Iniezioni di Diclofenac: istruzioni per l'uso

Iniezioni Diclofenac è ​​un farmaco progettato per alleviare il dolore e consiste di acido para-idrossibenzoico (FANS), derivati ​​fenilacetici, non correlati al gruppo steroide di anelgetikov.

Provoca una risposta protettiva e adattativa del corpo, finalizzata ad eliminare gli effetti degli stimoli patogeni e ripristinare la funzione degli organi danneggiati. Ha una chiara proprietà chemioterapica per quanto riguarda le malattie del danno tissutale locale. È un inibitore non selettivo dell'enzima cicloossigenasi, che aumenta la sensibilità dei recettori nocicettivi ai mediatori del dolore.

In questa pagina troverete tutte le informazioni sul Diclofenac: istruzioni complete per l'uso con questo farmaco, il prezzo medio nelle farmacie, analoghi complete e incomplete del farmaco, così come le testimonianze di persone che hanno utilizzato iniezioni di diclofenac. Vuoi lasciare la tua opinione? Si prega di scrivere nei commenti.

Gruppo clinico e farmacologico

FANS, un derivato dell'acido fenilacetico.

Condizioni di vendita della farmacia

È rilasciato su prescrizione medica.

Quanto sono le fiale di Diclofenac? Il prezzo medio nelle farmacie è di 36 rubli.

Rilascia forma e composizione

Per facilità d'uso, Diclofenac è ​​disponibile in un'ampia varietà di forme di dosaggio:

  • compresse rivestite enteriche (25,50 mg);
  • capsule d'azione prolungate (100mg);
  • candele rettali (50 e 100 mg);
  • Diclofenac unguento (1% e 2%);
  • Gel Diclofenac (1% e 5%);
  • Iniezioni di Diclofenac in fiale per somministrazione intramuscolare;
  • collirio (0,1%).

Le forme di compresse di Diclofenac, così come le iniezioni, sono ottime per le articolazioni reumatiche e le malattie accompagnate da forti dolori. I rimedi locali sotto forma di gel e unguenti vengono utilizzati per il trattamento esterno dei focolai di infiammazione al fine di eliminare gonfiori e sensazioni dolorose. Le gocce di Diclofenac sono prescritte per il trattamento delle condizioni post-traumatiche.

Effetto farmacologico

I colpi di Diclofenac hanno i seguenti effetti:

  1. Anti-infiammatori;
  2. analgesico;
  3. Antipiretico.

La spiegazione dell'efficacia del principio attivo è l'effetto inibitorio sulla cicloossigenasi. In connessione con esso, la formazione di prostaglandine è inibita. Inoltre, il farmaco inibisce le reazioni di aggregazione piastrinica. Diclofenac elimina il dolore, la rigidità delle articolazioni, ripristina la loro funzionalità. Se necessario, l'uso in caso di complicanze post-traumatiche e postoperatorie aiuta ad alleviare sia la sindrome del dolore spontaneo che il dolore durante il movimento.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta? La nomina di diclofenac è ​​giustificata nei seguenti casi:

  • spondilite anchilosante (spondilite anchilosante);
  • lesioni del sistema muscolo-scheletrico;
  • malattie autoimmuni del tessuto connettivo;
  • dolore postoperatorio;
  • infiammazione delle articolazioni e dei muscoli, accompagnata dal dolore;
  • reumatismo, comprese le condizioni che sono accompagnate da danni simultanei agli organi del sistema muscolo-scheletrico;
  • malattie degenerative-distrofiche degli organi del movimento: artrosi, osteoartrosi, osteocondrosi della colonna vertebrale;
  • nevralgia, che sono accompagnati da forti dolori.

Controindicazioni

La soluzione di diclofenac è ​​controindicata nelle seguenti condizioni:

  • violazioni del sangue;
  • cambiamenti nell'emostasi, inclusa l'emofilia;
  • esacerbazione di lesioni gastrointestinali (erosive e ulcerative);
  • sanguinamento dal tratto digestivo;
  • bambini fino a 18 anni;
  • allattamento;
  • la gravidanza;
  • "Triade di aspirina" - intolleranza ai FANS in pazienti con asma bronchiale e polipi nasali;
  • con intolleranza del principale o ausiliario in-dentro, così come in presenza di ipersensibilità ad altri FANS.

Precauzioni assegnate alle seguenti condizioni: asma, anemia, insufficienza cardiaca, congestizia, sindrome edematosa, ipertensione, insufficienza epatica o renale, malattia infiammatoria intestinale, alcolismo, erosive e malattie ulcerative cronica digerente (senza esacerbazione), diabete, diverticolite indotta porfiria, condizione dopo gravi interventi chirurgici, vecchiaia, patologie sistemiche del tessuto connettivo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Diclofenac è ​​possibile in 1 e 2 trimestri di gravidanza seguendo rigorosamente le indicazioni e dopo la prescrizione del medico! Il farmaco influenza lo sviluppo dell'embrione e aumenta il rischio di malformazioni congenite. Diclofenac è ​​prescritto in quantità minima e per un breve periodo.

Nel 3 ° trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco può portare a grave ipossia e morte fetale. Inoltre, Diclofenac riduce la contrattilità dell'utero, che è irto di debolezza del travaglio e emorragia postpartum.

Istruzioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso indicano che la nomina delle iniezioni di diclofenac prevede una tecnica per la sua introduzione. Quindi, chiunque lo inietti per via intramuscolare dovrebbe essere consapevole che la soluzione di questo farmaco deve essere iniettata in profondità nel muscolo gluteo, nella parte superiore dell'estremo (quadrante superiore superiore del gluteo).

Le iniezioni devono essere alternate alternativamente in una, poi in un'altra natica. Si raccomanda di iniettare iniezioni di diclofenac riscaldate a temperatura corporea. Per fare questo, la fiala con la medicina deve essere riscaldata, tenendola nel palmo della mano. Tale riscaldamento renderà più confortevole l'introduzione del farmaco, contribuirà a un'azione più rapida dei componenti attivi del farmaco e consentirà un più rapido intorpidimento del paziente.

  1. La dose terapeutica raccomandata del farmaco è di 75 mg (1 fiala al giorno). Il corso del trattamento non dovrebbe durare più di 2 giorni, se necessario, quindi procedere all'uso orale o rettale del farmaco.
  2. Nelle forme gravi della malattia (ad esempio con coliche), possono essere somministrate due iniezioni da 75 mg ciascuna, con un intervallo di diverse ore (la seconda iniezione deve essere effettuata nella regione glutea opposta).
  3. Alternativa: la somministrazione intramuscolare del farmaco 1 volta al giorno (75 mg) può essere combinata con l'assunzione di diclofenac in altre forme di dosaggio (compresse, supposte rettali), mentre la dose giornaliera totale non deve superare 150 mg.
  4. Per gli attacchi di emicrania: per via intramuscolare alla dose di 75 mg (all'inizio dell'attacco), se necessario, le supposte possono essere aggiunte lo stesso giorno in una dose fino a 100 mg. La dose giornaliera totale non deve superare i 175 mg.

Per le malattie del sistema cardiovascolare (comprese quelle con ipertensione arteriosa incontrollata) o alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, Diclofenac deve essere usato con estrema cautela. Se il ciclo di trattamento dura più di 4 settimane, il farmaco deve essere usato in una dose giornaliera non superiore a 100 mg.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali delle iniezioni di Diclofenac possono essere suddivisi in gruppi, come presentato nella tabella sottostante.

overdose

Con un leggero eccesso della dose giornaliera ammissibile specificata, il paziente può manifestare i seguenti sintomi:

  • nausea, vomito, vertigini, fino alla perdita di coscienza;
  • convulsioni;
  • palpitazioni cardiache;
  • sanguinamento;
  • dolore epigastrico.

In presenza di un sovradosaggio, viene effettuato un trattamento sintomatico, che significa:

  1. Lavare il tratto digestivo, riducendo la concentrazione di tossine;
  2. L'introduzione di una grande dose di qualsiasi sorbente che lega e neutralizza le tossine.
  3. Bere molta acqua bollita a temperatura ambiente.

Istruzioni speciali

Prima di usare Diclofenac, è importante familiarizzare con le sue istruzioni. È necessario prestare attenzione a una serie di istruzioni speciali, che includono:

  1. Con l'uso simultaneo di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, la dose di soluzione iniettabile di Diclofenac deve essere ridotta.
  2. Il principio attivo del farmaco inibisce l'aggregazione (incollatura) delle piastrine, quindi durante l'uso della soluzione per la somministrazione parenterale di Diclofenac, è necessario effettuare il monitoraggio di laboratorio dello stato del sistema emostatico (sistema di coagulazione del sangue).
  3. Durante il corso del trattamento del farmaco non è raccomandato eseguire lavori che richiedono una maggiore concentrazione o velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazioni farmacologiche

Uso simultaneo con:

  • GCS o altri FANS - provoca reazioni avverse dal tratto gastrointestinale;
  • ciclosporina - aumenta l'effetto nefrotossico di quest'ultimo;
  • farmaci antidiabetici - possono scatenare iper- o ipoglicemia;
  • il metotrexato - può portare a maggiori concentrazioni e aumento della tossicità di quest'ultimo;
  • farmaci antiipertensivi e diuretici - riduce l'efficacia di questi fondi;
  • acido acetilsalicilico - aiuta a ridurre la concentrazione sierica di diclofenac;
  • diuretici risparmiatori di potassio - porta a iperkaliemia;
  • anticoagulanti: richiede un monitoraggio regolare dell'emocoagulazione;
  • preparazioni al litio, fenitoina o digossina - aiuta ad aumentare la concentrazione plasmatica di questi fondi.

Se c'è evidenza, i colliri possono essere combinati con altri agenti oftalmologici che includono GCS (tra instillazioni è necessario resistere ad almeno un'interruzione di 5 minuti).

Conseguenze dell'alcol con i FANS

Bere alcol durante il periodo di trattamento con FANS può causare:

  • sviluppo di complicanze imprevedibili e reazioni avverse;
  • deterioramento del fegato;
  • ridurre l'efficacia del farmaco;
  • ipertensione e, di conseguenza, aumento della stagnazione nel sistema circolatorio e intossicazione del corpo.

Iniezioni e compatibilità con l'alcol non hanno, dal momento che la forma di iniezione del farmaco stimola l'attività del sistema nervoso centrale, e l'alcol, al contrario, lo inibisce. Di conseguenza, sono possibili disturbi neurologici piuttosto gravi.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone sulle iniezioni di Diclofenac:

  1. Sergey. Ho due ernie intervertebrali che punge costantemente il diclofenac. Ho sempre saputo dai dottori che è dannoso, stanno cercando di non prescriverlo. Ciò che è dannoso non è spiegato. Ho provato vari antidolorifici e anche quelli costosi. Non so perché, ma solo il diclofenac agisce su di me. Il prezzo è generalmente ridicolo 55 rubli.
  2. Anna. Anche se il mio diclofenac è ​​stato punzecchiato nelle mie iniezioni, il mio stomaco ha cominciato a fare molto male. Quindi la cosa più interessante è che, in una clinica a pagamento, hanno detto che non era necessario installarlo affatto, ma era necessario mettere un elbon, perché guariva le articolazioni, e il diclofenac allevia l'infiammazione.
  3. Alexander. La mia conoscenza di dikolfenak è avvenuta a causa di un incidente inaspettato. Era necessario incontrare la nipote di buon mattino. Si alzò presto, cominciò a vestirsi, ma non riuscì a tirare la seconda gamba dei pantaloni, come il dolore più selvaggio trafitto. Il sudore rotolò in grandine, ma in qualche modo si vestì, sua moglie aiutò a mettersi al volante, incontrò. E al mattino in clinica, diagnosi, osteocondrosi. Mi prescrivevano iniezioni di diclofinac e, sebbene spesso si tratti di notorietà, fu lui che mi aiutò nel nuovo giorno almeno a servirmi. Forse un sacco di effetti collaterali, ma nonostante tutto con il suo compito, si comporta alla grande.
  4. Oksana. Ho sofferto a lungo di una malattia così spiacevole come la gonartrosi. Le esacerbazioni si verificano regolarmente, 2-3 volte l'anno, soprattutto nel periodo umido, primavera-autunno. In questo momento soffro di dolori dolorosi alle articolazioni. Durante la successiva esacerbazione, il reumatologo prescrisse Diclofenac. Il farmaco è abbastanza economico, la farmacia viene rilasciata liberamente. Quindi, ho sentito sollievo il secondo giorno dopo l'inizio del trattamento. Il corso ha richiesto solo 5 giorni. Ma il medico ha avvertito che un secondo ciclo può essere preso non prima di sei mesi, dal momento che Diclofenac può provocare un'ulcera allo stomaco con un uso frequente.

La maggior parte dei professionisti parla di Diclofenac come un farmaco efficace e ad azione rapida. Nel frattempo, il rischio cardiovascolare di diclofenac è ​​superiore a quello degli altri "parenti" del gruppo FANS. Più breve è il ciclo di trattamento, meno è probabile lo sviluppo di effetti collaterali negativi. È estremamente importante osservare il dosaggio raccomandato, prendere in considerazione le controindicazioni e non ricorrere all'autotrattamento senza prescrizione medica.

analoghi

Se per qualsiasi motivo la farmacia non ha Diclofenac o il paziente ha controindicazioni, tale farmaco può essere sostituito con un rimedio simile.

Gli analoghi di diclofenac sono:

Prima di usare analoghi consultare il proprio medico.

Quale è meglio: Diclofenac o Ibuprofen?

I farmaci a base di ibuprofene inibiscono indiscriminatamente la COX. Cioè, avendo le stesse indicazioni per l'uso e controindicazioni, provocano gli stessi effetti collaterali.

Tuttavia, a differenza della sua controparte, l'ibuprofene è in qualche modo meglio tollerato dai bambini e dalle donne in gravidanza, il che rende possibile utilizzarlo (anche se con cautela) in pediatria e nella pratica ostetrico-ginecologica.

Condizioni di conservazione e durata

La durata della soluzione per la somministrazione parenterale di Diclofenac è ​​di 5 anni. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C.

DICLOFENAC

La soluzione per l'iniezione di i / m è chiara, incolore o con una sfumatura leggermente giallastra, con un leggero odore particolare.

Eccipienti: mannitolo - 6 mg, glicole propilenico - 200 mg, alcool benzilico - 40 mg, sodio disolfito - 0,6 mg, soluzione di idrossido di sodio 1M - a pH 7,8-8,8, acqua d / e - a 1 ml.

3 ml - fiale di polietilene (5) - pacchi di cartone.
3 ml - fiale di polietilene (10) - pacchi di cartone.

FANS, un derivato dell'acido fenilacetico. Ha un pronunciato effetto antinfiammatorio, analgesico e moderatamente antipiretico. Il meccanismo d'azione è associato con l'inibizione dell'attività della COX - l'enzima principale nel metabolismo dell'acido arachidonico, che è un precursore delle prostaglandine, che svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre. L'effetto analgesico è dovuto a due meccanismi: periferico (indirettamente, attraverso la soppressione della sintesi delle prostaglandine) e centrale (dovuto all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale e periferico).

In vitro a concentrazioni equivalenti a quelle raggiunte nel trattamento dei pazienti non inibisce la biosintesi dei proteoglicani cartilaginei.

Nelle malattie reumatiche riduce il dolore articolare a riposo e durante il movimento, così come la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni e contribuisce ad aumentare la gamma di movimento. Riduce il dolore post-traumatico e postoperatorio, nonché l'edema infiammatorio.

Con fenomeni infiammatori post-traumatici e postoperatori, allevia rapidamente il dolore (che si manifesta sia a riposo che in movimento), riduce il gonfiore e il gonfiore infiammatorio della ferita postoperatoria.

Sopprime l'aggregazione piastrinica. Con l'uso prolungato ha un effetto desensibilizzante.

Dopo l'ingestione viene assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo rallenta il tasso di assorbimento, il grado di assorbimento non cambia. Circa il 50% del principio attivo viene metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. Quando somministrato per via rettale, l'assorbimento è più lento. Tempo di raggiungeremax nel plasma dopo l'ingestione è 2-4 ore, a seconda della forma di dosaggio utilizzata, dopo la somministrazione rettale - 1 ora, la somministrazione intramuscolare - 20 minuti. La concentrazione del principio attivo nel plasma dipende linearmente dalle dimensioni della dose applicata.

Non cumulabile. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 99,7% (principalmente albumina). Penetra nel liquido sinoviale, Cmax raggiunto 2-4 ore più tardi rispetto al plasma.

Viene ampiamente metabolizzato per formare diversi metaboliti, tra i quali due sono farmacologicamente attivi, ma meno del diclofenac.

La clearance sistemica della sostanza attiva è di circa 263 ml / min. T1/2 1-2 ore dal plasma, 3-6 ore dal liquido sinoviale Circa il 60% della dose viene escreto come metaboliti dai reni, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate, il resto viene escreto sotto forma di metaboliti con la bile.

Malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico, incl. artrite reumatoide, giovanile, cronica; spondilite anchilosante e altre spondiloartropatie; osteoartrite; artrite gottosa; borsite, tendovaginite; sindrome del dolore vertebrale (lombalgia, sciatalgia, ossalgia, nevralgia, mialgia, artralgia, sciatica); dolore post-traumatico postoperatorio, accompagnato da infiammazione (ad esempio in odontoiatria e ortopedia); algomenorrea; processi infiammatori nella pelvi (inclusa annessite); malattie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore con sindrome da dolore grave (come parte della terapia complessa): faringite, tonsillite, otite.

La febbre isolata non è un'indicazione per l'uso del farmaco.

Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso, non influenza la progressione della malattia.

Ipersensibilità al diclofenac e agli eccipienti del farmaco usato; "triade di aspirina" (attacchi di asma bronchiale, orticaria e rinite acuta quando si assumono acido acetilsalicilico o altri FANS); lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta; proctite (solo per supposte); gravidanza (per l'introduzione / m); III trimestre di gravidanza (per uso orale e rettale); bambini e adolescenti fino a 18 anni di età (per la somministrazione intramuscolare e per le forme di dosaggio di azione prolungata).

Con cautela: sospetta malattia gastrointestinale; indicazioni di una storia di sanguinamento dal tratto gastrointestinale e perforazione dell'ulcera (specialmente nei pazienti anziani), infezione da Helicobacter pylori, colite ulcerosa, morbo di Crohn, compromissione della funzionalità; disfunzione epatica lieve e moderata, porfiria epatica (diclofenac può provocare convulsioni di porfiria); in pazienti con asma bronchiale, rinite allergica stagionale, edema della mucosa nasale (compresi polipi nella cavità nasale), BPCO e malattie infettive croniche delle vie respiratorie (specialmente associate a sintomi simili alla rinite allergica); malattie cardiovascolari (tra cui cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari, insufficienza cardiaca compensata, malattia vascolare periferica); insufficienza renale, inclusa insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min); dislipidemia / iperlipilemia; diabete; ipertensione arteriosa; una diminuzione significativa nella BCC di qualsiasi eziologia (per esempio, nei periodi precedenti e successivi a massicci interventi chirurgici); emostasi compromessa; rischio di trombosi (inclusi infarto miocardico e ictus); pazienti anziani, in particolare quelli che sono deboli o hanno un peso corporeo basso (il diclofenac deve essere usato nella dose minima efficace); in pazienti che assumono farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale, inclusi corticosteroidi sistemici (incluso prednisone), anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso clopidogrel, acido acetilsalicilico), inibitori selettivi ricaptazione di serotonina (inclusi citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina); trattamento simultaneo con diuretici o altri farmaci che possono compromettere la funzionalità renale; nel trattamento di pazienti fumatori o pazienti che abusano di alcol; quando i / m somministrazione a pazienti con asma bronchiale a causa del rischio di esacerbazione della malattia (perché il bisolfito di sodio, che è contenuto in alcune forme di dosaggio per iniezione, può causare gravi reazioni di ipersensibilità).

La dose viene scelta individualmente, si raccomanda di utilizzare il farmaco nella dose minima efficace, con il più breve periodo possibile di trattamento.

Per uso orale e rettale

Quando somministrato sotto forma di compresse della durata abituale o rettale sotto forma di supposte, la dose iniziale raccomandata è 100-150 mg / die. Nei casi relativamente lievi della malattia, così come per la terapia a lungo termine, sono sufficienti 75-100 mg / die. La dose giornaliera deve essere divisa in diverse dosi.

Se assunto sotto forma di compresse di azione prolungata, la dose iniziale raccomandata è di 100 mg 1 volta / giorno. La stessa dose giornaliera viene utilizzata per i sintomi moderati, così come per la terapia a lungo termine. Nei casi in cui i sintomi della malattia sono più pronunciati di notte o al mattino, le compresse si prolungano
l'azione è desiderabile prendere di notte.

Per alleviare il dolore notturno o la rigidità mattutina, oltre a prendere il farmaco durante il giorno, il diclofenac viene prescritto come supposta rettale al momento di coricarsi; allo stesso tempo, la dose giornaliera totale non deve superare i 150 mg.

Nella dismenorrea primaria, la dose giornaliera viene scelta individualmente; di solito è 50-150 mg. La dose iniziale deve essere compresa tra 50 e 100 mg; se necessario, per diversi cicli mestruali, può essere aumentato a 150 mg / giorno. Il farmaco deve essere avviato quando compaiono i primi sintomi. A seconda della dinamica dei sintomi clinici, il trattamento può essere continuato per diversi giorni.

I pazienti anziani (65 anni e oltre) non hanno bisogno di aggiustare la dose iniziale.

Nei pazienti debilitati, si raccomanda ai pazienti con basso peso corporeo di aderire alla dose minima.

Dovrebbe essere usato con estrema cautela nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (compresi quelli con ipertensione non controllata) o con un alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. Se necessario, la terapia a lungo termine (più di 4 settimane) in questi pazienti deve usare il farmaco in una dose giornaliera non superiore a 100 mg.

I bambini di età compresa tra 1 e oltre

Il farmaco viene prescritto ad un dosaggio di 0,5-2 mg / kg di peso corporeo / giorno (in 2-3 dosi, a seconda della gravità della malattia). Per il trattamento dell'artrite reumatoide, la dose giornaliera può essere massimizzata a 3 mg / kg (in diverse dosi). La dose giornaliera massima è 150 mg.

Il farmaco sotto forma di compresse di azione prolungata non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Per l'amministrazione parenterale

Inserisci in profondità nella / m. Singola dose - 75 mg. Se necessario, la reintroduzione è possibile, ma non prima che in 12 ore.

La durata dell'uso non è superiore a 2 giorni, se necessario, ulteriormente trasferiti all'uso orale o rettale di diclofenac.

In casi gravi (ad esempio con coliche) come eccezione, possono essere somministrate 2 iniezioni da 75 mg ciascuna, con un intervallo di diverse ore (la seconda iniezione deve essere eseguita nella regione glutea opposta). In alternativa, la somministrazione intramuscolare di 1 volta / giorno (75 mg) può essere combinata con la somministrazione di diclofenac in altre forme di dosaggio (compresse, supposte rettali) e la dose giornaliera totale non deve superare 150 mg.

Per gli attacchi di emicrania, si raccomanda di somministrare diclofenac il più presto possibile dopo l'inizio dell'attacco, i / me alla dose di 75 mg, seguita dall'uso di supposte a una dose fino a 100 mg nello stesso giorno, se necessario. La dose giornaliera totale non deve superare i 175 mg il primo giorno.

I pazienti anziani (65 anni e oltre) non hanno bisogno di aggiustare la dose iniziale. Nei pazienti debilitati, si raccomanda ai pazienti con basso peso corporeo di aderire alla dose minima.

Dovrebbe essere usato con estrema cautela nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (compresi quelli con ipertensione non controllata) o con un alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. Se necessario, la terapia a lungo termine (più di 4 settimane) in questi pazienti deve usare il farmaco in una dose giornaliera non superiore a 100 mg.

Bambini e ragazzi sotto i 18 anni

Diclofenac non deve essere usato in / m nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni a causa della difficoltà di dosare il farmaco.

Iniezioni di Diclofenac: che aiuto, istruzioni e analoghi

Il diclofenac è ​​usato ovunque in medicina per molti decenni e durante questo periodo il farmaco si è dimostrato uno strumento affidabile, equilibrato sotto tutti gli aspetti. Una delle forme più importanti di rilascio del farmaco sono le ampolle con soluzione diclofenac, utilizzate in casi clinici particolarmente complessi.

Composizione e forma di rilascio

Questo farmaco è disponibile in fiale di vetro contenenti soluzione diclofenac per l'iniezione di i / m. Il principio attivo chiave nella composizione del farmaco è diclofenac sodico. Una fiala da 3 ml (o 75 mg) contiene, oltre a 25 mg di diclofenac, glicole propilenico aggiuntivo, mannitolo, bisolfuro di sodio, acqua e alcool benzilico.

Nel serbatoio c'è già una soluzione pronta per l'uso, non è necessario diluirlo (diluire) con qualsiasi cosa.

Le fiale sono poste in imballaggi di cartone con una capacità di 5 o 10 pezzi. In Russia, il farmaco è più comune con il marchio della società nazionale "Biochemist", ma i medicinali sono disponibili presso le aziende:

Quale è meglio: pillole o colpi di Diclofenac?

Se necessario, interrompere il dolore insopportabile nel più breve tempo possibile mostra l'uso di iniezioni intramuscolari di Diclofenac a pazienti adulti. Le compresse (e le capsule) in questo caso sono meno preferite a causa della farmacocinetica più lunga. Questa affermazione è doppiamente vera per unguenti, creme e supposte, che sono più efficaci per l'uso locale, il che non è sempre consigliabile per alcune diagnosi.

Azione farmacologica e farmacocinetica

Il meccanismo d'azione di Diclofenac può essere descritto da tre principali qualità:

  • anti-infiammatori;
  • analgesico;
  • antipiretico (antipiretico).

Il principio di azione del farmaco è quello di rallentare la produzione di prostaglandine, che sono attivamente coinvolte nella regolazione dei processi del dolore, dell'infiammazione e della febbre. Nel caso di una patologia reumatica diagnosticata, il farmaco aiuta a ridurre il dolore a riposo o quando l'articolazione si muove, riduce il gonfiore ed elimina la rigidità caratteristica dopo una lunga immobilità (ad esempio durante il sonno).

Non meno efficace farmaco per alleviare il dolore della genesi non reumatica, sopprimendo il disagio dopo pochi minuti dopo l'iniezione. Inoltre, la soluzione di Diclofenac viene utilizzata nei processi infiammatori derivanti da lesioni o interventi chirurgici.

Se questo è combinato con farmaci oppiacei, gradualmente Diclofenac può essere sostituito completamente, aumentando gradualmente il dosaggio per gli adulti. Infine, il farmaco aiuta ad alleviare il complesso di sintomi che si verifica con frequenti emicranie.

Per quanto riguarda la farmacocinetica, quando viene introdotta nello spessore del muscolo, il farmaco inizia ad essere immediatamente assorbito e raggiunge il picco della sua presenza nel plasma sanguigno dopo 20 minuti. L'emivita della sostanza è di circa 2-3 ore e per la maggior parte viene espulsa dai reni, in misura minore, attraverso il fegato.

Indicazioni per l'uso

Principalmente, Diclofenac è ​​prescritto a pazienti con una delle patologie complesse o infiammatorie del sistema muscolo-scheletrico:

  • artrite reumatoide;
  • attacco di gotta;
  • malattie ginecologiche;
  • lombalgia;
  • artrite gottosa;
  • borsite;
  • tenosinovite;
  • vari radicoliti, mialgia, mal di schiena, compromissione del nervo sciatico.

Inoltre, il farmaco vero per alleviare tagliente coliche nei reni o della cistifellea, e fu incaricato di sopprimere l'infiammazione dopo infortuni o operazioni, o per eliminare i sintomi di emicrania.

Dosaggio e somministrazione

Diclofenac non è un farmaci antibiotici o ormonali, così la sua nomina più ampio possibile gruppo di pazienti con l'approvazione del medico curante, e fornito di usare la dose minima efficace.

La durata della terapia non è limitata, ma le istruzioni per l'uso delle iniezioni di diclofenac insiste sull'irricevibilità dell'uso del farmaco per due giorni di fila: è necessario fare una pausa. Se è necessaria la somministrazione giornaliera del farmaco, invece delle iniezioni, somministrare al paziente analoghi orali o utilizzare supposte.

In nessun caso la soluzione può essere diluita con altri medicinali e la fiala aperta deve essere utilizzata immediatamente.

Il farmaco viene iniettato completamente in profondità per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore dei glutei.

La sezione che regola i dosaggi di Diclofenac si basa sulle seguenti regole:

  • a un paziente adulto vengono prescritti 75 mg una volta al giorno (una fiala);
  • nei casi difficili, è consentito l'uso di due fiale al giorno, il cui contenuto è inserito in diversi muscoli;
  • invece della seconda fiala, si consiglia di somministrare al paziente un farmaco sotto forma di pillola o supposta rettale con un contenuto totale giornaliero di Diclofenac non superiore a 150 mg;
  • durante emicrania soluzione deve essere utilizzata all'inizio di ogni episodio, e integrandolo (se necessario) con supposte rettali Diclofenac totale giornaliera di non più di 175 mg;
  • le iniezioni non sono prescritte a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa del difficile dosaggio;
  • il cambiamento di dosaggio non è richiesto per i pazienti anziani.

Inoltre, si può notare che gli aggiustamenti della dose non sono fatti per i pazienti con patologie del fegato o dei reni (fino al livello medio). L'iniezione non è dolorosa, quindi la medicina può essere prescritta, tra le altre cose, a persone sensibili.

Analoghi e prezzi

Analoghi generici diretti di Diclofenac possono essere considerati come i suoi generici, basati sullo stesso principio attivo: acido diclorofenilammino-fenilacetico. Tra i concorrenti più noti ci sono Voltaren svizzeri con lo stesso dosaggio, Diclofenac-AKOS e Diclofenac-Solofarm domestici, nonché Diklonat israeliano.

Per quanto riguarda gli analoghi in azione, che appartengono alla classe dei FANS con effetto anestetico, i seguenti farmaci sono i più popolari sul mercato russo:

  • glucosamina;
  • Don;
  • Elbona;
  • Ksefokam;
  • Movalis;
  • Deksalgin;
  • Artoksan;
  • Kenalog;
  • meloxicam;
  • ketorolac;
  • Artradol;
  • Ketonal.

Va notato che eventuali farmaci antinfiammatori in fiale possono essere acquistati in farmacia solo secondo la prescrizione. Il costo approssimativo dei farmaci è contenuto nella seguente tabella:

Diclofenac soluzione di sodio: istruzioni per l'uso

struttura

eccipienti: glicole propilenico, mannitolo, alcool benzilico, metabisolfito di sodio, soluzione di idrossido di sodio 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

Soluzione trasparente leggermente giallastra con un leggero odore di alcool benzilico.

Azione farmacologica

Derivato dell'acido fenilacetico; ha effetti anti-infiammatori, analgesici e antipiretici. L'inibizione indiscriminata della COX 1 e 2, viola il metabolismo dell'acido arachidonico, riduce la quantità di prostaglandine (Pg) nel fuoco dell'infiammazione. Più efficace per il dolore infiammatorio. Come tutti i FANS, il farmaco ha un'attività antipiastrinica.

farmacocinetica

Rapidamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima quando viene usato ad una dose di 75 mg è di 15-30 minuti, la concentrazione massima è di 1,9-4,8 (media 2,7) μg / ml. Dopo 3 ore dopo la somministrazione, le concentrazioni plasmatiche erano in media del 10% del massimo. Metabolizzato nel fegato principalmente per ossidazione e coniugazione. Circa il 99% si lega alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina. Circa 2/3 della dose somministrata sono escreti nelle urine e il resto è nella bile. Dopo 72 ore dalla somministrazione, quasi il 90% della dose somministrata viene eliminato dal corpo. Il liquido sinoviale crea alte concentrazioni. In piccole quantità penetra nel latte materno. Il 50% del farmaco viene metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è 2 volte inferiore dopo somministrazione orale del farmaco rispetto alla somministrazione parenterale della stessa dose. Nei pazienti con epatite cronica o cirrosi epatica compensata, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min, l'escrezione dei metaboliti della bile aumenta, pertanto, non si osserva un aumento della loro concentrazione nel plasma.

Indicazioni per l'uso

La somministrazione intramuscolare di diclofenac sodico è indicata per il dolore acuto, inclusa la colica renale, esacerbazione di artrosi e artrite reumatoide, mal di schiena acuto, attacco di gotta, trauma e frattura nel periodo acuto, dolore postoperatorio.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altri FANS); lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella fase acuta); sanguinamento gastrointestinale o perforazione associata ad una storia di assunzione di FANS; ulcera gastrica o emorragia gastrica attiva o ricorrente (due o più episodi di ulcera o emorragia confermata); asma bronchiale (rischio di esacerbazione); orticaria o rinite acuta, innescata dall'acido acetilsalicilico o da altri farmaci antinfiammatori non steroidei; grave insufficienza renale / epatica e insufficienza cardiaca; disturbi del sangue; età da bambini (fino a 15 anni); gravidanza e allattamento.

L'uso di diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con malattia coronarica consolidata, malattia delle arterie periferiche o malattie cerebrovascolari.

C attenzione: ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale, colite ulcerosa, morbo di Crohn, storia di malattia epatica, porfiria epatica, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, una significativa diminuzione del volume ematico circolante (anche dopo un massiccio intervento chirurgico), pazienti anziani di età superiore ai 65 anni (compresi i diuretici, i pazienti indeboliti e i pazienti con basso peso corporeo), somministrazione simultanea di glucocorticoidi, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, villaggi efficaci inibitori della ricaptazione della serotonina.

Gravidanza e allattamento

La soppressione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati degli studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto e / o lo sviluppo di difetti cardiaci e gastroschisi dopo aver assunto inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha dimostrato di compromettere l'impianto dell'embrione. Inoltre, negli animali che hanno ricevuto un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante l'organogenesi, è aumentata l'incidenza di varie malformazioni, inclusi i disturbi dello sviluppo del sistema cardiovascolare. L'uso di diclofenac in donne in gravidanza non è stato studiato. L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato. Quando si assumono inibitori della sintesi delle prostaglandine nel terzo trimestre di gravidanza, il feto può:

- chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare;

- disfunzione renale, la cui progressione sviluppa insufficienza renale con oligoidroamione.

La madre e il feto / neonato possono prolungare il tempo di sanguinamento, l'effetto anti-aggregazione può verificarsi anche dopo aver assunto dosi molto basse di diclofenac. L'assunzione di diclofenac alla fine della gravidanza può sviluppare debolezza del travaglio e aumentare la durata del travaglio.

Periodo di lattazione. Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Il diclofenac è ​​controindicato durante l'allattamento.

Impatto sulla fertilità. Come altri FANS, il diclofenac può influenzare la fertilità di una donna. Non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Le donne che hanno difficoltà a concepire o quelle che sono state sottoposte a screening a causa dell'infertilità dovrebbero interrompere l'assunzione di diclofenac.

Dosaggio e somministrazione

Intramuscolare, profondo. Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di condizioni acute o per l'aggravamento di una malattia cronica.

Singola dose per adulti - 75 mg (una fiala). Se necessario, la reintroduzione è possibile, ma non prima che dopo 12 ore. La dose giornaliera massima è di 150 mg (2 fiale).

La durata della somministrazione intramuscolare del farmaco non deve superare 2 settimane, per i pazienti di età superiore ai 65 anni - non più di 2 giorni, sotto attenta supervisione medica, quindi trasferiti alla somministrazione orale.

Al fine di ridurre il rischio di eventi avversi, è necessario prescrivere il farmaco nella dose efficace più bassa per il minor tempo possibile.

Dosaggio negli anziani. Nonostante l'assenza di cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di diclofenac nei pazienti anziani, i farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti con un aumentato rischio di sviluppare reazioni avverse. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa in pazienti anziani debilitati o in pazienti con peso corporeo ridotto; è necessario controllare lo sviluppo del sanguinamento gastrointestinale nei pazienti durante l'assunzione di FANS.

Dosaggio per insufficienza renale. Il diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave. Non sono stati effettuati studi speciali su pazienti con insufficienza renale, pertanto non ci sono raccomandazioni per il dosaggio del farmaco. Si raccomanda di somministrare diclofenac con cautela nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.

Dosaggio per insufficienza epatica. Il diclofenac è ​​controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Non sono stati condotti studi speciali in pazienti con insufficienza epatica, pertanto non ci sono raccomandazioni specifiche sul dosaggio del farmaco. Diclofenac deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata.

Effetti collaterali

Spesso - 1-10%; a volte 0,1-1%; raramente - 0,01-0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%, inclusi alcuni casi.

Da parte del sistema digestivo: spesso - gastropatia FANS (gastralgia, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza), anoressia; raramente - gastrite, proctite, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (vomito con sangue, melena, diarrea con sangue), ulcere del tratto gastrointestinale (con o senza sanguinamento o perforazione), colite aspecifica con sanguinamento, secchezza delle fauci; molto raramente - stomatite, glossite, danno esofageo, stenosi intestinale diaframmatica, colite emorragica non specifica, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, stitichezza, pancreatite.

Da parte del fegato: spesso - aumento dei livelli di transaminasi; raramente, epatite tossica (con ittero o senza ittero), epatite fulminante, disfunzione epatica; molto raramente - epatite fulminante.

Il sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, stanchezza; raramente - sonnolenza; molto raramente - una violazione della sensibilità, incl. parestesie, disturbi della memoria, tremore, convulsioni, ansia, disturbi cerebrovascolari, disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi mentali, meningite asettica; sconosciuto - neurite ottica, confusione, allucinazioni, malessere.

Dai sensi: spesso - vertigini; molto raramente - ridotta acuità visiva, diplopia, scotoma, perdita dell'udito, tinnito.

Per la pelle: spesso - un'eruzione cutanea; raramente orticaria; molto raramente - ematomi, eruzioni bollose, eczema, incl. sindrome di Multiforme e Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatite esfoliativa, prurito, perdita di capelli, fotosensibilizzazione, porpora.

Da parte del sistema urinario: spesso - sindrome nefrosica (edema); molto raramente - insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, oliguria, nefrite interstiziale, necrosi papillare, cistite, squilibrio elettrolitico sotto forma di una sindrome che assomiglia a una secrezione inadeguata di ormone antidiuretico, iponatriemia spontanea.

Dal lato degli organi ematopoietici: raramente - trombocitopenia, leucopenia, emolitica e anemia aplastica, agranulocitosi, sanguinamento spontaneo locale e inibizione dell'aggregazione piastrinica, allungamento del tempo di sanguinamento.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: molto raramente - palpitazioni, dolore al petto, aumento della pressione sanguigna, ipotensione, vasculite, insufficienza cardiaca, infarto miocardico.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale (compreso respiro corto), molto raramente - polmonite.

Disturbi endocrini: molto raramente - impotenza.

Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni anafilattiche / anafilattoidi, inclusa una marcata riduzione della pressione arteriosa e degli shock, angioedema (comprese le facce).

Al posto dell'iniezione intramuscolare: spesso - bruciando; molto raramente - infiltrazione, necrosi asettica, necrosi del tessuto adiposo.

overdose

Sintomi: vertigini, mal di testa, iperventilazione dei polmoni, annebbiamento della coscienza, convulsioni miocloniche, nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento, alterazione della funzionalità epatica e renale.

Trattamento: lavanda gastrica, introduzione di carbone attivo, terapia sintomatica finalizzata all'eliminazione della pressione alta, disfunzione renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale, depressione respiratoria. La diuresi forzata e l'emodialisi sono inefficaci (a causa di un'associazione significativa con proteine ​​e metabolismo intensivo).

Interazione con altri farmaci

Litio. Con l'uso simultaneo di litio, il diclofenac può causare un aumento della concentrazione plasmatica di litio, che richiede un monitoraggio regolare del livello ematico di quest'ultimo.

Digossina. Se usato contemporaneamente alla digossina, il diclofenac può causare un aumento della concentrazione plasmatica di digossina, che richiede un monitoraggio regolare del livello ematico di quest'ultimo.

Diuretici e farmaci antipertensivi. applicazione simultanea di diclofenac con diuretici o antiipertensivi (ad esempio, i beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) inibitori) può ridurre l'effetto antiipertensivo inibendo la sintesi delle prostaglandine vasodilatatrice. A questo proposito, è necessario prescrivere questa combinazione con cautela ed è imperativo controllare la pressione sanguigna, specialmente nei pazienti anziani. È necessario monitorare l'adeguatezza dell'idratazione e monitorare periodicamente la funzionalità renale dopo l'inizio della terapia di associazione, soprattutto quando si utilizzano diuretici e ACE inibitori, a causa di un aumento del rischio di nefrotossicità.

Farmaci che possono causare iperkaliemia. Il trattamento simultaneo con diuretici risparmiatori di potassio, ciclosporina, tacrolimus o trimethoprim può portare ad un aumento del livello di potassio nel sangue, che deve essere monitorato frequentemente.

Anticoagulanti e agenti antipiastrinici. L'uso simultaneo può causare un aumento del rischio di sanguinamento. Nonostante la mancanza di dati clinici supportano l'influenza del diclofenac sull'azione di anticoagulanti, ci sono rapporti isolati di un aumento del rischio di emorragia nei pazienti trattati con diclofenac e anticoagulanti simultaneamente. Con un appuntamento in comune richiede un attento monitoraggio dell'emostasi. Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il diclofenac a dosi elevate può inibire in modo reversibile l'aggregazione piastrinica.

Altri FANS, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 e corticosteroidi. La co-somministrazione di diclofenac con altri FANS sistemici o corticosteroidi può aumentare il rischio di sanguinamento o ulcera gastrointestinale. È necessario evitare la nomina di due o più FANS contemporaneamente.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). La somministrazione simultanea di diclofenac e SSRI può comportare un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Farmaci antidiabetici. Studi clinici hanno dimostrato che diclofenac può essere usato insieme ad agenti antidiabetici orali senza influenzare la loro azione clinica. Tuttavia, sono noti casi isolati di sviluppo sia di ipoglicemia sia di iperglicemia, in cui è necessario un aggiustamento della dose di agenti antidiabetici durante il trattamento con diclofenac. Tali condizioni richiedono il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, che è una misura precauzionale durante la terapia concomitante.

Methotrexate. Con l'introduzione dei FANS meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotrexato, si consiglia cautela, poiché è possibile aumentare la concentrazione di metotrexato nel sangue e aumentarne la tossicità.

Ciclosporina. Il diclofenac, come altri FANS, può aumentare la nefrotossicità da ciclosporina a causa del suo effetto sulla secrezione di prostaglandine nei reni. Pertanto, diclofenac quando usato con ciclosporina deve essere somministrato a dosi più basse rispetto ai pazienti che non assumono ciclosporina.

Tacrolimus. Possibile aumento della nefrotossicità con l'uso simultaneo di diclofenac.

Chinoloni antibatterici Esistono segnalazioni separate di convulsioni che possono derivare dall'uso concomitante di chinoloni e FANS.

Fenitoina. Con l'uso simultaneo di diclofenac e fenitoina, è necessario monitorare il livello di fenitoina nel plasma sanguigno a causa dell'aumentata esposizione alla fenitoina.

Colestipolo e colestiramina Questi farmaci possono aumentare o diminuire l'assorbimento di diclofenac. A questo proposito, si raccomanda di assumere diclofenac non prima di 4-6 ore dopo aver assunto colestipolo / colestiramina.

Glicosidi cardiaci. L'appuntamento simultaneo di glicosidi cardiaci e FANS può portare ad un peggioramento dello scompenso cardiaco, una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e un aumento della concentrazione di glicoside cardiaco nel plasma.

Mifepristone. I FANS, compreso il diclofenac, non devono essere utilizzati entro 8-12 giorni dall'applicazione del mifepristone a causa di una possibile riduzione dell'effetto del mifepristone.

Potenziali inibitori di CYP2C9. Bisogna fare attenzione quando si assegna diclofenac con potenti inibitori del CYP2C9 (ad esempio, voriconazolo) che possono portare a concentrazioni di picco plasmatiche di diclofenac e l'esposizione a causa dell'inibizione del metabolismo diclofenac.

Precauzioni di sicurezza

Al fine di ridurre il rischio di eventi avversi, è necessario prescrivere il farmaco nella dose efficace più bassa per il minor tempo possibile. Evitare l'applicazione simultanea di diclofenac con FANS sistemici, incluse selettivi della cicloossigenasi-2 inibitori, in assenza di prove che dimostrano l'effetto sinergico, nonché il potenziamento degli effetti indesiderati.

È necessario prescrivere il farmaco con cautela nella vecchiaia. La dose efficace più bassa deve essere utilizzata nei pazienti anziani debilitati e nei pazienti con basso peso corporeo.

Come per gli altri FANS, diclofenac può causare reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche / anafilattoidi, anche in assenza del farmaco in precedenza casi.

Come altri FANS, il diclofenac può mascherare i segni e i sintomi dell'infezione a causa delle sue proprietà farmacodinamiche.

Il metabisolfito di sodio presente nella soluzione può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Effetto sul tratto gastrointestinale. Diclofenac, come tutti i FANS possono causare sanguinamento gastrointestinale (ematemesi, melena), ulcerazione o perforazione (compresi casi fatali) in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi e indipendentemente della storia lesioni gastrointestinali. Queste complicazioni possono avere conseguenze più gravi nella vecchiaia. Con lo sviluppo di sanguinamento o ulcere del tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere annullato. Attento controllo medico nella nomina del diclofenac in pazienti con sintomi di disfunzione del tratto gastrointestinale o la presenza di ulcerazione gastrica o intestinale, sanguinamento o la storia di perforazione gastrointestinale. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni è maggiore con l'aumentare delle dosi di diclofenac, così come nei pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione.

Le persone anziane hanno visto un aumento dell'incidenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazioni, che possono essere fatali. Per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale nei pazienti, in particolare quelli con sanguinamento e perforazioni nella storia, così come in età avanzata, il trattamento deve essere iniziato e mantenuto con la dose efficace più bassa del farmaco.

Occorre tenere in considerazione la possibilità di terapia combinata essere agenti protettivi per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale (ad esempio, misoprostolo o inibitori di pompa protonica), specialmente in pazienti che richiedono l'uso concomitante di farmaci contenenti la dose minima di acido acetilsalicilico (ASA / aspirina) o farmaci che aumentano rischio di danni gastrointestinali. I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, specialmente gli anziani, devono riportare eventuali sintomi addominali inusuali.

Deve essere usata cautela diclofenac in pazienti che ricevono farmaci concomitanti che aumentano il rischio di ulcerazione o sanguinamento: corticosteroidi sistemici, anticoagulanti (warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o farmaci antipiastrinici (acido acetilsalicilico). Un'attenta osservazione medica e cautela sono necessarie quando si prescrive il diclofenac in pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn a causa del possibile sviluppo di una esacerbazione.

Pazienti con insufficienza epatica. Nella nomina del farmaco a pazienti con malattia epatica può compromettere la funzionalità epatica. Forse lo sviluppo dell'epatite nei pazienti che assumono diclofenac senza sintomi prodromici. Bisogna fare attenzione quando si usa il diclofenac in pazienti con porfiria epatica, poiché l'uso del farmaco può innescare lo sviluppo di un attacco.

Durante la terapia con diclofenac si può osservare un aumento dell'attività dell'enzima epatico. Il ricevimento di diclofenac deve essere immediatamente interrotto se l'attività aumentata degli enzimi epatici persiste o aumenta.

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Casi di ritenzione di liquidi e comparsa di edema sono stati registrati durante la somministrazione di FANS, incluso il diclofenac. Particolare cura è necessaria la nomina del diclofenac in pazienti con cardiaca compromessa e la funzione renale, ipertensione negli anziani, nei pazienti in trattamento concomitante con diuretici o farmaci che influiscono sulla funzione renale, e nei pazienti con una significativa deplezione di volume del liquido extracellulare, indipendentemente dalla causa (ad esempio, prima o dopo un'operazione principale). Come precauzione durante l'uso di diclofenac, si raccomanda di monitorare la funzione renale. La fine della terapia di solito porta al ripristino della funzione al livello iniziale.

Effetto sulla pelle. Quando si usano FANS molto raramente osservato lo sviluppo di gravi reazioni avverse della pelle (compresi casi fatali): dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Il più grande rischio di queste reazioni è stato notato all'inizio del corso della terapia, durante il primo mese di trattamento. L'uso di diclofenac deve essere interrotto alla prima comparsa di un rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Pazienti con LES e malattie del tessuto connettivo. Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e malattie del tessuto connettivo, è stato registrato un aumento del rischio di meningite asettica.

Effetto sul sistema cardiovascolare. È necessario monitorare la condizione dei pazienti con ipertensione arteriosa e / o insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata a causa di possibile ritenzione di liquidi e comparsa di edema.

A causa del possibile aumento del rischio di eventi cardiovascolari con uso a lungo termine o in dosi elevate del farmaco, ai pazienti deve essere prescritto diclofenac alla dose minima efficace e il tempo più breve possibile per ridurre la gravità dei sintomi. Una rivalutazione della necessità di alleviare i sintomi e la risposta al trattamento dovrebbe essere periodicamente eseguita Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono un possibile lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto del miocardio o ictus) quando si utilizza diclofenac, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e con trattamento a lungo termine.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata, scompenso cardiaco cronico, il diclofenac può essere prescritto solo dopo una valutazione approfondita del rapporto rischio / beneficio. Questa valutazione deve essere eseguita prima di iniziare il trattamento in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (ad esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo).

Effetto sul sistema sanguigno. Durante il trattamento a lungo termine con diclofenac, come altri FANS, si raccomanda il monitoraggio del sangue. Il diclofenac può inibire in modo reversibile l'aggregazione piastrinica. È necessario un attento monitoraggio dei pazienti con emostasi compromessa, diatesi emorragica o disturbi ematologici.

Pazienti con asma. Nei pazienti con asma, rinite allergica stagionale, edema della mucosa nasale (compresi polipi nasali), malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni del tratto respiratorio cronico (in particolare con sintomi simili alla rinite allergica), reazioni ai FANS, come un attacco d'asma (come chiamata intolleranza analgesica (asma "aspirina"), angioedema o orticaria sono più comuni rispetto ad altri pazienti. Utilizzare il farmaco in questi pazienti dovrebbe essere con estrema cautela, se possibile, per fornire assistenza di emergenza. Questa affermazione vale anche per i pazienti che sono allergici ad altre sostanze. Come altri farmaci che inibiscono l'attività della cicloossigenasi, il diclofenac sodico e altri FANS possono causare broncospasmo quando somministrati a pazienti con storia aggravata dall'asma.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli a motore e macchinari potenzialmente pericolosi. Durante il periodo di trattamento, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Modulo di rilascio

In fiale da 3 ml, 5 fiale in blister, 1 o 2 blister unitamente alle istruzioni per l'uso sono posti in una confezione.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 0 C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.