reazioni immunitarie: anafilassi, altre manifestazioni di ipersensibilità di tipo I;
• disturbi nervosi: mal di testa, vertigini, tinnito, sonnolenza, compromissione della coscienza, labilità emotiva;
• disturbi digestivi: perforazione delle pareti, emorragie, lesioni ulcerative dello stomaco e del duodeno, infiammazione della mucosa dello stomaco, intestino, esofago, bocca o fegato, dolore addominale, sintomi dispeptici, diarrea, stitichezza, nausea, vomito;
• manifestazioni cutanee: necrolisi tossica, angioedema, dermatite bollosa, eritema multiforme o essudativo, prurito, rash, orticaria, fotosensibilità;
• sistema respiratorio: asma bronchiale in presenza di allergia a farmaci non steroidei;
• sistema circolatorio: ipertensione, tachicardia, vampate di calore, edema;
• sistema urinario: infiammazione renale, sindrome nefrosica, disfunzione renale, aumento dei valori dei parametri renali, disuria;
• sintomi visivi: congiuntivite, disturbi della vista;
• reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione.

Istruzioni speciali

1. L'uso del farmaco in seno in gravidanza o in allattamento è controindicato.
2. In presenza di malattie dell'apparato digerente, è necessario un attento monitoraggio di questa categoria di pazienti. In caso di sviluppo di sanguinamento o comparsa di un'ulcera, è necessario il ritiro. Per le persone anziane, gli effetti di questi effetti collaterali sono più gravi.
3. Con l'uso di questo farmaco può aumentare la funzionalità epatica o transaminasi. Più spesso, è insignificante e temporaneo. In caso di modifiche pronunciate o prolungate, l'uso di Movalis deve essere interrotto e osservare gli indicatori.
4. Nei pazienti debilitati o debilitati, gli effetti collaterali possono aumentare, motivo per cui dovrebbero essere attentamente monitorati.
5. Come altri rappresentanti del gruppo di farmaci antinfiammatori non steroidei, Movalis può mascherare i sintomi della malattia infettiva sottostante.
6. Una categoria speciale è costituita da pazienti che hanno segnalato l'insorgenza di effetti collaterali da pelle e mucose, la presenza di ipersensibilità al farmaco. Queste manifestazioni negative di solito si verificano nel primo mese di terapia e, di regola, non richiedono il prelievo di fondi.
7. Il meloxicam aumenta il rischio di trombosi, infarto, angina con uso prolungato, se c'è una tendenza a queste patologie, così come con queste malattie già sofferte.
8. Gli agenti non steroidei, oltre a inibire la sintesi dei mediatori dell'infiammazione nel posto giusto, lo inibiscono anche nei reni, che possono innescare lo sviluppo di scompenso delle forme latenti di insufficienza renale. Con la cessazione dell'uso della funzione renale non steroidea è ripristinata per intero. Molto spesso questo fenomeno si verifica negli anziani, così come nei pazienti con disidratazione, ristagno del sistema circolatorio, cirrosi epatica, patologie renali, contemporaneamente alla somministrazione di diuretici e in operazioni complesse che portano all'ipovolemia. Prima della nomina di Movalis a questo gruppo di pazienti, è richiesto il monitoraggio della diuresi e delle funzioni renali. L'assunzione combinata di nonsteroidi e diuretici può provocare un ritardo degli ioni sodio, potassio e acqua, nonché una diminuzione dell'escrezione di sodio durante l'assunzione di diuretici. Questo può aumentare i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione nei pazienti inclini a queste patologie. Pertanto, questa categoria richiede anche un attento monitoraggio della condizione, un'adeguata idratazione e lo studio delle capacità funzionali dei reni.
9. Il meloxicam può influenzare la capacità di concepire, con il risultato che non è raccomandato per le donne che hanno problemi in questo campo. Quando si esamina la funzione riproduttiva di una donna di questo tipo, l'uso di Movalis deve essere interrotto.
10. La ricerca sulla sicurezza dell'uso di meloxicam durante la guida di un veicolo o l'esecuzione di lavori che richiedono maggiore attenzione non è stata condotta. Tuttavia, quando si eseguono queste azioni, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di capogiri, sonnolenza e altri disturbi del sistema nervoso.

Interazioni farmacologiche

• altri agenti che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, in combinazione con meloxicam, aumentano il rischio di azione ulcerosa e sanguinamento dal tratto digestivo, con il risultato che la loro combinazione è indesiderabile;
• gli antidepressivi dal gruppo degli inibitori dell'assorbimento della serotonina possono anche aumentare il rischio di sanguinamento;
• quando una combinazione di farmaci non steroidei con litio, un aumento del contenuto di litio nel sangue a causa di una diminuzione della sua escrezione. In questo caso, è necessario monitorare la concentrazione di litio nell'applicazione di meloxicam, modificare il regime di dosaggio e annullare;
• i farmaci antinfiammatori non steroidei possono aumentare la concentrazione ematica e la tossicità ematologica del metotrexato. Pertanto, l'uso di metotrexato e meloxicam ad un dosaggio superiore a 15 mg a settimana non è auspicabile;
• quando si assumono farmaci non steroidei, l'effetto dei dispositivi contraccettivi intrauterini è ridotto;
• con l'uso simultaneo di nonsteroidi e farmaci diuretici in caso di disidratazione può sviluppare insufficienza renale;
• i farmaci non steroidei causano un indebolimento dell'effetto vasodilatatore dei farmaci antipertensivi come risultato dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine;
• i farmaci non steroidei e gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina di tipo 2 causano una diminuzione della filtrazione glomerulare, che può minacciare l'insorgenza di insufficienza renale. Con questa combinazione di farmaci è necessario monitorare regolarmente l'attività renale;
• con una combinazione di nonsteroidi e ciclosporina, i suoi effetti tossici sui reni possono essere migliorati;
• possibile manifestazione dell'interazione di meloxicam con inibitori degli enzimi epatici o dei loro substrati;
• Esiste la possibilità dell'interazione di meloxicam con agenti ipoglicemizzanti orali.

Analoghi per Iniezioni di Movalis

Movalis ha un gran numero di analoghi strutturali di produzione nazionale ed estera:

1. L'amelotex ha una vasta gamma di forme di dosaggio, rappresentate da fiale, gel, compresse e candele. Fiale, simili a Movalis, № 3 e 5 nella confezione. Produttore: Sotex FarmFirma (Russia).
2. Artrozan è una droga domestica che ha una forma di dosaggio iniettabile e compressa. Produttore: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: iniezione e compresse. Veropharm OJSC è prodotto in Russia.
4. Il liberium, simile ai farmaci precedenti, è disponibile in 2 forme. La produzione appartiene alla compagnia ucraina Farmak PAO.
5. Melbek è disponibile sotto forma di ampolle e compresse con un dosaggio di 7,5 mg. Le compresse con un dosaggio di 30 mg sono chiamate Melbek forte. Produttore: Nobel Ilac Sanayii e Ticaret (Turchia).
6. Meloxicam DS è prodotto in Cina da Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva è anche una medicina identica. Teva (Israele) è emesso.
8. Meloflex Rompharm è un farmaco prodotto in Romania prodotto esclusivamente in forma iniettabile. Produttore: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol è anche prodotto solo per iniezione. La produzione appartiene a Polpharma (Polonia).
10. La movasin è una droga russa. Prodotto da Sintez.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere protetto dall'esposizione alla luce solare e dall'accesso dei bambini. Intervallo di temperatura di conservazione - non superiore a 30 gradi. Periodo di validità - 5 anni.

Punte di Movealis Prezzo

Il costo medio delle iniezioni Movalis nelle farmacie di Mosca è:

• 3 fiale - 209-895 rubli.
• 5 fiale - 564-969 rubli.