Movalis è il farmaco antinfiammatorio non steroideo originale tedesco, la principale forza trainante di cui è meloxicam.

Oltre all'antinfiammatorio, il farmaco ha anche un effetto analgesico e antipiretico (antipiretico). Movalis è prescritto principalmente per alleviare il dolore e l'infiammazione nelle malattie degenerative-distrofiche del sistema muscolo-scheletrico.

Iniezioni di Movalis funziona rapidamente, ha meno effetti collaterali rispetto ai FANS tradizionali. L'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei dà buoni risultati. Le iniezioni intramuscolari vengono eseguite solo come prescritto da un medico: la somministrazione incontrollata di un agente potente, il superamento della dose giornaliera causa complicazioni pericolose.

Gruppo clinico e farmacologico

Condizioni di vendita della farmacia

È rilasciato su prescrizione medica.

Quanto costano le riprese di Movalis? Il prezzo medio nelle farmacie è di 700 rubli.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile in:

• forma della compressa (il dosaggio del principio attivo è 7,5 mg (confezione n. 20) e 15 mg (confezione n. 10 o n. 20));
• soluzione iniettabile 10 mg / ml (1,5 ml fiale, confezione n. 5);
• supposte rettali 7,5 e 15 mg (confezione n. 6);
• sospensione 1,5 mg / ml (flaconcino da 100 ml).

1 fiala del farmaco contiene:

• ingrediente attivo - meloxicam (15 mg);
• sostanze aggiuntive - glycofurfurol, meglumina, polossamero 188, sodio cloruro, sodio idrossido, glicina, acqua distillata.

Una soluzione di colore giallo con una sfumatura verdastra di colore, trasparente.

Effetto farmacologico

Movalis dal gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei ha un pronunciato proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Spesso usato per il trattamento di malattie di origine infiammatoria. Proprietà del farmaco a causa della sua composizione, che contiene meloxicam. Questo componente reagisce con le prostaglandine, eliminando in tal modo il dolore e l'infiammazione.

Movalis appartiene alle droghe della nuova generazione, ha una lista più piccola di controindicazioni, ma in termini di efficacia non è inferiore agli analoghi. Il vantaggio del farmaco è che questo farmaco appartiene agli inibitori della COX-2, che gli consente di non avere effetti negativi sul corpo, di agire solo nell'area dell'infiammazione. A differenza di altri farmaci simili del gruppo dei nonsteroidi, Movalis inibisce l'aggregazione piastrinica.

La biodisponibilità del farmaco, indipendentemente dalla forma di rilascio, non è praticamente diversa, ma l'effetto più rapido del farmaco può essere ottenuto utilizzando fiale per somministrazione endovenosa o intramuscolare. Il processo di metabolismo del farmaco si verifica nel fegato. Rimuovere il farmaco dal corpo 20 ore dopo l'applicazione.

Indicazioni per l'uso

Il meloxicam, che è il principale ingrediente attivo del farmaco, ha un effetto antinfiammatorio. Sopprimendo l'emergere di organismi patogeni, allevia efficacemente l'infiammazione e il dolore.

Ecco perché il farmaco è indicato per i seguenti disturbi:

• artrite reumatoide;
• spondilite anchilosante;
• osteoartrite;
• sciatica;
• malattie del sistema vertebrale e di altre parti del sistema muscolo-scheletrico, che sono accompagnate da dolore e infiammazione nei tessuti.

Il principale vantaggio del farmaco, in contrasto con i farmaci di azione simile, non ha un effetto devastante sul tessuto cartilagineo. Puoi sentire la dinamica positiva letteralmente 40 minuti dopo averlo preso. L'effetto terapeutico e analgesico dura circa 22 ore.

Un farmaco è considerato più morbido e più efficace rispetto ai suoi predecessori.

Controindicazioni

L'elenco delle controindicazioni assolute è il seguente:

• ipersensibilità al principio attivo o componenti ausiliari del farmaco;
• grave insufficienza epatica e insufficienza cardiaca;
• malattia epatica attiva;
• la gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• età fino a 18 anni;
• terapia anticoagulante concomitante, perché c'è il rischio di ematomi intramuscolari;
• trattamento del dolore perioperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno nella fase acuta o recentemente trasferite;
• malattia infiammatoria dell'intestino (morbo di Crohn o colite ulcerosa nella fase acuta);
• insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita, QC

Caratteristiche dell'appuntamento delle iniezioni Movalis: istruzioni per l'uso per il trattamento di patologie articolari, prezzo, recensioni, analoghi della droga

Movalis è un agente moderno con azione antinfiammatoria attiva. Il farmaco appartiene al gruppo dei FANS, è spesso usato per alleviare il dolore, alleviare l'infiammazione con un pronunciato processo distruttivo delle articolazioni e della colonna vertebrale.

Iniezioni di Movalis funziona rapidamente, ha meno effetti collaterali rispetto ai FANS tradizionali. L'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei dà buoni risultati. Le iniezioni intramuscolari vengono eseguite solo come prescritto da un medico: la somministrazione incontrollata di un agente potente, il superamento della dose giornaliera causa complicazioni pericolose.

Composizione e forma di rilascio

Il principio attivo della soluzione iniettabile è meloxicam. Il principio attivo sopprime rapidamente il processo infiammatorio nella regione della colonna vertebrale e delle articolazioni. Il farmaco di una nuova generazione è meno tossico, ma in termini di efficacia non è inferiore ai farmaci antinfiammatori precedentemente rilasciati.

Il farmaco viene prodotto sotto forma di soluzione per iniezione intramuscolare. Un liquido giallo chiaro con una leggera sfumatura verde, colore, versato in ampolle di vetro.

La quantità di ingrediente attivo è 10 mg / ml. La confezione contiene 5 fiale da 1,5 ml.

effetto

Il farmaco è efficace in vari stadi dell'infiammazione della cartilagine, della membrana sinoviale e di altri elementi dell'articolazione. L'azione farmacologica si basa sulla soppressione della sintesi di Pg. Nel corso della ricerca, i rapidi effetti del meloxicam sono stati stabiliti con modelli standard di processi infiammatori.

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vantaggi

La principale differenza tra le iniezioni di Movalis da altri tipi di FANS è la mancanza di effetti sull'aggregazione piastrinica. Dopo l'applicazione del farmaco in dosi ottimali, il tempo di sanguinamento non cambia. Questo fatto distingue Movalis da Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen.

I mezzi iniziano l'azione attiva in mezz'ora dopo l'introduzione. L'effetto analgesico e antinfiammatorio dura fino a sei ore dopo le iniezioni intramuscolari.

Un altro argomento a favore della scelta di Movalis nelle iniezioni è che gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale sono meno comuni. Dispepsia, dolore addominale, nausea, frequente impulso al vomito, sanguinamento meno frequente nei pazienti sottoposti a terapia con Movalis.

Informazioni per i pazienti:

• Una cosa positiva è l'assenza di effetti dannosi sul corpo quando si usano iniezioni con meloxicam e molti farmaci, che i pazienti anziani spesso usano nel trattamento di patologie croniche;
• dopo 55-60 anni, le patologie articolari, in particolare l'artrosi, sono spesso disturbate da persone che soffrono di problemi cardiovascolari, nervosi, gastrointestinali, reumatici, disturbi del metabolismo;
• È spesso difficile per un medico scegliere un medicinale con un effetto antinfiammatorio che non influenzi l'effetto dei farmaci per la terapia sistemica;
• L'emergere di Movalis nel mercato farmaceutico ha permesso ai medici di curare con successo le esacerbazioni nelle patologie delle articolazioni e della colonna vertebrale senza effetti negativi sullo sfondo delle malattie croniche.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile è raccomandato da molti medici coinvolti nella terapia delle patologie articolari. Il farmaco è una nuova generazione con minori effetti collaterali meglio tollerati dai pazienti. La terapia step con una formulazione ad azione rapida mostra buoni risultati.

Disturbi nei quali sono indicate le iniezioni di Movalis:

• patologie autoimmuni del tessuto connettivo (tra cui l'artrite psoriasica e una malattia pericolosa con gravi complicanze - artrite reumatoide);
• lesioni degenerative-distrofiche del tessuto cartilagineo (artrosi, osteocondrosi);
• processi infiammatori nelle articolazioni, spondilite anchilosante.

Ricerche condotte per determinare l'efficacia della soluzione farmacologica con meloxicam durante la riabilitazione dei pazienti dopo operazioni sulle articolazioni. L'uso del farmaco ha permesso in precedenza di cancellare gli analgesici oppioidi, che i pazienti hanno ricevuto in rianimazione. Il periodo minimo di anestesia con Movalis è stato di 6 ore. Secondo i risultati della ricerca, i medici hanno raccomandato l'uso della composizione dopo le operazioni ortopediche.

Controindicazioni

I medici non prescrivono il farmaco nei seguenti casi:

• la gravidanza;
• ulcera peptica (forma attiva e recidiva), sanguinamento sullo sfondo della patologia;
• allattamento;
• età fino a 18 anni;
• "Aspirina asma";
• aumento / diminuzione della coagulazione del sangue;
• sanguinamento intestinale e gastrico;
• intolleranza a meloxicam o adiuvanti;
• patologia renale progressiva, iperkaliemia;
• grave malattia del fegato, sistema cardiovascolare.

Istruzioni per l'uso

Soluzione per la prescrizione di farmaci da iniezione. Potente farmaco adatto per l'uso a breve termine nell'infiammazione acuta. L'opzione migliore è una singola iniezione di 15 mg della soluzione di droga. Nei casi più gravi, il medico ti permette di fare altre 2-3 iniezioni.

La soluzione è intesa per iniezioni intramuscolari. Prima di somministrare il medicinale, l'infermiera controlla se l'ago è caduto nella vena. Assicurati di rispettare le regole di asepsi. L'ago viene inserito in profondità nel muscolo gluteo. A volte il paziente avverte forti dolori durante la procedura. In questa situazione, l'introduzione della composizione è terminata.

Dopo un certo numero di iniezioni, il trattamento continua con un cambiamento nella forma del farmaco: Movalis viene applicato in compresse. La durata della terapia è determinata dal medico curante.

Possibili effetti collaterali

Dopo l'iniezione di Movalis, alcuni pazienti mostrano reazioni negative ai componenti del farmaco:

• la violazione del sangue si sviluppa più spesso con l'uso simultaneo di Movalis e composti mielotossici, ad esempio Metorescate;
• asma bronchiale nei soggetti allergici;
• dermatite da brucellosi, angioedema, sindrome di Lyell, eritema multiforme;
• sviluppo della sindrome nefrosica;
• aumento della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, edema tissutale;
• dolore al sito di iniezione;
• congiuntivite, problemi di visione;
• mal di testa, debolezza, tinnito, compromissione della coordinazione;
• reazioni anafilattiche.

overdose

L'uso scorretto di un farmaco potente provoca complicazioni pericolose:

• nausea, vomito;
• dolori addominali;
• letargia;
• sonnolenza;
• sanguinamento intestinale (meno spesso).

Un eccesso evidente della dose giornaliera aumenta l'impatto negativo su varie parti del corpo:

• la pressione sanguigna aumenta;
• appaiono le convulsioni;
• problemi respiratori annotati;
• si sviluppano disfunzioni epatiche;
• a volte le reazioni anafilattoidi, il coma, raramente - l'arresto cardiaco è registrato.

La presenza di effetti collaterali, maggiori esigenze sulla precisione del dosaggio spiegano l'iniezione di Movalis in ospedale. Con una reazione negativa del corpo, i medici saranno in grado di adottare rapidamente misure per alleviare i sintomi negativi. A casa, le iniezioni del farmaco a base di meloxicam non devono essere eseguite.

Costo di

Soluzione iniettabile - piuttosto costoso. Un pacchetto di cinque fiale con una quantità del principio attivo di 15 mg costa da 780 a 835 rubli. L'alto effetto antinfiammatorio e analgesico spiega la popolarità della composizione moderna, nonostante il costo.

Ulteriori informazioni

• il farmaco è stato fabbricato in Austria, dalla grande azienda farmaceutica Beringer Ingelheim;
• data di scadenza di soluzione per iniezioni - 5 anni;
• la temperatura di conservazione non deve superare +25 gradi;
• Le fiale del gruppo di preparazione FANS sono conservate in un luogo asciutto, necessariamente, in una scatola chiusa per escludere la luce solare a lungo termine.

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Recensioni dei pazienti e opinione degli esperti

La maggior parte dei pazienti e dei medici parlano positivamente degli effetti delle iniezioni con meloxicam con sindrome da dolore grave, grave esacerbazione delle patologie articolari. Le iniezioni di Movalis sono più facili da trasportare, meno spesso la nausea, il vomito e gli effetti gastrointestinali meno intensi.

Alcuni pazienti lamentano che dopo le iniezioni il dolore si attenua, ma c'è un forte gonfiore del viso. Sfortunatamente, le più potenti composizioni medicinali per il trattamento delle patologie articolari hanno effetti collaterali.

Movalis

Movalis: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Movalis

Codice ATX: M01AC06

Ingrediente attivo: meloxicam (meloxicam)

Produttore: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spagna), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Germania)

Aggiorna descrizione e foto: 30/04/2018

Prezzi in farmacia: da 509 rubli.

Movalis è un farmaco con effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici, utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide e dell'osteoartrosi.

Rilascia forma e composizione

Movalis è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: da giallo pallido a giallo, da un lato - rischio e codice concavi, dall'altro (convesso con bordo smussato) - logo del produttore, è consentita rugosità superficiale (in blister da 10 pz., 1 o 2 blister in una scatola di cartone );
• Sospensione per somministrazione orale: viscosa, giallastra con una tinta verde (in bottiglie di vetro scuro da 100 ml, 1 bottiglia in un fascio di cartone completo di cucchiaio dosatore);
• Soluzione per iniezione intramuscolare: trasparente, giallo con tinta verde (in fiale di vetro incolore da 1,5 ml, 3 o 5 fiale in blister o pallet, 1 o 2 confezioni o un pallet in un fascio di cartone);
• Supposte rettali: verde giallastro, liscio, nella parte inferiore - una cavità (in blister 6 confezioni, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari (7,5 mg / 15 mg): magnesio stearato - 1,7 / 1,7 mg, povidone K25 - 10,5 / 9 mg, lattosio monoidrato - 23,5 / 20 mg, sodio citrato diidrato - 15/30 mg, crospovidone - 16,3 / 14 mg, cellulosa microcristallina - 102 / 87,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3,5 / 3 mg.

La composizione della sospensione da 5 ml per somministrazione orale comprende:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 mg;
• Componenti ausiliari: aroma di lampone - 10 mg, sodio benzoato - 7,5 mg, 70% sorbitolo - 1750 mg, acido citrico monoidrato - 6 mg, sodio saccarinato - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, sodio fosfato monobasico diidrato - 100 mg, xilitolo - 750 mg, glicerolo 85% - 750 mg, biossido di silicio colloidale - 50 mg, acqua purificata - 2463,5 mg.

La composizione di 1 ml di soluzione per iniezioni intramuscolari include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 10 mg;
• Componenti ausiliari: glicina - 7,5 mg, meglumina - 9,375 mg, sodio cloruro - 4,5 mg, sodio idrossido - 0,228 mg, polossamero 188 - 75 mg, glicofurfurale - 150 mg, acqua per preparazioni iniettabili - 1279,482 mg.

La struttura di 1 supposta rettale include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari: suppopocir BP (massa supposta), glicerilidrossistearato polietilenglicole (glicerilidrossistearato macrogol).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Movalis è un farmaco antinfiammatorio non steroideo appartenente alla categoria dei derivati ​​dell'acido enolico. Tutti i modelli standard di infiammazione confermano l'effetto antinfiammatorio pronunciato di meloxicam. Il suo meccanismo d'azione è quello di inibire la produzione di prostaglandine, note come mediatori dell'infiammazione.

Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi delle prostaglandine nel fuoco dell'infiammazione in misura maggiore rispetto ai reni o alla mucosa gastrica. Ciò è dovuto alla maggiore selettività dell'inibizione della cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1). Gli esperti ritengono che l'effetto terapeutico dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) sia associato all'inibizione della COX-2, mentre l'inibizione della COX-1, che è uno degli isoenzimi costantemente presenti, può contribuire allo sviluppo di reazioni avverse da reni e stomaco. La selettività del componente attivo di Movalis rispetto a COX-2 è confermata utilizzando diversi sistemi di test, sia in vivo che in vitro.

La capacità del meloxicam di inibire selettivamente la COX-2 è stata dimostrata quando usata come sistema di test per il sangue intero umano in vitro. Durante l'esperimento, è stato trovato che la sostanza (a dosi di 7,5 e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, fornendo un effetto inibitorio più significativo sulla produzione di prostaglandina E2, che viene stimolata dal lipopolisaccaride (la reazione procede sotto il controllo della COX-2) che sulla sintesi del trombossano coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (procedimento di reazione sotto il controllo di COX-1). La gravità di questi effetti è determinata dalla dose. I risultati di studi ex vivo mostrano che meloxicam (a dosi di 7,5 e 15 mg) non influenza il tempo di sanguinamento e l'aggregazione piastrinica.

Negli studi clinici, le reazioni avverse dal tratto gastrointestinale sono state generalmente meno comuni con Movalis in dosi di 7,5 e 15 mg rispetto ad altri FANS presi per il confronto. Questa differenza nell'incidenza degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale in pratica si manifesta con una più rara comparsa di sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia. La frequenza di sanguinamento, ulcere e perforazioni nel tratto gastrointestinale superiore, che presumibilmente sono associate all'uso di meloxicam, è bassa ed è determinata dalla dose di Movalis.

farmacocinetica

Il meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, come evidenziato dalla sua elevata biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale (fino al 90%). Dopo una singola dose del farmaco, la concentrazione massima di una sostanza nel plasma viene raggiunta entro 5-6 ore. Il grado di assorbimento non cambia con la combinazione di Movalis con l'assunzione di cibo o antiacidi inorganici. Quando assume il farmaco per via orale a dosi di 7,5 e 15 mg del suo contenuto nel sangue è proporzionale alla dose. I parametri farmacocinetici stabili di meloxicam sono stabiliti entro 3-5 giorni dall'inizio della terapia. Le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo che è stata assunta 1 volta al giorno hanno una gamma relativamente piccola di differenze, che è con una dose di 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, con una dose di 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicato, rispettivamente, le concentrazioni minime e massime nel periodo di valori stabili dei parametri farmacocinetici). A volte ci sono valori che non rientrano negli intervalli specificati.

Dopo somministrazione intramuscolare, il meloxicam è completamente assorbito. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità orale raggiunge il 100%. A questo proposito, quando si passa da una soluzione per la somministrazione intramuscolare a forme di dosaggio orale di Movalis, non è necessario un aggiustamento della dose. Dopo somministrazione intramuscolare di 15 mg del farmaco, la concentrazione massima del farmaco nel plasma è raggiunta entro circa 60-96 minuti ed è 1,6-1,8 μg / ml.

Il meloxicam è caratterizzato da un elevato grado di legame alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina (circa il 99%). È determinato nel liquido sinoviale, il cui contenuto è circa il 50% del contenuto della sostanza nel plasma. Dopo assunzione ripetuta di Movalis nell'intervallo di dosaggio di 7,5-15 mg, il volume di distribuzione è di circa 16 litri (il coefficiente di variazione varia dall'11 al 32%).

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato, formando 4 derivati ​​che non hanno praticamente alcuna attività farmacologica. Il principale metabolita è il 5'-carbossimloxicam (il 60% della dose assunta), che è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam. Quest'ultimo viene anche eliminato dal corpo, ma in una quantità minore (il 9% della dose assunta). Studi in vitro confermano che l'isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo significativo in questo processo metabolico. Inoltre, l'isoenzima CYP3A4 è anche coinvolto in esso. La formazione di altri due metaboliti (in cui rispettivamente il 16% e il 4% della dose ricevuta) avviene con la partecipazione di perossidasi, la cui attività varia presumibilmente a seconda delle caratteristiche individuali dell'organismo.

Il meloxicam viene escreto in egual misura con urina e feci, principalmente sotto forma di metaboliti. Invariato attraverso l'intestino ha escreto meno del 5% della dose giornaliera. Nelle urine, solo le tracce di concentrazione di meloxicam vengono rilevate invariate. In media, l'emivita è di 13 часов25 ore.

La clearance plasmatica varia da 7 a 12 ml / min dopo una singola dose di Movalis.

Le disfunzioni epatiche e l'insufficienza renale lievemente grave non hanno praticamente alcun effetto sulla farmacocinetica di meloxicam. Il tasso di escrezione del farmaco dall'organismo è significativamente più alto nei pazienti con insufficienza renale moderatamente grave. Nei pazienti con insufficienza renale terminale, il meloxicam si lega alle proteine ​​plasmatiche. In questo caso, un aumento del volume di distribuzione può causare concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto, i pazienti in questa categoria non sono raccomandati a prescrivere Movalis in una dose giornaliera superiore a 7,5 mg.

Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici di meloxicam rimangono quasi gli stessi dei pazienti giovani. In tali pazienti, la clearance plasmatica media durante il periodo di parametri farmacocinetici di equilibrio stabile è leggermente inferiore rispetto ai pazienti giovani. Le osservazioni mostrano che le donne anziane hanno un'area più alta sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC) e un periodo di emivita maggiore rispetto ai pazienti più giovani, sia maschi che femmine.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Movalis è prescritto per il trattamento sintomatico delle seguenti malattie:

• Artrite reumatoide;
• Osteoartrosi, comprese le malattie degenerative delle articolazioni, l'artrosi;
• Spondilite anchilosante.

Controindicazioni

• La combinazione di asma bronchiale (totale o parziale), poliposi ricorrente dei seni paranasali e naso con intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ora o nella storia);
• Ulcera peptica e / o perforazione dello stomaco e del duodeno (con una riacutizzazione o recentemente trasferita);
• Sanguinamento gastrointestinale attivo; recenti emorragie cerebrovascolari o confermate malattie del sistema di coagulazione del sangue;
• Morbo di Crohn o colite ulcerosa (durante esacerbazione);
• Malattia renale progressiva, insufficienza renale grave (con iperkaliemia confermata, clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto, nei casi in cui l'emodialisi non viene eseguita);
• Insufficienza epatica in forma grave;
• Insufficienza cardiaca grave incontrollata;
• Dolore postoperatorio associato ad intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie;
• Intolleranza ereditaria rara di galattosio (nella nomina del farmaco sotto forma di compresse (la composizione della dose giornaliera massima di Movalis 7,5 / 15 mg, rispettivamente, include 47/20 mg di lattosio));
• Rara intolleranza ereditaria al fruttosio (quando si prescrive il farmaco sotto forma di sospensione per somministrazione orale (la composizione della dose massima giornaliera del farmaco include 2450 mg di sorbitolo));
• Età fino a 18 anni (con la nomina del farmaco nella forma di soluzione per iniezione); fino a 12 anni (con la nomina del farmaco sotto forma di compresse, sospensioni orali, supposte, ad eccezione dell'uso di Movalis nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile);
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché all'acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (esiste una possibilità di ipersensibilità incrociata).

Relativo (Movalis deve essere usato con cautela nelle seguenti malattie / condizioni):

• Malattia delle arterie periferiche;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Malattie del tratto gastrointestinale nella storia (con infezione da Helicobacter pylori);
• Cardiopatia ischemica;
• Malattie cerebrovascolari;
• Insufficienza renale (con clearance della creatinina da 30 a 60 ml al minuto);
• Diabete mellito;
• Iperlipidemia e / o dislipidemia;
• Bere e fumare frequentemente;
• Terapia a lungo termine con farmaci anti-infiammatori non steroidei;
• L'appuntamento simultaneo con methotrexate in una dose di 15 mg a settimana;
• Uso combinato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, agenti antipiastrinici, anticoagulanti, glucocorticosteroidi orali;
• Vecchiaia

Istruzioni per l'uso Movalis: metodo e dosaggio

Movalis è raccomandato per essere usato brevemente nella più piccola dose efficace, poiché riduce la probabilità di effetti collaterali.

Compresse e sospensione per somministrazione orale.

Movalis è preferibilmente assunto per via orale prima dei pasti.

Di norma, viene prescritto il seguente regime posologico (dose giornaliera):

• Artrosi - 7,5 mg (possibilmente aumentando la dose di 2 volte);
• Artrite reumatoide, spondilite anchilosante - 15 mg (possibilmente riducendo la dose di 2 volte).

Con un aumentato rischio di effetti collaterali, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg al giorno.

Frequenza di utilizzo - 1 volta al giorno.

I bambini fino a 12 anni nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile vengono prescritti Movalis sotto forma di sospensione orale. La dose è calcolata sulla base del peso corporeo - 0,125 mg / kg (massimo 7,5 mg al giorno). Si raccomanda di applicare il seguente regime posologico (quantità di sostanza attiva / volume di sospensione):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Da 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

La dose massima di Movalis nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con artrite reumatoide giovanile è di 0,25 mg / kg, ma non superiore a 15 mg al giorno.

Soluzione per iniezione intramuscolare

Le iniezioni di Movalis per via intramuscolare di solito vengono prescritte solo durante i primi 2-3 giorni di terapia, dopo di che passano all'uso delle forme enterali del farmaco.

La dose giornaliera raccomandata è 7,5 mg o 15 mg (massimo), la frequenza d'uso è 1 volta al giorno. La dose è determinata dalla gravità del processo infiammatorio e dall'intensità del dolore.

La soluzione iniettabile deve essere somministrata in profondità per via intramuscolare (la somministrazione endovenosa è controindicata). Movalis non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.

Supposte rettali

Movalis è raccomandato per l'uso in una dose giornaliera di 7,5 mg, secondo le indicazioni che può essere aumentato a 15 mg.

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono in emodialisi, Movalis in qualsiasi forma di dosaggio è prescritto in una dose non superiore a 7,5 mg al giorno. Non è richiesta la correzione del regime posologico con compromissione funzionale moderata o secondaria del rene (con clearance della creatinina di 30 ml al minuto).

Con l'uso simultaneo di diverse forme di dosaggio del farmaco, la dose giornaliera totale di Movalis non deve superare i 15 mg al giorno.

Effetti collaterali

• Apparato respiratorio: raramente - asma bronchiale (in pazienti con allergie all'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei);
• Apparato digerente: spesso - dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito, nausea; raramente - sanguinamento gastrointestinale (che si manifesta chiaramente o nascosto), gonfiore, gastrite, costipazione, eruttazione, stomatite; raramente - esofagite, ulcere gastroduodenali, colite; molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale;
• Sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, vertigini;
• Sistema cardiovascolare: raramente - un aumento della pressione sanguigna, una sensazione di "maree" di sangue al viso; di rado - battito del cuore;
• Sistema urinario: raramente - alterazioni dei parametri funzionali dei reni (aumento del livello sierico di urea e / o creatinina), disturbi urinari, inclusa la ritenzione urinaria acuta; molto raramente, insufficienza renale acuta;
• Sistema ematopoietico: raramente - anemia; raramente - trombocitopenia, leucopenia, variazioni del numero di cellule del sangue, inclusi i cambiamenti nella formula dei leucociti;
• Sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità di tipo immediato; con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattoidi e / o anafilattiche, shock anafilattico;
• Mente: raramente - umore variabile; con frequenza sconosciuta - confusione, disorientamento;
• Organi di senso: raramente - vertigini; raramente, congiuntivite, tinnito, disabilità visiva, compresa visione offuscata;
• Tessuto sottocutaneo e pelle: raramente - angioedema, prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; molto raramente - dermatite bollosa, eritema multiforme; con una frequenza sconosciuta - fotosensibilità;
• Vie biliari e fegato: raramente - cambiamenti transitori negli indicatori della funzionalità epatica (in particolare, aumento della bilirubina o dell'attività delle transaminasi); molto raramente - epatite;
• Disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: spesso - gonfiore e dolore al sito di iniezione; Raramente - gonfiore.

Con l'uso congiunto di Movalis con farmaci che sopprimono il midollo osseo (ad esempio, con metotrexato), si può sviluppare citopenia.

Sanguinamento gastrointestinale, perforazione o un'ulcera associata alla terapia possono essere fatali.

Come con l'uso di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, durante il trattamento con Movalis, esiste una probabilità di sindrome nefrosica, glomerulonefrite, necrosi midollare renale e nefrite interstiziale.

overdose

Informazioni su overdose Movalis attualmente limitata. Presumibilmente, sarà accompagnato da segni caratteristici di overdose di altri FANS. Sintomi come asistolia, alterazioni della pressione arteriosa, dolore epigastrico, nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale, arresto respiratorio, insufficienza renale acuta, sonnolenza e compromissione della coscienza possono causare intossicazione grave quando viene somministrata una dose elevata.

L'antidoto specifico è assente. In caso di sovradosaggio, si raccomanda di evacuare il contenuto dello stomaco e la nomina della terapia di mantenimento generale. L'introduzione di colestiramina consente di accelerare l'eliminazione di meloxicam.

Istruzioni speciali

Quando Movalis viene applicato sulla pelle, si possono sviluppare disturbi significativi come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la dermatite esfoliativa. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con eventi avversi a carico delle mucose e della pelle, nonché reazioni di ipersensibilità al farmaco, specialmente se sono state osservate reazioni simili durante i precedenti trattamenti. Nella maggior parte dei casi, i disturbi della pelle si sviluppano durante i primi 30 giorni di utilizzo del farmaco. A volte questi effetti collaterali possono causare il ritiro di Movalis.

Durante il trattamento, sanguinamento, perforazione e ulcere del tratto gastrointestinale possono verificarsi in pazienti con o senza segni premonitori o informazioni su malattie del tratto gastrointestinale nella storia. Per i pazienti anziani, le conseguenze di queste complicanze sono più gravi.

I pazienti con malattie gastrointestinali devono sottoporsi a monitoraggio regolare. Con lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale o lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, Movalis deve essere sospeso.

Il trattamento farmacologico può portare ad un aumento del rischio di trombosi cardiovascolare, attacchi di angina, infarto del miocardio (a volte fatale). Il rischio di tali disturbi aumenta con la terapia a lungo termine, così come nei pazienti con le suddette malattie nella storia e nei casi di suscettibilità al loro verificarsi.

Il trattamento con Movalis in pazienti con volume ematico circolante ridotto o con ridotto flusso ematico renale può causare lo scompenso dell'insufficienza renale latente, poiché il farmaco inibisce la sintesi delle prostaglandine coinvolte nel mantenimento della perfusione renale nei reni. Di norma, dopo il ritiro di Movalis, scompare la compromissione funzionale dei reni. I pazienti anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare queste reazioni; pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disidratazione, cirrosi, insufficienza renale acuta o sindrome nefrosica; pazienti dopo interventi chirurgici seri che possono portare alla comparsa di ipovolemia. In tali pazienti, all'inizio della terapia, la funzione renale e la diuresi devono essere attentamente monitorati. Inoltre, la probabilità di sviluppare in una forma latente di insufficienza renale aumenta con l'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II, farmaci diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

Con l'uso simultaneo di Movalis con diuretici, si possono sviluppare sodio, potassio e ritenzione idrica e l'effetto natriuretico dei farmaci diuretici può anche essere ridotto. Per questo motivo, nei pazienti predisposti possono insorgere segni di insufficienza cardiaca o ipertensione (è necessario eseguire un'adeguata idratazione e monitorare attentamente le condizioni di questi pazienti).

Periodicamente durante la terapia è possibile aumentare l'attività delle transaminasi nel siero o altri parametri funzionali del fegato. Questo aumento è stato nella maggior parte dei casi insignificante e transitorio. Se tali violazioni sono significative o se la loro gravità non diminuisce con il tempo, è necessario interrompere il trattamento e continuare a monitorare i cambiamenti di laboratorio identificati.

Prima della nomina di Movalis, così come durante il trattamento combinato è necessario condurre uno studio dello stato funzionale dei reni.

I pazienti esausti o indeboliti devono essere attentamente monitorati per le loro condizioni, in quanto potrebbero essere peggio tollerati dagli effetti collaterali causati dalla terapia.

Va tenuto presente che Movalis può mascherare i sintomi di una grave malattia infettiva.

Il farmaco può influire sulla fertilità, quindi l'uso di Movalis non è raccomandato per le donne che hanno difficoltà a concepire.

Quando si eseguono tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono reazioni psicomotorie rapide e una maggiore concentrazione di attenzione (inclusa la guida), è necessario considerare la possibilità di sviluppare disturbi della vista, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Scopo Movalis durante la gravidanza è controindicato. Poiché i FANS penetrano nel latte materno, il farmaco non deve essere somministrato alle madri che allattano.

Il meloxicam inibisce la cicloossigenasi / la sintesi delle prostaglandine e può influire sulla fertilità. Le donne che pianificano una gravidanza non sono raccomandate per usarlo. Il meloxicam può inibire l'ovulazione. Pertanto, i pazienti che hanno problemi di concepimento e vengono esaminati per questo motivo non devono assumere il farmaco.

Con disfunzione epatica

Nei pazienti con cirrosi compensata, non è necessario un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso congiunto di Movalis con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• Altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, inclusi salicilati e glucocorticoidi: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcerazione nel tratto gastrointestinale (a causa del sinergismo dell'azione dei farmaci, la combinazione di farmaci non è raccomandata);
• Farmaci antiipertensivi (diuretici, beta-bloccanti, vasodilatatori, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina): la loro efficacia è ridotta;
• Metotrexato: la secrezione tubulare diminuisce e la sua concentrazione plasmatica aumenta senza modificare la farmacocinetica e la tossicità ematologica (l'uso simultaneo con dosi superiori a 15 mg di metotrexato a settimana non è raccomandato, è necessario monitorare costantemente la funzionalità renale e il numero di globuli);
• Antagonisti del recettore dell'angiotensina II: aumento della riduzione della filtrazione glomerulare, che può portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta, in particolare sullo sfondo di insufficienza renale funzionale (quando si prescrive una combinazione di questi farmaci, è necessario monitorare la funzionalità renale);
• Ciclosporina: la sua nefrotossicità è migliorata;
• Preparazioni di litio: la concentrazione di litio in aumenti di plasma (durante la nomina di Movalis, cambiamenti nelle dosi di preparazioni di litio o se sono cancellati, è necessario controllare la concentrazione di litio);
• Diuretici: aumenta il rischio di insufficienza renale acuta con disidratazione;
• Colestiramina: aumenta il tasso di eliminazione di meloxicam;
• Farmaci contraccettivi intrauterini: la loro efficacia è ridotta.

Inoltre, quando si prescrive un trattamento di combinazione, devono essere prese in considerazione le seguenti precauzioni:

• Altri farmaci anti-infiammatori non steroidei: l'uso combinato non è raccomandato;
• Farmaci ipoglicemici orali: è necessario considerare la possibilità di sviluppo di interazione;
• Diuretici: deve essere effettuata un'adeguata idratazione, prima della terapia deve essere effettuato uno studio della funzione renale;
• Farmaci con una nota capacità di inibire CYP2C9 e / o CYP3A4: la possibilità di interazione farmacocinetica deve essere presa in considerazione.

analoghi

Gli analoghi di Movalis sono: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

• Compresse e sospensione per somministrazione orale: 3 anni a temperature fino a 25 ° C;
• Soluzione per la somministrazione intramuscolare: 5 anni in un luogo buio a temperature fino a 30 ° C;
• Supposte rettali: 3 anni a temperature fino a 30 ° C.

Il periodo di ritenzione di Movalis sotto forma di sospensione dopo l'apertura della bottiglia è di 30 giorni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Movalis

Secondo le recensioni, Movalis ha ricevuto una valutazione piuttosto alta dai pazienti. È noto che il meloxicam si accumula rapidamente nel corpo, viene visualizzato piuttosto lentamente e la sua biodisponibilità è superiore a quella della maggior parte degli analoghi. Una varietà di forme di dosaggio consente di scegliere il più conveniente di loro in conformità con le preferenze e le indicazioni individuali.

Elevata efficacia clinica e minima incidenza di reazioni avverse rispetto ad altri FANS sono confermate da numerose recensioni di pazienti e medici. Per questo motivo, Movalis è usato per trattare molte patologie che accompagnano malattie reumatiche di natura infiammatoria e degenerativa, nonché per eliminare la sindrome da dolore nella febbre e nella dismenorrea primaria.

Secondo i pazienti, le iniezioni di Movalis dovute al flusso immediato del farmaco nel sangue possono rapidamente eliminare anche l'agonia dolorosa. Recensioni favorevoli e tablet Movalis, il cui vantaggio è la possibilità di uso a lungo termine (da 1 mese a 1,5 anni).

Prezzo Movalis in farmacia

Il prezzo approssimativo di Movalis sotto forma di compresse con un dosaggio di 7,5 mg è 556-680 rubli (20 pezzi in un pacchetto), e un dosaggio di 15 mg - 452-573 rubli (10 pezzi in un pacchetto) o 631 63959 rubli (in un pacchetto 20 pezzi inclusi.) Un'iniezione intramuscolare può essere acquistata in media per 571 за690 rubli (3 fiale sono incluse nella confezione) o 789.940 rubli (5 fiale sono incluse nella confezione). Il costo della sospensione per somministrazione orale varia da 462 a 850 rubli. Supposte rettali non sono attualmente disponibili.

Iniezioni di Movalis: istruzioni per l'uso

struttura

1 fiala contiene:

Ingrediente attivo: meloxicam 15,0 mg.

Eccipienti: meglumina, Glicofurolo, polossamero 188 (Pluronic F68), cloruro di sodio, glicina (E640), idrossido di sodio (E524), acqua per iniezione.

descrizione

Trasparente, giallo con una soluzione di colorazione verde, contenente quasi nessuna particella, in fiale da 2 ml incolori.

Azione farmacologica

MOVALIS è un agente antinfiammatorio non steroideo (NSAID) del gruppo ossicam, ha un effetto antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico. L'effetto antinfiammatorio del meloxicam è stabilito su tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine - noti mediatori dell'infiammazione.

farmacocinetica

Il meloxicam è completamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità quando somministrata per via orale è quasi del 100%, pertanto, quando si passa dall'iniezione alle forme orali, non è richiesto un aggiustamento della dose. Dopo iniezione intramuscolare di 15 mg del farmaco, il picco di concentrazione plasmatica di circa 1,6-1,8 μg / ml è raggiunto entro 1-1,6 ore. Dopo somministrazione intramuscolare, la linearità della dose è stata dimostrata in maniera terapeutica

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita del 5'-carbossimimoxicam (60% della dose) è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam, che viene anche escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che in questa trasformazione metabolica un ruolo importante è svolto da SUR 2S9, l'isoenzima CYP ZA4 svolge un ruolo aggiuntivo. L'attività della perossidasi nel corpo del paziente può causare la comparsa di altri due metaboliti, che rappresentano rispettivamente il 16% e il 4% della dose iniettata.

Il meloxicam è derivato principalmente sotto forma di metaboliti in ugual misura con feci e urina. In una forma immodificata con escrezione di feci inferiore al 5% della dose giornaliera, nelle urine il farmaco si trova in forma immodificata solo in tracce. L'emivita media di meloxicam varia da 13 a 25 ore dopo l'ingestione, la somministrazione intramuscolare e endovenosa.

La clearance plasmatica totale è di circa 7-12 ml / min dopo una singola dose per via orale, per via endovenosa o per via rettale.

Pazienti con insufficienza epatica / renale Insufficienza epatica e insufficienza renale moderata non influenzano significativamente la farmacocinetica di meloxicam. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, si è osservata una diminuzione del legame con le proteine ​​plasmatiche. Nell'insufficienza renale terminale, un aumento del volume di distribuzione può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto, in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

I parametri farmacocinetici per i pazienti anziani di sesso maschile erano simili ai parametri farmacocinetici per i pazienti maschi giovani. Le pazienti anziane avevano un valore di AUC più alto e un'emivita più lunga rispetto ai pazienti più giovani di entrambi i sessi.

Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto ai pazienti più giovani.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco MOVALIS nella soluzione di dosaggio per iniezione intramuscolare è indicato per il periodo iniziale di trattamento e terapia sintomatica a breve termine.

- sindrome del dolore nell'osteoartrite (artrosi, danno articolare degenerativo)

Questa forma di dosaggio è prescritta se le forme di somministrazione orale e rettale non possono essere utilizzate.

Controindicazioni

- Ipersensibilità nota a meloxicam o qualsiasi componente del farmaco.

- Esiste la possibilità di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico e altri FANS.

- Pazienti che in precedenza avevano sintomi di asma, polipi nasali, angioedema o orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.

- Controindicato per il trattamento del dolore intraoperatorio durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG).

- Ulcera / perforazione gastrointestinale acuta o recente / perforazione (due o più episodi confermati).

- Malattia infiammatoria intestinale non specifica nella fase acuta (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

- Grave insufficienza epatica

- Insufficienza renale grave (se l'emodialisi non viene eseguita).

- Aprire sanguinamento gastrointestinale, recente sanguinamento vascolare cerebrale o altri disturbi somatici identificati associati a sanguinamento.

- Grave insufficienza cardiaca incontrollata.

- Bambini e ragazzi sotto i 18 anni.

- Gravidanza o allattamento.

- Pazienti con compromissione dell'emostasi o assunzione di anticoagulanti: si possono formare ematomi intramuscolari.

Gravidanza e allattamento

MOVALIS è controindicato durante la gravidanza.

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può avere un effetto indesiderato sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati degli studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborti spontanei, malformazioni cardiache e gastrochisi nel feto dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di sviluppare malformazioni cardiovascolari è aumentato da meno dell'1% all'1,5%. Questo rischio aumenta con l'aumentare della dose e la durata della terapia.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine può portare ai seguenti disturbi dello sviluppo fetale:

- chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare dovuta a effetti tossici sul sistema cardiopolmonare;

-disfunzione renale, con ulteriore sviluppo di insufficienza renale con oligoidroamniosi.

La madre durante il travaglio può aumentare la durata del sanguinamento e l'effetto antiaggregazionale può svilupparsi anche a basso dosaggio, la contrattilità dell'utero può diminuire e, di conseguenza, la durata del travaglio può aumentare.

Nonostante la mancanza di dati sull'esperienza con l'uso di MOVALIS, è noto che i FANS penetrano nel latte materno. Pertanto, questi farmaci sono controindicati durante l'allattamento.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi della cicloossigenasi delle prostaglandine, possono influenzare la fertilità, pertanto, questo farmaco non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza. Il meloxicam può causare un'ovulazione ritardata.

In caso di compromissione della capacità di concepire donne o di condurre un'indagine sull'infertilità, è necessario organizzare la questione dell'abolizione del meloxicam.

Dosaggio e somministrazione

La dose raccomandata di MOVALIS soluzione iniettabile è di 7,5 mg o 15 mg 1 volta al giorno, a seconda dell'intensità del dolore e della gravità del processo infiammatorio. Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse e con insufficienza renale grave in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno.

La dose giornaliera massima raccomandata di MOVALIS è di 15 mg.

Il trattamento è solitamente limitato a una singola iniezione, in casi eccezionali la durata del trattamento con l'uso di questa forma di dosaggio può raggiungere 2-3 giorni. Poiché la probabilità di reazioni avverse aumenta con l'aumentare del dosaggio e la durata della terapia, si raccomanda di prescrivere la dose giornaliera efficace più bassa nel più breve periodo di tempo.

Terapia di associazione con varie forme di dosaggio:

La dose giornaliera totale di MOVALIS sotto forma di compresse, supposte e soluzione iniettabile non deve superare i 15 mg.

La soluzione iniettabile di MOVALIS deve essere iniettata lentamente in modo profondamente intramuscolare nel quadrante esterno superiore del gluteo rispettando le regole di asepsi. In caso di somministrazione ripetuta, si raccomanda di alternare le iniezioni sinistra e destra. Prima dell'iniezione, devi essere sicuro; che la punta dell'ago non si trova nel vaso sanguigno. In caso di forte dolore durante l'iniezione, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente.

La soluzione iniettabile di MOVALIS non può essere somministrata per via endovenosa.

A causa della possibile incompatibilità di MOVALIS, la soluzione iniettabile non deve essere miscelata con altri farmaci nella stessa siringa.

Poiché il dosaggio per bambini e adolescenti non è installato, la soluzione iniettabile può essere utilizzata solo per gli adulti.

Effetti collaterali

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e con trattamento a lungo termine) può essere associato a un lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus).

È stato riportato sullo sviluppo di edema, ipertensione, insufficienza cardiaca associata all'assunzione di FANS. Le reazioni avverse più frequenti sono disturbi del tratto gastrointestinale. Le complicanze dell'ulcera peptica possono svilupparsi: perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, soprattutto nelle persone anziane Sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, vomito con sangue, stomatite ulcerosa. esacerbazioni di colite ulcerosa e morbo di Crohn, meno spesso gastrite.

Reazioni avverse di frequente insorgenza secondo la seguente scala: molto spesso "(>

T / 10), spesso "(> da 1/100 a 1/1 LLC a 1/10 000 a 1 g di dose singola o> 3 g di dose giornaliera totale).

- Anticoagulanti per somministrazione orale, agenti antipiastrinici, eparina per uso sistemico, agenti trombolitici e inibitori selettivi del recettore della serotonina: un aumento del rischio di sanguinamento. L'uso simultaneo di FANS e anticoagulanti orali o eparina per pazienti anziani non è raccomandato. Se è impossibile evitare l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario un attento monitoraggio degli effetti degli anticoagulanti: è necessario un attento monitoraggio dell'INR (atteggiamento normalizzato a livello internazionale).

-Litio: i FANS aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno riducendo l'escrezione renale di litio. La concentrazione di litio nel plasma può raggiungere valori tossici. L'uso combinato di litio e FANS non è raccomandato.

Se necessario, una tale terapia combinata deve controllare la concentrazione di litio nel plasma all'inizio del trattamento, nella scelta della dose e nell'abolizione del meloxicam.

- Metotrexato: i FANS possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato e quindi aumentare la concentrazione plasmatica di metotrexato. A questo proposito, i pazienti che ricevono alte dosi di metotrexato (più di 15 mg a settimana), l'uso simultaneo di FANS non è raccomandato. Il rischio di interazione con l'uso simultaneo di metotrexato e FANS è anche possibile nei pazienti che ricevono basse dosi di metotrexato, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se necessario, la terapia combinata deve monitorare il conteggio ematico e la funzione renale. Bisogna fare attenzione se i FANS e il metotrexato vengono usati contemporaneamente per 3 giorni, perché le concentrazioni plasmatiche di metotrexato possono essere superate e, di conseguenza, possono verificarsi effetti tossici. Simultanea: l'uso di meloxicam non ha influenzato la farmacocinetica del metotrexato alla dose di 15 mg a settimana, ma si deve tenere conto del fatto che ematologico | la tossicità del metotrexato aumenta durante l'assunzione di FANS.

- Contraccezione: l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini è stata ridotta anche quando si utilizzano i FANS, ma questa informazione necessita di ulteriore conferma.

-Diuretici: l'uso di FANS aumenta il rischio di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione. Nei pazienti che assumono MOVALIS e diuretici deve essere mantenuta un'idratazione adeguata. Prima di iniziare il trattamento, è necessario test della funzione renale.

- Agenti antipertensivi (ad esempio, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), vasodilatatori, diuretici): i FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi a causa dell'inibizione delle prostaglandine con proprietà vasodilatanti.

- L'uso combinato di FANS e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (così come degli ACE-inibitori) potenzia l'effetto della riduzione della filtrazione glomerulare. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso combinato di un ACE-inibitore o di un antagonista degli inibitori dell'angiotensina II e della cicloossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, inclusa la possibilità di sviluppare insufficienza renale acuta, di norma reversibile. Questa combinazione deve essere prescritta con cautela, specialmente nei pazienti anziani. Si raccomanda un'adeguata idratazione del paziente e il controllo della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante e periodicamente durante il trattamento.

- La colestiramina, legante il meloxicam nel tratto gastrointestinale, porta alla sua eliminazione più rapida.

- I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina, il tacrolimus. Nel caso della terapia di associazione, la funzione renale deve essere monitorata.

Il meloxicam viene eliminato dal corpo principalmente dal metabolismo epatico, circa 2/3 della quantità del farmaco metabolizzato nel fegato viene distrutto dagli enzimi del sistema del citocromo P450 (la via metabolica principale è il citocromo 2С9, in aggiunta - dal citocromo Z4), circa 1/3 viene metabolizzato da altri meccanismi, ad esempio, per perossidazione. Se usato in combinazione con farmaci meloxicam che hanno una nota capacità di inibire CYP 2C9 e / o CYP ZA4, o metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi, deve essere presa in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica.

Con l'uso simultaneo di meloxicam e antiacidi, cimetidina, sono state identificate significative interazioni farmacocinetiche di digossina.

La possibilità di interazione con agenti antidiabetici orali non può essere esclusa.

Caratteristiche dell'applicazione

Influenza su capacità di guidare e meccanismi

Sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti che possono verificarsi effetti collaterali quali disturbi visivi, tra cui visione offuscata, vertigini, sonnolenza, vertigini e altre deviazioni dal sistema nervoso centrale.

Si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o il lavoro con macchinari. I pazienti con i suddetti sintomi dovrebbero evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose, come guidare un'auto o un macchinario.

Precauzioni di sicurezza

La somministrazione simultanea di meloxicam con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitata.

Meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che hanno bisogno di alleviare il dolore acuto.

In assenza di miglioramento dopo alcuni giorni, il trattamento deve essere rivisto.

Come con l'uso di altri FANS, devono essere prese precauzioni speciali nel trattamento di pazienti che hanno o hanno malattie gastrointestinali, nonché pazienti che assumono anticoagulanti. I pazienti con sintomi gastrointestinali devono essere monitorati continuamente. Se si verificano lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, MOVALIS deve essere annullato.

Come con altri FANS, sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni potenzialmente pericolose per la vita di un paziente possono verificarsi durante il trattamento in qualsiasi momento con o senza sintomi premonitori, indipendentemente dalla storia clinica delle gravi malattie gastrointestinali. Le complicanze di cui sopra sono solitamente più gravi nei pazienti più anziani.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con una bassa dose di meloxicam (non più di 7,5 mg al giorno). Per i pazienti anziani, così come per i pazienti che ricevono basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi del tratto gastrointestinale, deve essere presa in considerazione la possibilità di prescrivere una terapia di combinazione (ad esempio, misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con tossicità gastrointestinale, specialmente negli anziani, dovrebbero segnalare lo sviluppo di qualsiasi sintomo addominale insolito, specialmente nelle prime fasi del trattamento.

Studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (specialmente in grandi dosi e con trattamento a lungo termine) porta ad un leggero aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus o persino morte). I pazienti con malattie cardiovascolari o con fattori predisponenti allo sviluppo di malattie cardiovascolari sono a più alto rischio.

I pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia delle arterie periferiche e / o malattie cerebrovascolari possono essere prescritti meloxicam solo dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. La stessa analisi deve essere effettuata prima dell'inizio del trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo).

I pazienti devono essere normalizzati sui segni e i sintomi delle reazioni cutanee e attentamente osservati. Il più alto rischio di sviluppare la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica durante le prime settimane di trattamento.

Se compaiono segni o sintomi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (ad esempio, rash cutaneo progressivo, spesso con vesciche o danni alle mucose), interrompere immediatamente l'assunzione di meloxicam.

Se queste complicanze si sviluppano, compare una eruzione cutanea sotto forma di macchie rotonde rosse all'inizio del corpo, spesso al centro con un blister. Ulteriori sintomi: ulcere in bocca, gola, naso, genitali, congiuntivite (occhi rossi gonfi). Molto spesso, un'eruzione cutanea pericolosa per la vita è accompagnata da sintomi influenzali. L'eruzione può progredire, spesso acquisendo un carattere confluente, accompagnato dal distacco dell'epidermide.

I migliori risultati nel trattamento della sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica sono stati ottenuti con diagnosi precoce e cessazione immediata dell'uso del farmaco sospetto. La cancellazione anticipata di un farmaco sospetto è associata a una prognosi migliore. Se un paziente sviluppa una sindrome di Stevens-Johnson o una necrolisi epidermica tossica durante l'assunzione di meloxicam, l'uso di meloxicam non deve essere ripreso.

I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolti nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con ridotta circolazione sanguigna renale o un volume ridotto di sangue circolante può portare a scompenso dell'insufficienza renale. Dopo la cancellazione dei FANS, la funzione renale viene di solito ripristinata al suo livello originale. I pazienti più anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione; pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattia renale clinicamente manifesta; pazienti che assumono diuretici allo stesso tempo, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, così come i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico serio che porta all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzione renale devono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia.

In rari casi, i FANS possono causare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi renale midollare o sindrome nefrosica.

Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose di MOVALIS non deve superare i 7,5 mg. La riduzione della dose non è richiesta per i pazienti con insufficienza renale minima o moderata (cioè, se la clearance della creatinina è superiore a 30 ml / min).

Usando il farmaco MOVALIS (così come la maggior parte degli altri FANS) è stato segnalato un aumento episodico nel livello delle transaminasi o altri indicatori della funzionalità epatica nel siero. Nella maggior parte dei casi, questo aumento era piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, MOVALIS dovrebbe annullare e monitorare le modifiche di laboratorio identificate.

I pazienti indeboliti o esausti possono avere meno probabilità di tollerare reazioni avverse, pertanto questi pazienti devono essere attentamente monitorati. Come nel caso, stai attento.

L'uso di FANS può portare a un ritardo di sodio, potassio e acqua, per influenzare l'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, nei pazienti predisposti, i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione possono essere esacerbati. Il monitoraggio clinico è raccomandato per questi pazienti.

Il meloxicam, come altri FANS, può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.

Per precauzioni speciali quando si interagisce con altri farmaci, consultare la sezione "Interazione con altri farmaci".

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. I pazienti con disabilità visiva, i pazienti che notano sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale dovrebbero astenersi da questa attività.

Modulo di rilascio

Su 1,5 millilitri in un'ampolla da vetro idrolitico incolore di un codice categoria 1 con un anello di colore bianco sopra e 2 anelli di colore verde e giallo nella parte superiore di un'ampolla.

Su 3 ampolle nel pallet da materia plastica, il pallet in una scatola di cartone con l'istruzione per applicazione.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo buio.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.